Tiogamma 300 istifadə qiyməti üçün təlimat

Bu dərmanı qəbul etməyə başlamazdan əvvəl bu təlimatları diqqətlə oxuyun.
• Təlimatları yadda saxlayın, onlara yenidən ehtiyacınız ola bilər.
• Hər hansı sualınız olarsa, həkiminizlə məsləhətləşin.
• Bu dərman şəxsən sizin üçündür və başqalarına verilməməlidir, çünki onlar sizinlə eyni simptomlara malik olsalar belə, onlara zərər verə bilər.

Qeydiyyat nömrəsi:

Dərmanın adı:

Dərmanın ticarət adı: Thiogamma ®
Ümumi adı: tioktik turşu

Dozaj forması:

filmlə örtülmüş tabletlər.

Qarışıq:

1 film örtüklü tabletin tərkibində:
aktiv maddə: tioktik turşu - 600 mq;
Köməkçi maddələr: hipromelloza 25,00 mq, koloidal silisium dioksid 25,00 mq, mikrokristalin selüloza 69,00 mq, laktoza monohidrat 69,00 mq, kroskarmelloza natrium 16,00 mq, talk 36,366 mq, kolloidal silision 36,366 mq, simetoidal 63 mq 96: 6), maqnezium stearat 16,00 mq: qabıq: makroqol 6000 - 0,60 mq, hipromelloza 2,80 mq, talk 2,00 mq, natrium lauril sulfat 0,025 mq.

Təsvir:

uzunsov, bikonveks plyonka ilə örtülmüş, hamar və bir qədər parlaq səthə malik, hər iki tərəfində bir ayırıcı xətt olan, ağ və tünd sarı mümkün daxilolmaları olan sarı rəngli tabletlər.

Farmakoterapevtik qrup:

ATX kodu:

Farmakoloji təsiri:

Farmakodinamikası:
Tioktik turşu endogen antioksidantdır (sərbəst radikalları bağlayır).
Orqanizmdə alfa-keto turşularının oksidləşdirici dekarboksilləşməsi zamanı əmələ gəlir.
Mitoxondrial multiferment komplekslərinin koenzimi kimi piruvik turşu və alfa-keto turşularının oksidləşdirici dekarboksilləşməsində iştirak edir. Qanda qlükoza konsentrasiyasını azaltmağa və qaraciyərdə glikogeni artırmağa, həmçinin insulin müqavimətini azaltmağa kömək edir.
Lipid və karbohidrat mübadiləsinin tənzimlənməsində iştirak edir, xolesterin mübadiləsinə təsir edir, qaraciyərin fəaliyyətini yaxşılaşdırır, ağır metal duzları ilə zəhərlənmə və digər intoksikasiyalar zamanı detoksifikasiyaedici təsir göstərir. Hepatoprotektiv, hipolipidemik, hipokolesterolemik, hipoqlikemik təsirlərə malikdir. Neyronların trofizmini yaxşılaşdırır.
Şəkərli diabetdə tioktik turşu mütərəqqi qlikasiyanın son məhsullarının əmələ gəlməsini azaldır, endonevrial qan axını yaxşılaşdırır, glutatyonun tərkibini fizioloji dəyərlərə qədər artırır ki, bu da son nəticədə diabetik polineyropatiyada periferik sinir liflərinin funksional vəziyyətinin yaxşılaşmasına gətirib çıxarır.

Farmakokinetikası:
Ağızdan qəbul edildikdə, mədə-bağırsaq traktından tez və tamamilə sorulur, qida ilə eyni vaxtda qəbulu udulmanı azaldır. Bioavailability – 30-60% qaraciyərdən “ilk keçid” effektinə görə. Maksimum konsentrasiyaya çatma vaxtı (6 μg/ml) təxminən 30 dəqiqədir. Qaraciyərdə yan zəncirvari oksidləşmə və konyuqasiya yolu ilə metabolizə olunur. Tioktik turşu və onun metabolitləri böyrəklər tərəfindən (80-90%), az miqdarda - dəyişməz şəkildə xaric olunur. Yarımxaricolma dövrü 25 dəq.

İstifadəyə göstərişlər:

Diabetik polineyropatiya və spirtli polineyropatiya.

Əks göstərişlər:

Tioktik turşuya və ya preparatın digər komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq. 18 yaşdan kiçik uşaqlar.
İrsi qalaktoza qarşı dözümsüzlük, laktaza çatışmazlığı və ya qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası.
Hamiləlik və ana südü ilə qidalanma dövrü. (“Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə” bölməsinə baxın).
• Dərmanı qəbul etməzdən əvvəl mütləq həkiminizlə məsləhətləşin.

Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə edin:

Hamiləlik və laktasiya dövründə Thiogamma ® istifadəsi kontrendikedir. (“Əks göstərişlər” bölməsinə baxın).

İstifadə qaydaları və dozası:

Gündə bir dəfə 600 mq (1 tablet) Thiogamma ® şifahi olaraq təyin edin. Tabletlər boş bir mədədə, çeynəmədən, az miqdarda maye ilə qəbul edilir.
Müalicə müddəti xəstəliyin şiddətindən asılı olaraq 30-60 gündür. Müalicə kursu ildə 2-3 dəfə təkrarlana bilər.

Yan təsir:

Mənfi reaksiyaların tezliyi ÜST təsnifatına uyğun olaraq verilir:

Çox nadir hallarda (mədə-bağırsaq (GİT) pozğunluqları):
ürəkbulanma, qusma, qarın ağrısı, ishal.
İmmunitet sisteminin pozğunluqları:
allergik reaksiyalar (anafilaktik şokun inkişafına qədər), dəri döküntüsü, ürtiker, qaşınma; otoimmün insulin sindromu (AIS), AİS-in klinik təzahürləri ola bilər: başgicəllənmə, tərləmə, əzələ titrəməsi, ürək dərəcəsinin artması, ürəkbulanma, baş ağrısı, qarışıqlıq, görmə qabiliyyətinin pozulması, şüur ​​itkisi, koma.
Sinir sisteminin pozğunluqları:
dad hisslərinin dəyişməsi və ya pozulması.
Metabolik və qidalanma pozğunluqları:
qlükoza udulmasının yaxşılaşması səbəbindən qanda qlükoza konsentrasiyasının azalması mümkündür. Bu vəziyyətdə hipoqlikemiya əlamətləri baş verə bilər - başgicəllənmə, artan tərləmə, baş ağrısı, görmə pozğunluğu.
Tezlik naməlum (mövcud məlumatlardan müəyyən edilə bilməz):
Dəri və dərialtı xəstəliklər:
ekzema.
• Təlimatlarda göstərilən əlavə təsirlərdən hər hansı biri pisləşirsə və ya təlimatlarda qeyd olunmayan hər hansı digər əlavə təsirləri müşahidə edirsinizsə, Bu barədə həkiminizə məlumat verin.

Həddindən artıq doza:

Simptomlar: ürəkbulanma, qusma, baş ağrısı.
Alkoqol ilə birlikdə 10-40 q tioktik turşusu qəbul edərkən, ölüm də daxil olmaqla intoksikasiya halları müşahidə edildi.
Kəskin doza həddinin aşılmasının simptomları: psixomotor təşviqat və ya çaşqınlıq, adətən ümumiləşdirilmiş qıcolmaların inkişafı və laktik asidozun əmələ gəlməsi ilə müşayiət olunur. Hipoqlikemiya, şok, rabdomiyoliz, hemoliz, yayılmış damardaxili laxtalanma, sümük iliyinin depressiyası və çox orqan çatışmazlığı halları da təsvir edilmişdir.
Müalicə simptomatikdir. Xüsusi antidot yoxdur.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə:

Tioktik turşu qlükokortikosteroidlərin antiinflamatuar təsirini gücləndirir. Tioktik turşu və sisplatinin eyni vaxtda qəbulu ilə sisplatinin effektivliyinin azalması müşahidə olunur.
Tioktik turşu metalları bağlayır, ona görə də tərkibində metallar olan preparatlarla (məsələn, dəmir, maqnezium, kalsium) eyni vaxtda təyin edilməməlidir - dozalar arasındakı interval ən azı 2 saat olmalıdır.
Tioktik turşu və insulin və ya oral hipoqlikemik dərmanların eyni vaxtda istifadəsi ilə onların təsiri güclənə bilər.
Etanol və onun metabolitləri tioktik turşunun təsirini zəiflədir.
• Əgər siz artıq başqa dərmanlar qəbul edirsinizsə və ya onları qəbul etməyi planlaşdırırsınızsa, Thiogamma ® qəbul etməzdən əvvəl mütləq həkiminizlə məsləhətləşin.

Xüsusi Təlimatlar

Nadir irsi fruktoza dözümsüzlüyü, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiya sindromu və ya qlükoza-izomaltoza çatışmazlığı olan xəstələr Thiogamma ® qəbul etməməlidirlər.
Diabetes mellituslu xəstələrdə, xüsusən terapiyanın başlanğıc mərhələsində qanda qlükoza konsentrasiyasının daimi monitorinqi lazımdır.
Bəzi hallarda, hipoqlikemiyanın inkişafının qarşısını almaq üçün insulinin və ya oral hipoqlikemik preparatın dozasını azaltmaq lazımdır.
Hipoqlikemiya inkişaf edərsə, dərhal Thiogamma ® qəbul etməyi dayandırmalısınız.
Həddindən artıq həssaslıq əlamətləri görünsə, dərhal Thiogamma ® qəbul etməyi dayandırmalısınız.
Thiogamma ® qəbul edən xəstələr spirt içməkdən çəkinməlidirlər. Thiogamma ® ilə terapiya zamanı alkoqol qəbulu terapevtik effekti azaldır və neyropatiyanın inkişafı və irəliləməsini şərtləndirən risk faktorudur.
Tioqamma ® 600 mq filmlə örtülmüş 1 tabletin tərkibində 0,0041 çörək vahidindən azdır.
Tioktik turşu ilə müalicə zamanı otoimmün insulin sindromunun (AIS) inkişafı halları təsvir edilmişdir. AIS ehtimalı xəstələrdə HLA-DRB1*04:06 və HLA-DRB1*04:03 allellərinin olması ilə müəyyən edilir.

Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir:

Thiogamma ® dərmanının qəbulu nəqliyyat vasitələrini və digər mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir göstərmir.

Buraxılış forması:

Filmlə örtülmüş tabletlər 600 mq.
PVC/PVDC/alüminium folqadan hazırlanmış blisterdə 10 ədəd plyonka ilə örtülmüş tablet.
3, 6 və ya 10 blister istifadə qaydaları ilə birlikdə karton qutuda.

Saxlama şəraiti:

Quru yerdə, 25°C-dən çox olmayan temperaturda saxlayın.
Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

Ən yaxşı tarixdən əvvəl:

5 il. Qablaşdırmada göstərilən yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.

Tətil şərtləri:

Qeydiyyat Sertifikatı Sahibi

Verwag Pharma GmbH & Co. KG, Calver Strasse 7, 71034 Böblingen, Almaniya

İstehsalçı

Dragenofarm Apotheker Püschl GmbH, Göllstrasse 1.84529 Tittmoning, Almaniya

İstehlakçı şikayətlərini qəbul edən təşkilat:

Verwag Pharma GmbH & Co.-nun nümayəndəliyi. Rusiyada KG.
117587, Moskva, Varshavskoe şossesi, 125 Zh, bldg. 6.

Thiogamma: istifadə üçün təlimat və rəylər

Latın adı: Thiogamma

ATX kodu: A16AX01

Aktiv maddə: tioktik turşu

İstehsalçı: Verwag Pharma GmbH and Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Böblingen, Almaniya

Təsvir və fotoşəkilin yenilənməsi: 05/02/2018

Apteklərdə qiymətlər: 186 rubldan.

Tioqamma lipid və karbohidrat mübadiləsini tənzimləyən bir dərmandır.

Buraxılış forması və tərkibi

1. infuziya üçün məhlul: şəffaf, açıq sarı və ya sarımtıl-yaşıl (tünd şüşə qabda 50 ml, karton qutuda 1 və ya 10 şüşə);
2. infuziya üçün məhlul hazırlamaq üçün konsentrat: şəffaf sarımtıl-yaşıl məhlul (20 ml tünd şüşə ampulada, 5 ampul qabda, 1, 2 və ya 4 qab karton qutuda);
3. plyonka ilə örtülmüş tabletlər: uzunsov, hər iki tərəfi qabarıq, müxtəlif intensivlikdə ağ və sarı daxilolmaları olan açıq sarı rəngdə, hər iki tərəfində işarələri olan; kəsikdə açıq sarı nüvə (blisterdə 10 ədəd, karton qutuda 3, 6 və ya 10 blister) göstərilir.

Aktiv maddə - tioktik turşu:

1. 1 ml məhlul - 12 mq (1 şüşədə 600 mq);
2. 1 ml konsentrat - 30 mq (1 ampuldə 600 mq);
3. 1 tablet - 600 mq.

1. həll: macrogol 300, meglumine, inyeksiya üçün su;
2. konsentrat: macrogol 300, meglumine, inyeksiya üçün su;
3. tabletlər: koloidal silikon dioksid, kroskarmelloza natrium, mikrokristal selüloz, simetikon (94:6 nisbətində dimetikon və koloidal silikon dioksid), laktoza monohidrat, talk, maqnezium stearat, hipromelloza; qabıq tərkibi: hipromelloza, natrium lauril sulfat, talk, makroqol 6000.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamikası

Dərmanın aktiv maddəsi tioktik (alfa-lipoik) turşudur. Sərbəst radikalları bağlayan endogen antioksidantdır. Tioktik turşu bədəndə alfa-keto turşularının oksidləşdirici dekarboksilləşməsi zamanı əmələ gəlir. O, mitoxondriyadakı multiferment komplekslərinin koenzimidir və alfa-keto turşularının və piruvik turşunun oksidləşdirici dekarboksilləşməsində iştirak edir.

Alfa lipoik turşusu qanda qlükoza səviyyəsini azaltmağa, qaraciyərdə glikogen konsentrasiyasını artırmağa və insulin müqavimətini aradan qaldırmağa kömək edir. Təsir mexanizminə görə B vitaminlərinə yaxındır.

Tioktik turşu karbohidrat və lipid mübadiləsini tənzimləyir, qaraciyər funksiyasını yaxşılaşdırır və xolesterin mübadiləsini stimullaşdırır. Hipolipidemik, hipoqlikemik, hepatoprotektiv və hipokolesterolemik təsirlərə malikdir. Neyronun qidalanmasını yaxşılaşdırmağa kömək edir.

Alfa-lipoik turşunun megluminik duzunu (neytral reaksiyaya malikdir) venadaxili tətbiq üçün məhlullarda istifadə edərkən, yan təsirlərin şiddətini azaltmaq olar.

Farmakokinetikası

Ağızdan tətbiq edildikdə, tioktik turşu mədə-bağırsaq traktından tez və tamamilə sorulur. Qida ilə eyni vaxtda qəbul edildikdə, dərmanın udulması azalır. Bioavailability 30% təşkil edir. Aktiv maddənin maksimum konsentrasiyasına nail olmaq üçün 40 ilə 60 dəqiqə çəkir.

Tioktik turşu qaraciyərdən ilk keçid təsirinə məruz qalır. İki yolla metabolizə olunur: konjugasiya və yan zəncirin oksidləşməsi ilə.

Paylanma həcmi təxminən 450 ml/kq təşkil edir. Qəbul edilən dozanın 80-90%-ə qədəri böyrəklər tərəfindən metabolitlər şəklində və dəyişməz olaraq xaric olunur. Yarımxaricolma dövrü 20 ilə 50 dəqiqə arasında dəyişir. Dərmanın ümumi plazma klirensi 10-15 ml/dəq təşkil edir.

Tioqammanın venadaxili yeridilməsi ilə maksimal plazma konsentrasiyasına çatma vaxtı 10-11 dəqiqə, maksimal plazma konsentrasiyası isə 25-38 mkq/ml təşkil edir. AUC (konsentrasiya-zaman əyrisi altındakı sahə) təxminən 5 mkq/saat/ml təşkil edir.

İstifadəyə göstərişlər

Tioqamma polineyropatiyanın (diabet və alkoqollu) müalicəsi üçün nəzərdə tutulmuş bir dərmandır.

Əks göstərişlər

1. irsi qalaktoza qarşı dözümsüzlük, laktaza çatışmazlığı və ya qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası (tabletlər üçün);
2. 18 yaşdan kiçik yaş;
3. hamiləlik;
4. ana südü ilə qidalanma dövrü;
5. dərmanın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq.

Tioqammanın istifadəsi üçün göstərişlər: üsul və dozaj

İnfuziya üçün məhlul və infuziya üçün məhlul hazırlamaq üçün konsentrat

Konsentratdan hazırlananlar da daxil olmaqla məhlul venadaxili yeridilir.

Tioqammanın gündəlik dozası 600 mq (1 şüşə məhlul və ya 1 ampula konsentrat) təşkil edir.

Dərman 30 dəqiqə ərzində tətbiq olunur (dəqiqədə təxminən 1,7 ml sürətlə).

Konsentratdan məhlulun hazırlanması: 1 ampulün tərkibini 50-250 ml 0,9% natrium xlorid məhlulu ilə qarışdırın. Hazırlandıqdan dərhal sonra məhlul daxil olan işıqdan qoruyucu qutu ilə örtülməlidir. 6 saatdan çox olmayan yerdə saxlayın.

Hazırlanmış məhluldan istifadə edərkən, şüşəni karton qablaşdırmadan çıxarın və dərhal işıqdan qoruyucu qutu ilə örtün. İnfuziya birbaşa flakondan aparılmalıdır.

Müalicə müddəti 2-4 həftədir. Terapiyaya davam etmək lazımdırsa, xəstə dərmanın tablet formasına köçürülür.

Filmlə örtülmüş tabletlər

Tabletlər boş bir mədədə şifahi olaraq qəbul edilməlidir: tam udulmalı və kifayət qədər maye ilə yuyulmalıdır.

Tioqammanın tövsiyə olunan dozası gündə 600 mq (1 tablet) təşkil edir.

Müalicə müddəti xəstəliyin şiddətindən asılı olaraq 30-60 gündür.

Lazım gələrsə, ildə 2-3 dəfə təkrar kurslar keçirilə bilər.

Yan təsirlər

Həll və konsentrat

Tioqamma ümumiyyətlə yaxşı tolere edilir. Nadir hallarda, təcrid olunmuş hallar da daxil olmaqla, aşağıdakı yan təsirlər baş verir:

1. endokrin sistemdən: qanda qlükoza konsentrasiyasının azalması (görmə pozğunluqları, artan tərləmə, başgicəllənmə, baş ağrısı);
2. mərkəzi sinir sistemindən: dad hisslərinin pozulması və ya dəyişməsi, konvulsiyalar, epileptik tutmalar;
3. hematopoetik sistemdən: hemorragik döküntü (purpura), trombositopeniya, tromboflebit, dəri və selikli qişalarda dəqiq qanaxmalar;
4. dəri və dərialtı toxumadan: ekzema, qaşınma, döküntü;
5. görmə orqanından: diplopiya;
6. allergik reaksiyalar: ürtiker, anafilaktik şokun inkişafına qədər sistemik reaksiyalar (narahatlıq, ürəkbulanma, qaşınma);
7. yerli reaksiyalar: hiperemiya, qıcıqlanma, şişkinlik;
8. digər: dərmanın sürətli tətbiqi halında - nəfəs almaqda çətinlik, kəllədaxili təzyiqin artması (başda ağırlıq hissi yaranır).

Filmlə örtülmüş tabletlər

Tioqamma ümumiyyətlə yaxşı tolere edilir. Nadir hallarda, təcrid olunmuş hallar da daxil olmaqla, aşağıdakı yan təsirlər baş verir:

1. allergik reaksiyalar: ürtiker, dəri döküntüsü, qaşınma, anafilaktik şokun inkişafına qədər sistemik reaksiyalar;
2. həzm sistemindən: qarın ağrısı, ürəkbulanma, ishal, qusma;
3. endokrin sistemdən: qanda qlükoza konsentrasiyasının azalması (görmə pozğunluqları, tərləmə, başgicəllənmə, baş ağrısı).

Həddindən artıq doza

Tioktik turşunun həddindən artıq dozası aşağıdakı simptomlara səbəb olur: baş ağrısı, ürəkbulanma və qusma. Alkoqol ilə birlikdə 10-40 q tioqamma qəbul edərkən, ağır intoksikasiya, hətta ölüm halları bildirildi.

Dərmanın kəskin həddindən artıq dozası halında, adətən laktik asidoz və ümumiləşdirilmiş konvulsiyalarla müşayiət olunan qarışıqlıq və ya psixomotor təşviqat baş verir. Hemoliz, rabdomiyoliz, hipoqlikemiya, sümük iliyinin supressiyası, yayılmış damardaxili laxtalanma, multiorqan çatışmazlığı və şok halları təsvir edilmişdir.

Müalicə simptomatikdir. Tioktik turşu üçün xüsusi antidot yoxdur.

Xüsusi Təlimatlar

Müalicə zamanı (və xüsusilə ilkin mərhələdə) şəkərli diabet xəstələri qanda qlükoza konsentrasiyasına nəzarət etməli və zəruri hallarda insulinin və ya oral hipoqlikemik dərmanın dozasını tənzimləməlidirlər.

Tioqamma ilə müalicə zamanı alkoqollu içkilər qəbul edilməməlidir, çünki etanol tioktik turşunun terapevtik təsirini azaldır və neyropatiyanın inkişafına və irəliləməsinə kömək edir.

Hər tabletdə 49 mq laktoza monohidrat var ki, bu da ən azı 0,0041 çörək vahidinə uyğundur.

Tioktik turşu potensial təhlükəli mexanizmləri idarə etmək və ya avtomobil idarə etmək qabiliyyətinə təsir göstərmir.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin

Dərmanın hamilə və laktasiya edən qadınlarda istifadəsi qadağandır.

Uşaqlıqda istifadə edin

Təlimatlara əsasən, Tioqamma 18 yaşdan kiçik uşaqlar və yeniyetmələr üçün kontrendikedir.

Dərman qarşılıqlı təsirləri

1. etanol və onun metabolitləri: tioktik turşunun təsiri zəifləyir;
2. sisplatin: onun effektivliyi azalır;
3. qlükokortikosteroidlər: onların antiinflamatuar təsiri güclənir;
4. insulin, oral hipoqlikemik dərmanlar: onların təsiri güclənir.

Tioktik turşu metalları (dəmir, maqnezium) bağlayır, buna görə də onları ehtiva edən dərmanların eyni vaxtda istifadəsi zəruridirsə, dozalar arasında ən azı 2 saatlıq interval müşahidə edilməlidir.

Tioktik turşu şəkər molekulları ilə [məsələn, levuloza (fruktoza) məhlulu ilə] reaksiya verir, nəticədə az həll olunan komplekslər əmələ gəlir.

İnfuziya məhlulu şəklində Tioqamma disulfid və SH qrupları, Ringer məhlulu və dekstroza məhlulu ilə reaksiya verən məhlullarla uyğun gəlmir.

Analoqlar

Tioqammanın analoqları aşağıdakı dərmanlardır: Thioctacid BV, Lipoic acid, Thiolepta, Berlition 300, Thioctacid 600T.

Saxlama şərtləri və şərtləri

Uşaqların əli çatmayan yerdə, işıqdan qorunan yerdə, 25 °C-yə qədər temperaturda saxlayın.

Raf ömrü - 5 il.

Apteklərdən buraxılma şərtləri

Reseptlə verilir.

Tioqamma haqqında rəylər

Dərman çox vaxt diabetes mellitus və polineyropatiyaya meylli xəstələrə təyin edilir, çünki periferik sinir sisteminin xəstəlikləri üçün yaxşı bir profilaktik agentdir.

Thiogamma rəyləri qeyd edir ki, nisbətən qısa bir müalicə kursu ilə endokrin xəstəliklərin ağır nəticələrinin qarşısını almaq olar. Dərmanın istifadəsinin üstünlüyü mümkün yan təsirlərin çox nadir inkişafıdır.

Mütəxəssislər də Tioqamma haqqında müsbət danışaraq, onun terapevtik xüsusiyyətlərini, yan təsirlərin nadir inkişafını və həddindən artıq dozanın aşağı ehtimalını qeyd edirlər.

Müalicə zamanı baş verə biləcək allergik dəri reaksiyaları ən çox meylli xəstələrdə müşahidə olunur. Belə reaksiyaların qarşısını almaq üçün dərmanı istifadə etməzdən əvvəl bir allergiya testi aparmaq tövsiyə olunur.

Apteklərdə Tioqammanın qiyməti

Apteklərdə Tiogamma qiymətləri:

1. filmlə örtülmüş tabletlər, 600 mq (bir paketdə 30 ədəd) - 894 rubldan;
2. filmlə örtülmüş tabletlər, 600 mq (bir paketdə 60 ədəd) - 1835 rubldan;
3. infuziya üçün məhlul (50 ml şüşə, 1 ədəd) - 211 rubldan;
4. infuziya üçün məhlul (50 ml şüşə, 10 ədəd) – 1784 rubldan.
5. infuziya üçün məhlul hazırlamaq üçün konsentrat (20 ml ampula, 10 ədəd) - 1800 rubldan.

Tioqamma - antioksidant, metabolik dərman

Tioktik turşu endogen antioksidantdır (sərbəst radikalları bağlayır). Orqanizmdə alfa-ketoksilotların oksidləşdirici dekarboksilləşməsi zamanı əmələ gəlir. Mitoxondrial multiferment komplekslərinin koenzimi kimi piruvik turşu və alfa-keto turşularının oksidləşdirici dekarboksilləşməsində iştirak edir.

Qanda qlükoza konsentrasiyasını azaltmağa və qaraciyərdə glikogeni artırmağa, həmçinin insulin müqavimətini azaltmağa kömək edir. Lipid və karbohidrat mübadiləsinin tənzimlənməsində iştirak edir, xolesterin mübadiləsinə təsir edir, qaraciyərin fəaliyyətini yaxşılaşdırır, ağır metal duzları və digər intoksikasiyalar ilə zəhərlənmə zamanı detoksifikasiyaedici təsir göstərir. Hepatoprotektiv, hipolipidemik, hipokolesterolemik, hipoqlikemik təsirlərə malikdir. Neyronların trofizmini yaxşılaşdırır.

Şəkərli diabetdə tioktik turşu mütərəqqi qlikasiyanın son məhsullarının əmələ gəlməsini azaldır, endonevrial qan axını yaxşılaşdırır, glutatyonun tərkibini fizioloji dəyərlərə qədər artırır ki, bu da son nəticədə diabetik polineyropatiyada periferik sinir liflərinin funksional vəziyyətinin yaxşılaşmasına gətirib çıxarır.

Farmakokinetikası

Ağızdan qəbul edildikdə, mədə-bağırsaq traktından tez və tamamilə sorulur, qida ilə eyni vaxtda qəbulu udulmanı azaldır. Qaraciyərdən ilk keçid effektinə görə bioavailability 30-60% təşkil edir. Tmax təxminən 30 dəqiqə, Cmax 4 mkq/ml təşkil edir.

İntravenöz administrasiya ilə Tmax 10-11 dəqiqə, Cmax təxminən 20 mkq/ml təşkil edir.

Qaraciyərdən ilk keçid effektinə malikdir. Qaraciyərdə yan zəncirvari oksidləşmə və konyuqasiya yolu ilə metabolizə olunur. Ümumi plazma klirensi 10-15 ml/dəq. Tioktik turşu və onun metabolitləri böyrəklər tərəfindən (80-90%), az miqdarda - dəyişməz şəkildə xaric olunur. T1/2 - 25 dəq.

İstifadəyə göstərişlər

Dərmanın istifadəsi üçün göstərişlər Tioqamma bunlardır: diabetik polineyropatiya; spirtli polineyropatiya.

Tətbiq üsulu

Tiogamma infuziya məhlulunun və infuziya üçün məhlulun hazırlanması üçün konsentrat

IV, infuziya şəklində, yavaş-yavaş (30 dəqiqədən çox) gündə 600 mq dozada tətbiq olunur. Tövsiyə olunan istifadə kursu 2-4 həftədir. Sonra gündə 600 mq dozada Tioqamma preparatının oral formasını qəbul etməyə davam edə bilərsiniz.

İnfuziya məhlulu şüşəsi qutudan çıxarılır və dərhal işıqdan qoruyucu qutu ilə örtülür, çünki Tioktik turşu işığa həssasdır. İnfüzyon birbaşa şüşədən hazırlanır. Enjeksiyon sürəti təxminən 1,7 ml / dəqdir.

Konsentratdan infuziya üçün məhlul hazırlanır: 1 ampulün tərkibi (600 mq tioktik turşusu olan) 50-250 ml 0,9% natrium xlorid məhlulu ilə qarışdırılır. Hazırlandıqdan dərhal sonra infuziya üçün hazırlanmış məhlulu olan şüşə işıqdan qoruyucu qutu ilə örtülür. İnfuziya üçün məhlul hazırlandıqdan dərhal sonra tətbiq edilməlidir. İnfuziya üçün hazırlanmış məhlulun maksimum saxlama müddəti 6 saatdan çox deyil.

Tioqamma filmlə örtülmüş tabletlər

Şifahi olaraq, gündə 1 dəfə, acqarına, çeynəmədən və az miqdarda maye ilə. Müalicə müddəti xəstəliyin şiddətindən asılı olaraq 30-60 gündür. Müalicə kursunu ildə 2-3 dəfə təkrarlamaq mümkündür.

Yan təsirlər

Mənfi reaksiyaların tezliyi ÜST təsnifatına uyğun olaraq verilir: çox tez-tez (1/10-dan çox); tez-tez (1/10-dan az, lakin 1/100-dən çox); bəzən (1/100-dən az, lakin 1/1000-dən çox); nadir (1/1000-dən az, lakin 1/10000-dən çox); çox nadir (təcrid hallar da daxil olmaqla 1/10000-dən az).

Hematopoetik və limfa sistemlərindən: selikli qişalarda, dəridə, trombositopeniyada, tromboflebitdə dəqiq qanaxma - çox nadir hallarda (d/inf. məhlul üçün); trombopatiya - çox nadir (d/inf. məhlulu üçün konsentrasiyalar üçün); hemorragik səpgi (purpura) - çox nadirdir (d/infeksion məhlul və d/infeksion məhlul üçün konsentrasiyalar üçün).

İmmunitet sistemindən: sistemik allergik reaksiyalar (anafilaktik şokun inkişafına qədər) - çox nadir hallarda (masa üçün), bəzi hallarda (d/infeksion məhlul və d/infeksion məhlul üçün konsentrasiyalar üçün).

Mərkəzi sinir sisteminin tərəfdən: dad hisslərində dəyişikliklər və ya pozuntular - çox nadir (bütün formalar üçün); epileptik tutma - çox nadir hallarda (konk.

Görmə orqanının tərəfdən: diplopiya - çox nadirdir (d/inf. məhlul və d/inf. məhlul üçün konsentrasiya üçün).

Dəri və dərialtı toxuma tərəfdən: allergik dəri reaksiyaları (ürtiker, qaşınma, ekzema, səfeh) - çox nadir hallarda (masa üçün), bəzi hallarda (d/infeksion məhlul və d/infeksion məhlul üçün konsentrasiyalar üçün).

Mədə-bağırsaq traktından: ürəkbulanma, qusma, qarın ağrısı, ishal - çox nadir hallarda (masa üçün).

Digər mənfi reaksiyalar: enjeksiyon yerində allergik reaksiyalar (qıcıqlanma, qızartı və ya şişkinlik) - çox nadir hallarda (konsentrat d/infeksion məhlul üçün), bəzi hallarda (d/infeksion məhlul üçün); Dərmanın sürətli tətbiqi halında, ICP-nin artması mümkündür (başda ağırlıq hissi var), nəfəs almaqda çətinlik (bu reaksiyalar öz-özünə gedir) - tez-tez (d/inf konsentrasiyası üçün) . həll), çox nadir hallarda (d/inf. həlli üçün .); qlükozanın yaxşı udulması səbəbindən qanda qlükoza konsentrasiyasının azalması mümkündür və hipoqlikemiya əlamətləri baş verə bilər (başgicəllənmə, artan tərləmə, baş ağrısı, görmə pozğunluqları) - çox nadir hallarda (d/inf. və məhlul üçün konsentrasiyalar üçün). cədvəl), bəzi hallarda (d/inf. həlli üçün).

Bu yan təsirlərdən hər hansı biri pisləşərsə və ya təlimatlarda qeyd olunmayan hər hansı digər yan təsirlər görünsə, həkiminizə məlumat verməlisiniz.

Əks göstərişlər

Dərmanın istifadəsinə əks göstərişlər Tioqamma bunlardır: tioktik turşuya və ya preparatın digər komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq; hamiləlik; ana südü ilə qidalanma dövrü; 18 yaşdan kiçik uşaqlar.

Əlavə olaraq örtülmüş tabletlər üçün: irsi qalaktoza qarşı dözümsüzlük; laktaza çatışmazlığı; qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası. Dərman qəbul etməzdən əvvəl həkiminizlə məsləhətləşməlisiniz.

Hamiləlik

Dərmanın istifadəsi Tioqamma Hamiləlik və laktasiya dövründə kontrendikedir.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Tioktik turşu və sisplatinin eyni vaxtda qəbulu ilə sisplatinin effektivliyinin azalması müşahidə olunur.

Tioktik turşu metalları bağlayır, ona görə də tərkibində metal ionları olan preparatlarla (məsələn, dəmir, maqnezium, kalsium) eyni vaxtda təyin edilməməlidir.

GCS-nin antiinflamatuar təsirini gücləndirir. Tioktik turşu və insulin və ya oral hipoqlikemik dərmanların eyni vaxtda istifadəsi ilə onların təsiri güclənə bilər.

Etanol və onun metabolitləri tioktik turşunun təsirini zəiflədir.

Əlavə olaraq infuziya məhlulu üçün konsentrat və infuziya məhlulu üçün

Tioktik turşu şəkər molekulları ilə reaksiya verir, zəif həll olunan komplekslər əmələ gətirir, məsələn, levuloza (fruktoza) məhlulu ilə. Tioktik turşunun infuziya məhlulları dekstroza məhlulu, Ringer məhlulu və disulfid və SH qrupları ilə reaksiya verən məhlullarla uyğun gəlmir.

Həddindən artıq doza

Dərmanın həddindən artıq dozasının simptomları Tioqamma: ürəkbulanma, qusma, baş ağrısı.

Alkoqol ilə birlikdə 10-40 q tioktik turşusu qəbul edərkən, ölüm də daxil olmaqla intoksikasiya halları müşahidə edildi.

Kəskin doza həddinin aşılmasının simptomları: psixomotor təşviş və ya çaşqınlıq, adətən ümumiləşdirilmiş qıcolmaların və laktik asidozun inkişafı ilə müşayiət olunur. Hipoqlikemiya, şok, rabdomiyoliz, hemoliz, yayılmış damardaxili laxtalanma, sümük iliyinin depressiyası və çox orqan çatışmazlığı halları da təsvir edilmişdir.

Müalicə: simptomatik. Xüsusi antidot yoxdur.

Saxlama şəraiti

Dərman Tioqamma işıqdan qorunan yerdə, 25 °C-dən çox olmayan temperaturda saxlanmalıdır.

Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

Buraxılış forması

Tioqamma - infuziya məhlulunun hazırlanması üçün konsentrat, 30 mq/ml. 20 ml qəhvəyi şüşədən hazırlanmış ampulalarda (I tip). Hər bir boya ampulasına ağ nöqtə tətbiq olunur. 5 ampul bölücülərlə birlikdə karton qaba yerləşdirilir. 1, 2 və ya 4 altlıq qara PE-dən hazırlanmış asma işıqdan qoruyucu qutu ilə birlikdə karton qutuya yerləşdirilir.

Tioqamma - infuziya üçün məhlul, 12 mq/ml. 50 ml qəhvəyi şüşədən (II tip), rezin tıxaclarla bağlanmış şüşələrdə. Tıxaclar alüminium qapaqlardan istifadə edərək sabitlənir, üstündə polipropilen contalar var. 1 və ya 10 şüşə qara PE-dən və karton arakəsmələrdən hazırlanmış asma işıqdan qoruyucu qablar (şüşələrin sayına görə) ilə birlikdə karton qutuya yerləşdirilir.

Tioqamma - filmlə örtülmüş tabletlər, 600 mq. Hər biri 10 tablet PVC/PVDC/alüminium folqadan hazırlanmış blisterlərdə. 3, 6 və ya 10 blister karton qutuya yerləşdirilir.

Qarışıq

Tioqamma infuziya məhlulunun hazırlanması üçün 1 ampul konsentrat Tərkibində aktiv maddə var: meqlumin tioktat 1167,7 mq (600 mq tioktik turşuya uyğundur).

Köməkçi maddələr: makroqol 300-4000 mq; meglumin - 6-18 mq; enjeksiyon üçün su - 20 ml-ə qədər

Tioqamma infuziyası üçün 1 şüşə məhlul Tərkibində aktiv maddə var: tioktik turşunun meqlumin duzu 1167,7 mq (600 mq tioktik turşuya uyğundur).

Köməkçi maddələr: makroqol 300-4000 mq; meglumin; enjeksiyon üçün su - 50 ml-ə qədər.

1 tablet Tioqamma Tərkibində aktiv maddə: tioktik turşu 600 mq.

Köməkçi maddələr: hipromelloza - 25 mq; koloidal silikon dioksid - 25 mq; MCC - 49 mq; laktoza monohidrat - 49 mq; natrium karmeloz - 16 mq; talk - 36,364 mq; simetikon - 3,636 mq (dimetikon və koloidal silikon dioksid 94:6); maqnezium stearat - 16 mq; qabıq: makroqol 6000 - 0,6 mq; hipromelloza - 2,8 mq; talk - 2 mq; natrium lauril sulfat - 0,025 mq.

əlavə olaraq

Diabetes mellituslu xəstələrdə, xüsusən terapiyanın başlanğıc mərhələsində qanda qlükoza konsentrasiyasının daimi monitorinqi lazımdır. Bəzi hallarda, hipoqlikemiyanın inkişafının qarşısını almaq üçün insulinin və ya oral hipoqlikemik preparatın dozasını azaltmaq lazımdır. Hipoqlikemiya əlamətləri (başgicəllənmə, artan tərləmə, baş ağrısı, görmə pozğunluğu, ürəkbulanma) baş verərsə, terapiya dərhal dayandırılmalıdır. Ayrı-ayrı hallarda, glisemik nəzarəti olmayan və ağır ümumi vəziyyətdə olan xəstələrdə Thiogamma preparatını istifadə edərkən ciddi anafilaktik reaksiyalar inkişaf edə bilər.

Tioqamma qəbul edən xəstələr spirt içməkdən çəkinməlidirlər. Tioqamma ilə terapiya zamanı spirt istehlakı terapevtik effekti azaldır və neyropatiyanın inkişafına və irəliləməsinə kömək edən risk faktorudur.

Avtomobil idarə etmək və ya fiziki və zehni reaksiyaların sürətini artırmağı tələb edən işi yerinə yetirmək qabiliyyətinə təsir. Tioqamma preparatının qəbulu nəqliyyat vasitəsini idarə etmək və ya digər mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir göstərmir.

Əlavə olaraq filmlə örtülmüş tabletlər üçün.

Nadir irsi fruktoza dözümsüzlüyü, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiya sindromu və ya qlükoza-izomaltoza çatışmazlığı olan xəstələr Tioqamma qəbul etməməlidirlər.

Tioqamma 600 mq film örtüklü bir tabletin tərkibində 0,0041 XE-dən azdır.