Thiogamma 300 használati utasítás ár

Olvassa el figyelmesen ezeket az utasításokat, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
• Őrizze meg az utasításokat, mert újra szüksége lehet rájuk.
• Ha bármilyen kérdése van, forduljon orvosához.
• Ezt a gyógyszert személyesen Önnek szánták, és nem adható másoknak, mert számára ártalmas lehet még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik, mint Önnél.

Regisztrációs szám:

A gyógyszer neve:

A gyógyszer kereskedelmi neve: Thiogamma ®
Általános név: tioktsav

Dózisforma:

filmtabletta.

Összetett:

1 filmtabletta tartalmaz:
hatóanyag: tioktinsav - 600 mg;
Segédanyagok: hipromellóz 25,00 mg, kolloid szilícium-dioxid 25,00 mg, mikrokristályos cellulóz 69,00 mg, laktóz-monohidrát 69,00 mg, kroszkarmellóz-nátrium 16,00 mg, talkum (magnézium-dioxid és 36,366 mg kolloid-6-szilícium-6: szilícium-6 mg szimetikon sztearát 16,00 mg: héj: makrogol 6000-0,60 mg, hipromellóz 2,80 mg, talkum 2,00 mg, nátrium-lauril-szulfát 0,025 mg.

Leírás:

hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, sima és enyhén fényes felülettel, mindkét oldalán egy-egy elválasztó vonallal, sárga színű, fehér és sötétsárga beékelődésekkel.

Farmakoterápiás csoport:

ATX kód:

Farmakológiai hatás:

Farmakodinamika:
A tioktsav endogén antioxidáns (megköti a szabad gyököket).
A szervezetben az alfa-ketosavak oxidatív dekarboxilezése során keletkezik.
Mitokondriális multienzim komplexek koenzimjeként részt vesz a piroszőlősav és az alfa-ketosavak oxidatív dekarboxilezésében. Segít csökkenteni a vércukorszintet és növeli a glikogén szintjét a májban, valamint csökkenti az inzulinrezisztenciát.
Részt vesz a lipid- és szénhidrát-anyagcsere szabályozásában, befolyásolja a koleszterin anyagcserét, javítja a májműködést, méregtelenítő hatású nehézfémsó-mérgezés és egyéb mérgezés esetén. Hepatoprotektív, hipolipidémiás, hipokoleszterinémiás, hipoglikémiás hatása van. Javítja az idegsejtek trofizmusát.
Diabetes mellitusban a tioktsav csökkenti az előrehaladott glikációs végtermékek képződését, javítja az endoneuriális véráramlást, és a glutation tartalmat fiziológiás értékre emeli, ami végső soron a perifériás idegrostok funkcionális állapotának javulásához vezet diabéteszes polyneuropathiában.

Farmakokinetika:
Szájon át bevéve gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból, étkezéssel történő egyidejű bevétele csökkenti a felszívódást. Biohasznosulás – 30-60% a májon keresztüli „first pass” hatásnak köszönhetően. A maximális koncentráció (6 μg/ml) elérésének ideje körülbelül 30 perc. Metabolizálódik a májban oldallánc oxidációval és konjugációval. A tioktsav és metabolitjai a vesén keresztül választódnak ki (80-90%), kis mennyiségben - változatlan formában. Felezési idő 25 perc.

Használati javallatok:

Diabéteszes polyneuropathia és alkoholos polyneuropathia.

Ellenjavallatok:

A tioktsavval vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység. 18 év alatti gyermekek.
Örökletes galaktóz intolerancia, laktázhiány vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar.
Terhesség és szoptatás időszaka. (Lásd a „Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt” című részt).
• A gyógyszer szedése előtt feltétlenül konzultáljon orvosával.

Használata terhesség és szoptatás alatt:

A Thiogamma ® alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt. (Lásd az "Ellenjavallatok" részt).

Használati utasítás és adagolás:

Naponta egyszer szájon át 600 mg (1 tabletta) Thiogamma®-t írjon fel. A tablettákat éhgyomorra, rágás nélkül, kis mennyiségű folyadékkal kell bevenni.
A kezelés időtartama 30-60 nap, a betegség súlyosságától függően. A kúra évente 2-3 alkalommal megismételhető.

Mellékhatás:

A mellékhatások gyakorisága a WHO besorolása szerint van megadva:

Nagyon ritka (Gastrointestinalis (GIT) rendellenességek):
hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés.
Immunrendszeri rendellenességek:
allergiás reakciók (az anafilaxiás sokk kialakulásáig), bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés; autoimmun inzulin szindróma (AIS), az AIS klinikai megnyilvánulásai lehetnek: szédülés, izzadás, izomremegés, szapora szívverés, hányinger, fejfájás, zavartság, látászavar, eszméletvesztés, kóma.
Idegrendszeri rendellenességek:
az ízérzés megváltozása vagy zavara.
Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek:
a jobb glükóz felszívódás miatt a vércukorkoncentráció csökkenése lehetséges. Ebben az esetben hipoglikémia tünetei jelentkezhetnek - szédülés, fokozott izzadás, fejfájás, látászavarok.
Ismeretlen gyakoriság (a rendelkezésre álló adatokból nem határozható meg):
Bőr és bőr alatti betegségek:
ekcéma.
• Ha a használati utasításban jelzett mellékhatások bármelyike ​​súlyosbodik, vagy olyan egyéb mellékhatást észlel, amely nem szerepel az utasításban, Mondja el ezt orvosának.

Túladagolás:

Tünetek: hányinger, hányás, fejfájás.
10-40 g tioktinsav alkohollal kombinálva történő bevétele során mérgezési eseteket észleltek, beleértve a halált is.
Az akut túladagolás tünetei: pszichomotoros izgatottság vagy zavartság, amit általában generalizált görcsök kialakulása és tejsavas acidózis kialakulása követ. Hipoglikémia, sokk, rhabdomyolysis, hemolízis, disszeminált intravaszkuláris koaguláció, csontvelő-depresszió és többszervi elégtelenség eseteit is leírták.
A kezelés tüneti. Nincs specifikus ellenszer.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:

A tioktsav fokozza a glükokortikoszteroidok gyulladáscsökkentő hatását. Tioktinsav és ciszplatin egyidejű alkalmazásakor a ciszplatin hatékonyságának csökkenése figyelhető meg.
A tioktsav megköti a fémeket, ezért nem szabad fémet (például vas, magnézium, kalcium) tartalmazó gyógyszerekkel egyidejűleg felírni - az adagok közötti intervallumnak legalább 2 órának kell lennie.
A tioktsav és az inzulin vagy orális hipoglikémiás szerek egyidejű alkalmazása esetén ezek hatása fokozódhat.
Az etanol és metabolitjai gyengítik a tioktsav hatását.
• Ha már szed más gyógyszert vagy tervezi szedni azokat, mindenképpen konzultáljon orvosával a Thiogamma ® szedése előtt.

Különleges utasítások

Ritka örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindrómában vagy glükóz-izomaltóz hiányban szenvedő betegek nem szedhetik a Thiogamma ®-t.
Cukorbetegségben szenvedő betegeknél a vércukorszint folyamatos ellenőrzése szükséges, különösen a kezelés kezdeti szakaszában.
Bizonyos esetekben csökkenteni kell az inzulin vagy az orális hipoglikémiás gyógyszer adagját a hipoglikémia kialakulásának elkerülése érdekében.
Ha hipoglikémia alakul ki, azonnal abba kell hagynia a Thiogamma ® gyógyszer szedését.
Ha túlérzékenységi tünetek jelentkeznek, azonnal abba kell hagynia a Thiogamma ® gyógyszer szedését.
A Thiogamma ® gyógyszert szedő betegeknek tartózkodniuk kell az alkoholfogyasztástól. Az alkoholfogyasztás a Thiogamma ® terápia során csökkenti a terápiás hatást, és kockázati tényező, amely hozzájárul a neuropathia kialakulásához és progressziójához.
1 Thiogamma ® 600 mg filmtabletta kevesebb mint 0,0041 kenyéregységet tartalmaz.
Leírták az autoimmun inzulin szindróma (AIS) kialakulását a tioktsav-kezelés során. Az AIS lehetőségét a HLA-DRB1*04:06 és HLA-DRB1*04:03 allélok jelenléte határozza meg a betegekben.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás:

A Thiogamma ® gyógyszer szedése nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy más mechanizmusok kezeléséhez szükséges képességeket.

Kiadási űrlap:

600 mg filmtabletta.
10 filmtabletta PVC/PVDC/alumínium fóliából készült buborékfóliában.
3, 6 vagy 10 buborékcsomagolás, használati utasítással együtt, kartondobozban.

Tárolási feltételek:

Száraz helyen, 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.
Gyermekek elől elzárva tartandó.

Legjobb megadás dátuma:

5 év. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

Nyaralás feltételei:

Regisztrációs bizonyítvány tulajdonosa

Verwag Pharma GmbH & Co. KG, Calver Strasse 7, 71034 Böblingen, Németország

Gyártó

Dragenofarm Apotheker Püschl GmbH, Göllstrasse 1.84529 Tittmoning, Németország

Fogyasztói panaszokat fogadó szervezet:

A Verwag Pharma GmbH & Co. képviselete. KG Oroszországban.
117587, Moszkva, Varshavskoe autópálya, 125 Zh, bldg. 6.

Thiogamma: használati utasítás és áttekintések

Latin neve: Thiogamma

ATX kód: A16AX01

Hatóanyag: tioktsav

Gyártó: Verwag Pharma GmbH and Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Böblingen, Németország

Leírás és fotó frissítése: 2018.02.05

Az árak a gyógyszertárakban: 186 rubeltől.

A tiogamma olyan gyógyszer, amely szabályozza a lipid- és szénhidrát-anyagcserét.

Kiadási forma és összetétel

1. oldatos infúzió: átlátszó, világos sárga vagy sárgászöld (50 ml sötét üvegpalackban, 1 vagy 10 palack kartondobozban);
2. koncentrátum oldatos infúzió készítéséhez: átlátszó sárgászöld oldat (20 ml sötét üvegampullában, 5 ampulla tálcán, 1, 2 vagy 4 tálca kartondobozban);
3. filmtabletta: hosszúkás, mindkét oldalán domború, világossárga színű, változó intenzitású fehér és sárga bevésődésekkel, mindkét oldalán jelekkel; keresztmetszetén világossárga mag látható (10 darab buborékfóliában, 3, 6 vagy 10 buborékcsomagolás kartondobozban).

Hatóanyag – tioktinsav:

1. 1 ml oldat – 12 mg (600 mg 1 üvegben);
2. 1 ml koncentrátum – 30 mg (600 mg 1 ampullában);
3. 1 tabletta - 600 mg.

1. oldat: makrogol 300, meglumin, injekcióhoz való víz;
2. koncentrátum: makrogol 300, meglumin, injekcióhoz való víz;
3. tabletták: kolloid szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz, szimetikon (dimetikon és kolloid szilícium-dioxid 94:6 arányban), laktóz-monohidrát, talkum, magnézium-sztearát, hipromellóz; héj összetétele: hipromellóz, nátrium-lauril-szulfát, talkum, makrogol 6000.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A gyógyszer hatóanyaga a tioktikus (alfa-liponsav). Ez egy endogén antioxidáns, amely megköti a szabad gyököket. A tioktsav az alfa-ketosavak oxidatív dekarboxilezése során képződik a szervezetben. A mitokondriumokban található multienzim komplexek koenzimje, és részt vesz az alfa-ketosavak és a piroszőlősav oxidatív dekarboxilezésében.

Az alfa-liponsav segít csökkenteni a vércukorszintet, növeli a glikogén-koncentrációt a májban és legyőzi az inzulinrezisztenciát. Hatásmechanizmusa szerint közel áll a B-vitaminokhoz.

A tioktsav szabályozza a szénhidrát- és lipidanyagcserét, javítja a májműködést és serkenti a koleszterin anyagcserét. Hipolipidémiás, hipoglikémiás, hepatoprotektív és hipokoleszterinémiás hatása van. Segít javítani a neuronok táplálkozását.

Ha az alfa-liponsav megluminsóját (semleges reakciója van) intravénás beadásra szánt oldatokban alkalmazza, a mellékhatások súlyossága csökkenthető.

Farmakokinetika

Orális beadás esetén a tioktsav gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. Ha étkezéssel egyidejűleg veszik be, a gyógyszer felszívódása csökken. A biohasznosulás 30%. A hatóanyag maximális koncentrációjának elérése 40-60 percet vesz igénybe.

A tioktsav a májon keresztül első áthaladási hatáson megy keresztül. Kétféle módon metabolizálódik: konjugációval és az oldallánc oxidációjával.

Az eloszlási térfogat körülbelül 450 ml/kg. A bevitt adag 80-90%-a metabolitok formájában, változatlan formában ürül ki a vesén keresztül. A felezési idő 20-50 perc. A gyógyszer teljes plazma clearance-e 10-15 ml/perc.

A maximális plazmakoncentráció eléréséhez szükséges idő a Thiogamma intravénás beadásával 10-11 perc, a maximális plazmakoncentráció pedig 25-38 mcg/ml. Az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) körülbelül 5 mcg/óra/ml.

Használati javallatok

A tiogamma polineuropathia (diabetikus és alkoholista) kezelésére szolgáló gyógyszer.

Ellenjavallatok

1. örökletes galaktóz intolerancia, laktázhiány vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar (tablettákhoz);
2. 18 év alatti kor;
3. terhesség;
4. szoptatási időszak;
5. túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

A Thiogamma használati utasítása: módszer és adagolás

Oldatos infúzió és koncentrátum oldatos infúzió készítéséhez

Az oldatot, beleértve a koncentrátumból készült oldatokat is, intravénásan kell beadni.

A Thiogamma napi adagja 600 mg (1 üveg oldat vagy 1 ampulla koncentrátum).

A gyógyszert 30 perc alatt adják be (körülbelül 1,7 ml/perc sebességgel).

Oldat készítése a koncentrátumból: 1 ampulla tartalmát keverje össze 50-250 ml 0,9%-os nátrium-klorid oldattal. Az oldatot az elkészítést követően azonnal le kell fedni a mellékelt fényvédő tokkal. Legfeljebb 6 órán át tárolandó.

Az elkészített oldat felhasználása során vegye ki a palackot a karton csomagolásból, és azonnal takarja le fényvédő tokkal. Az infúziót közvetlenül az injekciós üvegből kell beadni.

A kezelés időtartama 2-4 hét. Ha a terápia folytatására van szükség, a beteget áthelyezik a gyógyszer tabletta formájába.

Filmtabletta

A tablettákat szájon át, éhgyomorra kell bevenni: egészben kell lenyelni, és elegendő folyadékkal le kell mosni.

A Thiogamma ajánlott adagja 600 mg (1 tabletta) naponta.

A kezelés időtartama a betegség súlyosságától függően 30-60 nap.

Szükség esetén évente 2-3 alkalommal ismételt tanfolyamok végezhetők.

Mellékhatások

Oldjuk és koncentráljuk

A tiogamma általában jól tolerálható. Ritkán, beleértve az egyedi eseteket is, a következő mellékhatások fordulnak elő:

1. az endokrin rendszerből: csökkent glükózkoncentráció a vérben (látási zavarok, fokozott izzadás, szédülés, fejfájás);
2. a központi idegrendszerből: az ízérzés zavara vagy megváltozása, görcsök, epilepsziás roham;
3. a hematopoietikus rendszerből: vérzéses kiütések (purpura), thrombocytopenia, thrombophlebitis, pontos vérzések a bőrben és a nyálkahártyákban;
4. a bőrből és a bőr alatti szövetből: ekcéma, viszketés, bőrkiütés;
5. a látószervből: diplopia;
6. allergiás reakciók: csalánkiütés, szisztémás reakciók (komfort érzés, hányinger, viszketés) az anafilaxiás sokk kialakulásáig;
7. helyi reakciók: hiperémia, irritáció, duzzanat;
8. egyéb: a gyógyszer gyors beadása esetén - légzési nehézség, megnövekedett koponyaűri nyomás (nehézségérzet a fejben).

Filmtabletta

A tiogamma általában jól tolerálható. Ritkán, beleértve az egyedi eseteket is, a következő mellékhatások fordulnak elő:

1. allergiás reakciók: csalánkiütés, bőrkiütés, viszketés, szisztémás reakciók az anafilaxiás sokk kialakulásáig;
2. az emésztőrendszerből: hasi fájdalom, hányinger, hasmenés, hányás;
3. az endokrin rendszerből: csökkent glükózkoncentráció a vérben (látászavarok, fokozott izzadás, szédülés, fejfájás).

Túladagolás

A tioktsav túladagolása a következő tüneteket okozza: fejfájás, hányinger és hányás. 10-40 g Thiogamma alkohollal kombinálva történő bevétele esetén súlyos mérgezést, akár halált is jelentettek.

A gyógyszer akut túladagolása esetén zavartság vagy pszichomotoros izgatottság lép fel, általában tejsavas acidózissal és generalizált görcsökkel. Leírtak hemolízis, rhabdomyolysis, hipoglikémia, csontvelő-szuppresszió, disszeminált intravaszkuláris koaguláció, többszervi elégtelenség és sokk eseteit.

A kezelés tüneti. A tioktinsavnak nincs specifikus ellenszere.

Különleges utasítások

A diabetes mellitusban szenvedő betegeknek a kezelés alatt (és különösen a kezdeti szakaszban) ellenőrizniük kell a vér glükózkoncentrációját, és szükség esetén módosítaniuk kell az inzulin vagy az orális hipoglikémiás gyógyszer adagját.

A Thiogamma-kezelés alatt nem szabad alkoholos italokat inni, mivel az etanol csökkenti a tioktsav terápiás hatását, és elősegíti a neuropátia kialakulását és progresszióját.

Minden tabletta 49 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz, ami legalább 0,0041 kenyéregységnek felel meg.

A tioktsav nem befolyásolja a potenciálisan veszélyes gépek kezeléséhez és a gépjárművezetéshez szükséges képességeket.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer tilos terhes és szoptató nőknél.

Használata gyermekkorban

Az utasítások szerint a Tiogamma ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.

Gyógyszerkölcsönhatások

1. etanol és metabolitjai: a tioktsav hatása gyengül;
2. ciszplatin: hatékonysága csökken;
3. glükokortikoszteroidok: gyulladáscsökkentő hatásuk fokozódik;
4. inzulin, orális hipoglikémiás szerek: hatásuk fokozódik.

A tioktsav megköti a fémeket (vas, magnézium), ezért ha ezeket tartalmazó gyógyszerek egyidejű alkalmazása szükséges, az adagok között legalább 2 órás intervallumot kell betartani.

A tioktsav reakcióba lép a cukormolekulákkal [például levulóz (fruktóz) oldattal], ami nehezen oldódó komplexek képződését eredményezi.

Infúziós oldat formájában a Thiogamma nem kompatibilis a diszulfid- és SH-csoportokkal reagáló oldatokkal, a Ringer-oldattal és a dextróz oldattal.

Analógok

A Thiogamma analógjai a következő gyógyszerek: Thioctacid BV, Lipoic acid, Thiolepta, Berlition 300, Thioctacid 600T.

Tárolási feltételek

Gyermekek elől elzárva, fénytől védve, legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Felhasználhatósági idő - 5 év.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Receptre kiadva.

Vélemények a Tiogammáról

A gyógyszert gyakran írják fel cukorbetegségben szenvedő és polyneuropathiára hajlamos betegeknek, mivel jó profilaktikus szer a perifériás idegrendszer betegségeiben.

A Thiogamma-ról szóló vélemények megjegyzik, hogy viszonylag rövid kezeléssel az endokrin betegségek súlyos következményei megelőzhetők. A gyógyszer használatának előnye a lehetséges mellékhatások nagyon ritka kialakulása.

A szakértők szintén pozitívan beszélnek a Thiogammáról, megjegyezve terápiás tulajdonságait, a mellékhatások ritka kialakulását és a túladagolás alacsony valószínűségét.

A kezelés során előforduló allergiás bőrreakciókat leggyakrabban az arra hajlamos betegeknél figyelték meg. Az ilyen reakciók elkerülése érdekében a gyógyszer alkalmazása előtt ajánlott allergiatesztet végezni.

Tiogamma ára a gyógyszertárakban

A Tiogamma árai a gyógyszertárakban:

1. filmtabletta, 600 mg (30 darab csomagonként) - 894 rubeltől;
2. filmtabletta, 600 mg (60 darab csomagonként) – 1835 rubeltől;
3. oldatos infúzió (50 ml-es palack, 1 db) – 211 rubeltől;
4. oldatos infúzió (50 ml-es palack, 10 db) – 1784 rubeltől.
5. koncentrátum infúziós oldat készítéséhez (ampullák 20 ml, 10 db) - 1800 rubeltől.

Thiogamma - antioxidáns, anyagcsere-gyógyszer

A tioktsav endogén antioxidáns (megköti a szabad gyököket). A szervezetben az alfa-ketoxilotok oxidatív dekarboxilezése során keletkezik. Mitokondriális multienzim komplexek koenzimjeként részt vesz a piroszőlősav és az alfa-ketosavak oxidatív dekarboxilezésében.

Segít csökkenteni a vércukorszintet és növeli a glikogén szintjét a májban, valamint csökkenti az inzulinrezisztenciát. Részt vesz a lipid és szénhidrát anyagcsere szabályozásában, befolyásolja a koleszterin anyagcserét, javítja a máj működését, méregtelenítő hatású nehézfémsó-mérgezés és egyéb mérgezés esetén. Hepatoprotektív, hipolipidémiás, hipokoleszterinémiás, hipoglikémiás hatása van. Javítja az idegsejtek trofizmusát.

Diabetes mellitusban a tioktsav csökkenti az előrehaladott glikációs végtermékek képződését, javítja az endoneuriális véráramlást, és a glutation tartalmat fiziológiás értékre emeli, ami végső soron a perifériás idegrostok funkcionális állapotának javulásához vezet diabéteszes polyneuropathiában.

Farmakokinetika

Szájon át bevéve gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból, étkezéssel történő egyidejű bevétele csökkenti a felszívódást. A biohasznosulás 30-60% a májon keresztüli első áthaladásnak köszönhetően. Tmax körülbelül 30 perc, Cmax 4 μg/ml.

Intravénás beadás esetén a Tmax 10-11 perc, a Cmax körülbelül 20 mcg/ml.

Első áthaladás hatása van a májon keresztül. Metabolizálódik a májban oldallánc oxidációval és konjugációval. A teljes plazma clearance 10-15 ml/perc. A tioktsav és metabolitjai a vesén keresztül választódnak ki (80-90%), kis mennyiségben - változatlan formában. T1/2 - 25 perc.

Használati javallatok

A gyógyszer használatának jelzései Thiogamma a következők: diabetikus polyneuropathia; alkoholos polyneuropathia.

Alkalmazási mód

Koncentrátum oldatos infúzióhoz és oldatos infúzióhoz Tiogamma készítéséhez

Az intravénás injekciót infúzió formájában lassan (30 perc alatt) adják be 600 mg/nap dózisban. Az ajánlott használati idő 2-4 hét. Ezután folytathatja a Thiogamma gyógyszer orális formájának szedését 600 mg/nap dózisban.

Az infúziós oldatot tartalmazó üveget kivesszük a dobozból és azonnal letakarjuk a mellékelt fényvédő tokkal, mert A tioktsav fényérzékeny. Az infúziót közvetlenül a palackból készítik. Az injekció sebessége körülbelül 1,7 ml/perc.

A koncentrátumból infúziós oldatot készítenek: 1 ampulla (600 mg tioktsavat tartalmazó) tartalmát összekeverjük 50-250 ml 0,9%-os nátrium-klorid oldattal. Az elkészített infúziós oldatot tartalmazó palackot közvetlenül az elkészítést követően fényvédő tokkal kell lefedni. Az oldatos infúziót az elkészítést követően azonnal be kell adni. Az elkészített oldatos infúzió maximális tárolási ideje nem haladhatja meg a 6 órát.

Thiogamma filmtabletta

Szájon át, naponta 1 alkalommal, éhgyomorra, rágás nélkül, kis mennyiségű folyadékkal. A kezelés időtartama 30-60 nap, a betegség súlyosságától függően. A kúra évente 2-3 alkalommal megismételhető.

Mellékhatások

A mellékhatások gyakoriságát a WHO besorolása szerint adták meg: nagyon gyakran (több mint 1/10); gyakran (kevesebb, mint 1/10, de több, mint 1/100); alkalmanként (kevesebb mint 1/100, de több mint 1/1000); ritka (kevesebb, mint 1/1000, de több mint 1/10000); nagyon ritka (kevesebb, mint 1/10000, beleértve az egyedi eseteket is).

A vérképző- és nyirokrendszerből: a nyálkahártyák, a bőr vérzéseinek kijelölése, thrombocytopenia, thrombophlebitis - nagyon ritkán (d/inf. oldatra); thrombopathia - nagyon ritka (a d/inf. oldat koncentrációjához); vérzéses bőrkiütés (purpura) - nagyon ritka (d/fertőző oldat és d/fertőző oldat koncentrációjára).

Az immunrendszer részéről: szisztémás allergiás reakciók (anafilaxiás sokk kialakulásáig) - nagyon ritkán (a táblázathoz), egyes esetekben (d/fertőző oldat és d/fertőző oldat koncentrációjára).

A központi idegrendszer oldaláról: ízérzékelési változások vagy zavarok - nagyon ritka (minden formára); epilepsziás roham - nagyon ritka (konc.

A látószerv oldaláról: diplopia - nagyon ritka (d/inf. oldat és d/inf. oldat koncentrációjára).

A bőr és a bőr alatti szövet részéről: allergiás bőrreakciók (urticaria, viszketés, ekcéma, kiütések) - nagyon ritkán (a táblázathoz), néhány esetben (a d/fertőző oldat és a d/fertőző oldat koncentrációjára).

A gyomor-bél traktusból: hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés - nagyon ritkán (az asztalhoz).

Egyéb mellékhatások: allergiás reakciók az injekció beadásának helyén (irritáció, bőrpír vagy duzzanat) - nagyon ritkán (koncentrált d/fertőző oldat esetén), néhány esetben (d/fertőző oldat esetén); a gyógyszer gyors beadása esetén az ICP emelkedése lehetséges (nehézségérzet van a fejben), légzési nehézség (ezek a reakciók maguktól elmúlnak) - gyakran (a d/inf koncentrációhoz . megoldás), nagyon ritkán (a d/inf. megoldásnál .); a glükóz felszívódásának javulása miatt a vér glükózkoncentrációjának csökkenése lehetséges, és hipoglikémia tünetei (szédülés, fokozott izzadás, fejfájás, látászavarok) - nagyon ritkán (a d/inf. oldat koncentrációinál, ill. táblázat) , bizonyos esetekben (d/inf. megoldásnál).

Ha ezen mellékhatások bármelyike ​​súlyosbodik, vagy az utasításokban nem szereplő egyéb mellékhatások jelentkeznek, értesítse kezelőorvosát.

Ellenjavallatok

Ellenjavallatok a gyógyszer használatához Thiogamma a következők: túlérzékenység a tioktsavval vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben; terhesség; szoptatási időszak; 18 év alatti gyermekek.

Ezenkívül bevont tabletták esetében: örökletes galaktóz intolerancia; laktázhiány; glükóz-galaktóz felszívódási zavar. A gyógyszer szedése előtt konzultálnia kell orvosával.

Terhesség

A gyógyszer használata Thiogamma Terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Tioktinsav és ciszplatin egyidejű alkalmazásakor a ciszplatin hatékonyságának csökkenése figyelhető meg.

A tioktsav megköti a fémeket, ezért nem szabad fémionokat tartalmazó gyógyszerekkel (például vas, magnézium, kalcium) egyidejűleg felírni.

Erősíti a GCS gyulladáscsökkentő hatását. A tioktsav és az inzulin vagy orális hipoglikémiás szerek egyidejű alkalmazása esetén ezek hatása fokozódhat.

Az etanol és metabolitjai gyengítik a tioktsav hatását.

Ezen kívül az oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz és az oldatos infúzióhoz

A tioktsav reagál a cukormolekulákkal, és rosszul oldódó komplexeket képez, például levulóz (fruktóz) oldattal. A tioktsav infúziós oldatok nem kompatibilisek a dextróz oldattal, a Ringer-oldattal, valamint a diszulfid- és SH-csoportokkal reagáló oldatokkal.

Túladagolás

A kábítószer-túladagolás tünetei Thiogamma: hányinger, hányás, fejfájás.

10-40 g tioktinsav alkohollal kombinálva történő bevétele során mérgezési eseteket észleltek, beleértve a halált is.

Az akut túladagolás tünetei: pszichomotoros izgatottság vagy zavartság, amelyet általában generalizált görcsrohamok és tejsavas acidózis követ. Hipoglikémia, sokk, rhabdomyolysis, hemolízis, disszeminált intravaszkuláris koaguláció, csontvelő-depresszió és többszervi elégtelenség eseteit is leírták.

Kezelés: tüneti. Nincs specifikus ellenszer.

Tárolási feltételek

Drog Thiogamma fénytől védett helyen, 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Kiadási űrlap

Thiogamma - koncentrátum oldatos infúzió készítéséhez, 30 mg/ml. 20 ml-es barna üvegből készült ampullákban (I. típus). Minden festékampullára fehér pontot kell felvinni. 5 ampulla elválasztókkal ellátott kartontálcába kerül. 1, 2 vagy 4 raklap fekete PE-ből készült fényvédő tokkal együtt egy kartondobozba kerül.

Thiogamma - oldatos infúzió, 12 mg/ml. 50 ml barna üvegből (II. típusú), gumidugóval lezárt palackokban. A dugók rögzítése alumínium kupakkal történik, amelyek tetején polipropilén tömítések találhatók. 1 vagy 10 palack fekete PE-ből készült, függő fényvédő tokkal (a palackok számától függően) és karton válaszfalakkal együtt kartondobozba kerül.

Thiogamma - filmtabletta, 600 mg. 10 tabletta mindegyik PVC/PVDC/alumínium fóliából készült buborékcsomagolásban. 3, 6 vagy 10 buborékfólia van egy kartondobozban.

Összetett

1 ampulla koncentrátum oldatos infúzió készítéséhez Tiogamma hatóanyagot tartalmaz: 1167,7 mg meglumin-tioktátot (600 mg tioktsavnak felel meg).

Segédanyagok: makrogol 300-4000 mg; meglumin - 6-18 mg; injekcióhoz való víz - legfeljebb 20 ml

1 üveg oldatos infúzió Tiogamma A készítmény hatóanyaga: 1167,7 mg tioktinsav meglumin sója (600 mg tioktinsavnak felel meg).

Segédanyagok: makrogol 300-4000 mg; meglumin; injekcióhoz való víz - legfeljebb 50 ml.

1 filmtabletta Tiogamma hatóanyagot tartalmaz: 600 mg tioktsavat.

Segédanyagok: hipromellóz - 25 mg; kolloid szilícium-dioxid - 25 mg; MCC - 49 mg; laktóz-monohidrát - 49 mg; karmellóz-nátrium - 16 mg; talkum - 36,364 mg; szimetikon - 3,636 mg (dimetikon és kolloid szilícium-dioxid 94:6); magnézium-sztearát - 16 mg; héj: makrogol 6000 - 0,6 mg; hipromellóz - 2,8 mg; talkum - 2 mg; nátrium-lauril-szulfát - 0,025 mg.

Továbbá

Cukorbetegségben szenvedő betegeknél a vércukorszint folyamatos ellenőrzése szükséges, különösen a kezelés kezdeti szakaszában. Bizonyos esetekben csökkenteni kell az inzulin vagy az orális hipoglikémiás gyógyszer adagját a hipoglikémia kialakulásának elkerülése érdekében. Ha hipoglikémia tünetei jelentkeznek (szédülés, fokozott izzadás, fejfájás, látászavarok, hányinger), a kezelést azonnal le kell állítani. Elszigetelt esetekben, amikor a Thiogamma gyógyszert olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a glikémiás kontroll hiánya és súlyos általános állapota van, súlyos anafilaxiás reakciók alakulhatnak ki.

A Thiogammát szedő betegeknek kerülniük kell az alkoholfogyasztást. A Thiogamma-terápia alatti alkoholfogyasztás csökkenti a terápiás hatást, és kockázati tényező, amely hozzájárul a neuropátia kialakulásához és progressziójához.

Befolyásolja az autóvezetési képességet vagy a fizikai és mentális reakciók gyorsaságát igénylő munkavégzést. A Thiogamma gyógyszer szedése nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy más mechanizmusok kezeléséhez szükséges képességeket.

Ezenkívül filmtablettákhoz.

Ritka, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindrómában vagy glükóz-izomaltóz hiányban szenvedő betegek nem szedhetik a Thiogamma-t.

Egy Thiogamma 600 mg filmtabletta kevesebb, mint 0,0041 XE-t tartalmaz.