Thiogamma 300 bruksanvisning pris

Les disse instruksjonene nøye før du begynner å ta dette legemidlet.
• Lagre instruksjonene, du kan trenge dem igjen.
• Hvis du har spørsmål, kontakt legen din.
• Dette legemidlet er for deg personlig og bør ikke gis til andre fordi det kan skade dem selv om de har de samme symptomene som deg.

Registreringsnummer:

Navn på stoffet:

Legemidlets handelsnavn: Thiogamma ®
Generisk navn: tioktinsyre

Doseringsform:

filmdrasjerte tabletter.

Sammensetning:

1 filmdrasjert tablett inneholder:
aktivt stoff: tioktinsyre - 600 mg;
Hjelpestoffer: hypromellose 25,00 mg, kolloidalt silisiumdioksyd 25,00 mg, mikrokrystallinsk cellulose 69,00 mg, laktosemonohydrat 69,00 mg, kroskarmellosenatrium 16,00 mg, talkum 36,366 mg, simetikon 3,636 mg magnesiumsiliumdioksid (6,636 mg) arate 16,00 mg: skall: makrogol 6000 - 0,60 mg, hypromellose 2,80 mg, talkum 2,00 mg, natriumlaurylsulfat 0,025 mg.

Beskrivelse:

avlange, bikonvekse filmdrasjerte tabletter, med en glatt og lett skinnende overflate, med én skillelinje på begge sider, gule med mulige inneslutninger av hvitt og mørkt gult.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATX-kode:

Farmakologisk effekt:

Farmakodynamikk:
Tioktinsyre er en endogen antioksidant (binder frie radikaler).
I kroppen dannes det under oksidativ dekarboksylering av alfa-ketosyrer.
Som et koenzym av mitokondrielle multienzymkomplekser, deltar det i den oksidative dekarboksyleringen av pyrodruesyre og alfa-ketosyrer. Bidrar til å redusere blodsukkerkonsentrasjonen og øke glykogen i leveren, samt redusere insulinresistens.
Deltar i reguleringen av lipid- og karbohydratmetabolismen, påvirker kolesterolmetabolismen, forbedrer leverfunksjonen, har avgiftningseffekt ved forgiftning med tungmetallsalter og andre forgiftninger. Det har hepatobeskyttende, hypolipidemiske, hypokolesterolemiske, hypoglykemiske effekter. Forbedrer trofisme av nevroner.
Ved diabetes mellitus reduserer tioktinsyre dannelsen av avanserte glykeringssluttprodukter, forbedrer endoneuriell blodstrøm, øker glutationinnholdet til fysiologiske verdier, noe som til slutt fører til en forbedring i funksjonstilstanden til perifere nervefibre ved diabetisk polynevropati.

Farmakokinetikk:
Når det tas oralt, absorberes det raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen; samtidig inntak med mat reduserer absorpsjonen. Biotilgjengelighet - 30-60% på grunn av "first pass"-effekten gjennom leveren. Tiden for å nå maksimal konsentrasjon (6 μg/ml) er ca. 30 minutter. Metabolisert i leveren ved sidekjedeoksidasjon og konjugering. Tioktinsyre og dens metabolitter skilles ut av nyrene (80-90%), i små mengder - uendret. Halveringstid 25 min.

Indikasjoner for bruk:

Diabetisk polynevropati og alkoholisk polynevropati.

Kontraindikasjoner:

Overfølsomhet overfor tioktinsyre eller andre komponenter av legemidlet. Barn under 18 år.
Arvelig galaktoseintoleranse, laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon.
Graviditet og ammeperiode. (Se avsnittet "Bruk under graviditet og amming").
• Før du tar stoffet, sørg for å konsultere legen din.

Bruk under graviditet og amming:

Bruk av Thiogamma ® under graviditet og amming er kontraindisert. (Se avsnittet "Kontraindikasjoner").

Bruksanvisning og dosering:

Foreskriv 600 mg (1 tablett) Thiogamma ® oralt en gang daglig. Tablettene tas på tom mage, uten å tygge, med en liten mengde væske.
Behandlingsvarigheten er 30-60 dager, avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen. Behandlingsforløpet kan gjentas 2-3 ganger i året.

Bivirkning:

Hyppigheten av bivirkninger er gitt i henhold til WHO-klassifiseringen:

Svært sjeldne (Gastrointestinale (GIT) lidelser:
kvalme, oppkast, magesmerter, diaré.
Forstyrrelser i immunsystemet:
allergiske reaksjoner (opp til utvikling av anafylaktisk sjokk), hudutslett, urticaria, kløe; autoimmunt insulinsyndrom (AIS), kliniske manifestasjoner av AIS kan være: svimmelhet, svette, muskelskjelvinger, økt hjertefrekvens, kvalme, hodepine, forvirring, nedsatt syn, bevissthetstap, koma.
Forstyrrelser i nervesystemet:
endring eller forstyrrelse av smaksopplevelser.
Metabolske og ernæringsforstyrrelser:
på grunn av forbedret glukoseabsorpsjon er en reduksjon i blodsukkerkonsentrasjonen mulig. I dette tilfellet kan symptomer på hypoglykemi oppstå - svimmelhet, økt svette, hodepine, synsforstyrrelser.
Frekvens ukjent (kan ikke bestemmes ut fra tilgjengelige data):
Hud- og subkutane sykdommer:
eksem.
• Hvis noen av bivirkningene som er angitt i instruksjonene blir verre, eller du merker andre bivirkninger som ikke er oppført i instruksjonene, Fortell legen din om dette.

Overdose:

Symptomer: kvalme, oppkast, hodepine.
Når du tok doser på 10 til 40 g tioktinsyre i kombinasjon med alkohol, ble det observert tilfeller av forgiftning, inkludert død.
Symptomer på akutt overdose: psykomotorisk agitasjon eller forvirring, vanligvis etterfulgt av utvikling av generaliserte kramper og dannelse av laktacidose. Tilfeller av hypoglykemi, sjokk, rabdomyolyse, hemolyse, disseminert intravaskulær koagulasjon, benmargsdepresjon og multiorgansvikt er også beskrevet.
Behandlingen er symptomatisk. Det finnes ingen spesifikk motgift.

Interaksjon med andre legemidler:

Tioktinsyre forsterker den antiinflammatoriske effekten av glukokortikosteroider. Ved samtidig administrering av tioktinsyre og cisplatin observeres en reduksjon i effektiviteten av cisplatin.
Tioktinsyre binder metaller, så det bør ikke foreskrives samtidig med legemidler som inneholder metaller (for eksempel jern, magnesium, kalsium) - intervallet mellom doser bør være minst 2 timer.
Ved samtidig bruk av tioktinsyre og insulin eller orale hypoglykemiske medisiner, kan deres effekt forsterkes.
Etanol og dets metabolitter svekker effekten av tioktinsyre.
• Hvis du allerede tar andre medisiner eller planlegger å ta dem, sørg for å konsultere legen din før du tar Thiogamma ®.

spesielle instruksjoner

Pasienter med sjelden arvelig fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjonssyndrom eller glukose-isomaltosemangel bør ikke ta Thiogamma ®.
Hos pasienter med diabetes mellitus er konstant overvåking av blodsukkerkonsentrasjonen nødvendig, spesielt i den innledende fasen av behandlingen.
I noen tilfeller er det nødvendig å redusere dosen av insulin eller oralt hypoglykemisk legemiddel for å unngå utvikling av hypoglykemi.
Hvis hypoglykemi utvikler seg, må du umiddelbart slutte å ta stoffet Thiogamma ®.
Hvis symptomer på overfølsomhet vises, må du umiddelbart slutte å ta stoffet Thiogamma ®.
Pasienter som tar stoffet Thiogamma ® bør avstå fra å drikke alkohol. Alkoholforbruk under behandling med Thiogamma ® reduserer den terapeutiske effekten og er en risikofaktor som bidrar til utvikling og progresjon av nevropati.
1 filmdrasjert tablett Thiogamma ® 600 mg inneholder mindre enn 0,0041 brødenheter.
Tilfeller av utvikling av autoimmunt insulinsyndrom (AIS) under behandling med tioktinsyre er beskrevet. Muligheten for AIS bestemmes av tilstedeværelsen av HLA-DRB1*04:06 og HLA-DRB1*04:03 alleler hos pasienter.

Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og betjene maskiner:

Inntak av stoffet Thiogamma ® påvirker ikke evnen til å kjøre kjøretøy eller betjene andre mekanismer.

Utgivelsesskjema:

Filmdrasjerte tabletter 600 mg.
10 filmdrasjerte tabletter i en blisterpakning laget av PVC/PVDC/aluminiumsfolie.
3, 6 eller 10 blemmer sammen med bruksanvisning i en pappeske.

Lagringsforhold:

Oppbevares på et tørt sted, ved en temperatur som ikke overstiger 25°C.
Oppbevares utilgjengelig for barn.

Best før dato:

5 år. Må ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på pakken.

Ferieforhold:

Innehaver av registreringsbevis

Verwag Pharma GmbH & Co. KG, Calver Strasse 7, 71034 Böblingen, Tyskland

Produsent

Dragenofarm Apotheker Püschl GmbH, Göllstrasse 1,84529 Tittmoning, Tyskland

Organisasjon som mottar forbrukerklager:

Representasjonskontoret til Verwag Pharma GmbH & Co. KG i Russland.
117587, Moskva, Varshavskoe motorvei, 125 Zh, byg. 6.

Thiogamma: bruksanvisning og anmeldelser

Latinsk navn: Thiogamma

ATX-kode: A16AX01

Aktiv ingrediens: Tioktinsyre

Produsent: Verwag Pharma GmbH og Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Böblingen, Tyskland

Oppdatering av beskrivelse og foto: 05/02/2018

Priser i apotek: fra 186 rubler.

Thiogamma er et medikament som regulerer lipid- og karbohydratmetabolismen.

Slipp form og komposisjon

1. infusjonsvæske: gjennomsiktig, lys gul eller gulgrønn (50 ml i en mørk glassflaske, 1 eller 10 flasker i en pappeske);
2. konsentrat for tilberedning av en infusjonsoppløsning: en gjennomsiktig gulgrønn oppløsning (20 ml i en mørk glassampull, 5 ampuller i et brett, 1, 2 eller 4 brett i en pappeske);
3. filmdrasjerte tabletter: avlange, konvekse på begge sider, lysegule med hvite og gule inneslutninger av varierende intensitet, med merker på begge sider; et tverrsnitt viser en lys gul kjerne (10 stykker i en blister, 3, 6 eller 10 blemmer i en pappeske).

Aktivt stoff - tioktinsyre:

1. 1 ml løsning - 12 mg (600 mg i 1 flaske);
2. 1 ml konsentrat - 30 mg (600 mg i 1 ampulle);
3. 1 tablett - 600 mg.

1. løsning: macrogol 300, meglumin, vann til injeksjonsvæsker;
2. konsentrat: macrogol 300, meglumin, vann til injeksjon;
3. tabletter: kolloidalt silisiumdioksid, kroskarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose, simetikon (dimetikon og kolloidalt silisiumdioksid i forholdet 94:6), laktosemonohydrat, talkum, magnesiumstearat, hypromellose; skallsammensetning: hypromellose, natriumlaurylsulfat, talkum, makrogol 6000.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Den aktive ingrediensen i stoffet er tioktisk (alfa-liponsyre) syre. Det er en endogen antioksidant som binder frie radikaler. Tioktinsyre dannes i kroppen under oksidativ dekarboksylering av alfa-ketosyrer. Det er et koenzym av multienzymkomplekser i mitokondrier og er involvert i oksidativ dekarboksylering av alfa-ketosyrer og pyrodruesyre.

Alfa-liponsyre bidrar til å redusere blodsukkernivået, øke glykogenkonsentrasjonen i leveren og overvinne insulinresistens. I henhold til virkningsmekanismen er den nær B-vitaminer.

Tioktinsyre regulerer karbohydrat- og lipidmetabolismen, forbedrer leverfunksjonen og stimulerer kolesterolmetabolismen. Det har hypolipidemiske, hypoglykemiske, hepatobeskyttende og hypokolesterolemiske effekter. Bidrar til å forbedre nevronernæring.

Ved bruk av megluminsaltet av alfa-liponsyre (har en nøytral reaksjon) i løsninger for intravenøs administrering, kan alvorlighetsgraden av bivirkningene reduseres.

Farmakokinetikk

Ved oral administrering absorberes tioktinsyre raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen. Når det tas samtidig med mat, reduseres absorpsjonen av stoffet. Biotilgjengeligheten er 30 %. For å oppnå maksimal konsentrasjon av det aktive stoffet tar det fra 40 til 60 minutter.

Tioctic syre gjennomgår en first-pass effekt gjennom leveren. Metaboliseres på to måter: ved konjugering og ved oksidasjon av sidekjeden.

Distribusjonsvolumet er ca. 450 ml/kg. Opptil 80–90 % av dosen som tas ut skilles ut av nyrene i form av metabolitter og uendret. Halveringstiden varierer fra 20 til 50 minutter. Den totale plasmaclearance av legemidlet er 10–15 ml/min.

Tiden for å nå maksimal plasmakonsentrasjon ved intravenøs administrering av Thiogamma er 10–11 minutter, og maksimal plasmakonsentrasjon er 25–38 mcg/ml. AUC (areal under konsentrasjon-tid-kurven) er ca. 5 mcg/time/ml.

Indikasjoner for bruk

Thiogamma er et legemiddel beregnet på behandling av polynevropati (diabetiker og alkoholiker).

Kontraindikasjoner

1. arvelig galaktoseintoleranse, laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon (for tabletter);
2. alder under 18 år;
3. svangerskap;
4. ammeperiode;
5. overfølsomhet overfor komponentene i legemidlet.

Instruksjoner for bruk av Thiogamma: metode og dosering

Infusjonsvæske og konsentrat for tilberedning av infusjonsvæske

Løsningen, inkludert de fremstilt fra konsentrat, administreres intravenøst.

Den daglige dosen av Thiogamma er 600 mg (1 flaske løsning eller 1 ampulle med konsentrat).

Legemidlet administreres over 30 minutter (med en hastighet på ca. 1,7 ml per minutt).

Tilberedning av en løsning fra konsentratet: bland innholdet i 1 ampulle med 50–250 ml 0,9 % natriumkloridløsning. Umiddelbart etter tilberedning skal løsningen umiddelbart dekkes med det medfølgende lysbeskyttende etuiet. Oppbevares i ikke mer enn 6 timer.

Når du bruker den tilberedte løsningen, fjern flasken fra pappemballasjen og dekk den umiddelbart med et lysbeskyttende etui. Infusjonen skal utføres direkte fra hetteglasset.

Behandlingsvarigheten er 2-4 uker. Hvis det er nødvendig å fortsette behandlingen, overføres pasienten til tablettformen av legemidlet.

Filmdrasjerte tabletter

Tablettene skal tas oralt på tom mage: svelges hele og skylles ned med tilstrekkelig væske.

Den anbefalte dosen av Thiogamma er 600 mg (1 tablett) per dag.

Behandlingsvarigheten, avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen, er 30–60 dager.

Ved behov kan gjentatte kurs gjennomføres 2-3 ganger i året.

Bivirkninger

Løsning og konsentrer

Thiogamma tolereres generelt godt. I sjeldne tilfeller, inkludert isolerte tilfeller, oppstår følgende bivirkninger:

1. fra det endokrine systemet: redusert konsentrasjon av glukose i blodet (synsforstyrrelser, økt svette, svimmelhet, hodepine);
2. fra sentralnervesystemet: forstyrrelse eller endring i smaksopplevelser, kramper, epileptiske anfall;
3. fra det hematopoietiske systemet: hemorragisk utslett (purpura), trombocytopeni, tromboflebitt, nøyaktige blødninger i hud og slimhinner;
4. fra huden og subkutant vev: eksem, kløe, utslett;
5. fra synsorganet: diplopi;
6. allergiske reaksjoner: urticaria, systemiske reaksjoner (ubehag, kvalme, kløe) opp til utvikling av anafylaktisk sjokk;
7. lokale reaksjoner: hyperemi, irritasjon, hevelse;
8. annet: ved rask administrering av stoffet - pustevansker, økt intrakranielt trykk (en følelse av tyngde i hodet oppstår).

Filmdrasjerte tabletter

Thiogamma tolereres generelt godt. I sjeldne tilfeller, inkludert isolerte tilfeller, oppstår følgende bivirkninger:

1. allergiske reaksjoner: urticaria, hudutslett, kløe, systemiske reaksjoner opp til utvikling av anafylaktisk sjokk;
2. fra fordøyelsessystemet: magesmerter, kvalme, diaré, oppkast;
3. fra det endokrine systemet: redusert konsentrasjon av glukose i blodet (synsforstyrrelser, økt svette, svimmelhet, hodepine).

Overdose

En overdose av tioktinsyre forårsaker følgende symptomer: hodepine, kvalme og oppkast. Når du tar 10–40 g Thiogamma i kombinasjon med alkohol, er det rapportert tilfeller av alvorlig forgiftning, til og med død.

Ved akutt overdose av legemidlet oppstår forvirring eller psykomotorisk agitasjon, vanligvis ledsaget av laktacidose og generaliserte kramper. Tilfeller av hemolyse, rabdomyolyse, hypoglykemi, benmargssuppresjon, disseminert intravaskulær koagulasjon, multiorgansvikt og sjokk er beskrevet.

Behandlingen er symptomatisk. Det finnes ingen spesifikk motgift for tioktinsyre.

spesielle instruksjoner

Pasienter med diabetes mellitus under behandlingen (og spesielt i det innledende stadiet) må overvåke konsentrasjonen av glukose i blodet og om nødvendig justere dosen av insulin eller et oralt hypoglykemisk legemiddel.

Under behandling med Thiogamma bør du ikke drikke alkoholholdige drikker, siden etanol reduserer den terapeutiske effekten av tioktinsyre og fremmer utvikling og progresjon av nevropati.

Hver tablett inneholder 49 mg laktosemonohydrat, som tilsvarer minst 0,0041 brødenheter.

Tioktinsyre påvirker ikke evnen til å betjene potensielt farlige maskiner eller kjøre bil.

Bruk under graviditet og amming

Legemidlet er forbudt for bruk hos gravide og ammende kvinner.

Bruk i barndommen

I følge instruksjonene er Tiogamma kontraindisert for barn og ungdom under 18 år.

Narkotikahandel

1. etanol og dets metabolitter: effekten av tioktinsyre er svekket;
2. cisplatin: effektiviteten reduseres;
3. glukokortikosteroider: deres antiinflammatoriske effekt er forbedret;
4. insulin, orale hypoglykemiske legemidler: deres effekt er forbedret.

Tioktinsyre binder metaller (jern, magnesium), derfor, hvis samtidig bruk av legemidler som inneholder dem er nødvendig, bør det observeres minst 2-timers intervaller mellom dosene.

Tioktinsyre reagerer med sukkermolekyler [for eksempel med en løsning av levulose (fruktose)], noe som resulterer i dannelsen av tungtløselige komplekser.

I form av en infusjonsløsning er Thiogamma uforenlig med løsninger som reagerer med disulfid- og SH-grupper, Ringers løsning og dekstroseløsning.

Analoger

Analoger av Thiogamma er følgende legemidler: Thioctacid BV, Lipoic acid, Thiolepta, Berlition 300, Thioctacid 600T.

Vilkår og betingelser for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn, beskyttet mot lys, ved temperaturer opp til 25 °C.

Holdbarhet - 5 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Utleveres på resept.

Anmeldelser om Tiogamma

Legemidlet er ganske ofte foreskrevet til pasienter med diabetes mellitus og en disposisjon for polynevropati, siden det er et godt profylaktisk middel for sykdommer i det perifere nervesystemet.

Anmeldelser av Thiogamma bemerker at med et relativt kort behandlingsforløp kan de alvorlige konsekvensene av endokrine sykdommer forhindres. Fordelen med å bruke stoffet er den svært sjeldne utviklingen av mulige bivirkninger.

Eksperter snakker også positivt om Thiogamma, og legger merke til dets terapeutiske egenskaper, den sjeldne utviklingen av bivirkninger og den lave sannsynligheten for overdose.

Allergiske hudreaksjoner som kan oppstå under behandling er oftest observert hos pasienter med disposisjon. For å unngå slike reaksjoner anbefales det å gjennomføre en allergitest før du bruker stoffet.

Pris for Tiogamma i apotek

Priser for Tiogamma i apotek:

1. filmdrasjerte tabletter, 600 mg (30 stykker per pakke) - fra 894 rubler;
2. filmdrasjerte tabletter, 600 mg (60 stykker per pakke) - fra 1835 rubler;
3. infusjonsløsning (50 ml flaske, 1 stk.) - fra 211 rubler;
4. infusjonsvæske (50 ml flaske, 10 stk.) – fra 1 784 rubler.
5. konsentrat for tilberedning av en infusjonsløsning (20 ml ampuller, 10 stk.) - fra 1800 rubler.

Thiogamma - antioksidant, metabolsk stoff

Tioktinsyre er en endogen antioksidant (binder frie radikaler). I kroppen dannes det under oksidativ dekarboksylering av alfa-ketoksyloter. Som et koenzym av mitokondrielle multienzymkomplekser, deltar det i den oksidative dekarboksyleringen av pyrodruesyre og alfa-ketosyrer.

Bidrar til å redusere blodsukkerkonsentrasjonen og øke glykogen i leveren, samt redusere insulinresistens. Deltar i reguleringen av lipid- og karbohydratmetabolismen, påvirker kolesterolmetabolismen, forbedrer leverfunksjonen, og har en avgiftningseffekt ved forgiftning med tungmetallsalter og andre forgiftninger. Det har hepatobeskyttende, hypolipidemiske, hypokolesterolemiske, hypoglykemiske effekter. Forbedrer trofisme av nevroner.

Ved diabetes mellitus reduserer tioktinsyre dannelsen av avanserte glykeringssluttprodukter, forbedrer endoneuriell blodstrøm, øker glutationinnholdet til fysiologiske verdier, noe som til slutt fører til en forbedring i funksjonstilstanden til perifere nervefibre ved diabetisk polynevropati.

Farmakokinetikk

Når det tas oralt, absorberes det raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen; samtidig inntak med mat reduserer absorpsjonen. Biotilgjengeligheten er 30–60 % på grunn av den første passeringseffekten gjennom leveren. Tmax er ca. 30 minutter, Cmax er 4 μg/ml.

Ved intravenøs administrering er Tmax 10–11 minutter, Cmax er ca. 20 mcg/ml.

Har en førstegangseffekt gjennom leveren. Metabolisert i leveren ved sidekjedeoksidasjon og konjugering. Total plasmaclearance er 10–15 ml/min. Tioktinsyre og dens metabolitter skilles ut av nyrene (80–90%), i små mengder - uendret. T1/2 - 25 min.

Indikasjoner for bruk

Indikasjoner for bruk av stoffet Thiogamma er: diabetisk polynevropati; alkoholisk polynevropati.

Påføringsmåte

Konsentrat for tilberedning av infusjonsoppløsning og infusjonsoppløsning Tiogamma

IV, i form av infusjoner, administreres sakte (over 30 minutter) i en dose på 600 mg/dag. Anbefalt bruksforløp er 2–4 uker. Deretter kan du fortsette å ta oral form av stoffet Thiogamma i en dose på 600 mg/dag.

Flasken med infusjonsløsning tas ut av esken og dekkes umiddelbart med det medfølgende lysbeskyttende etuiet, fordi Tioktinsyre er lysfølsom. Infusjonen lages direkte fra flasken. Injeksjonshastigheten er ca. 1,7 ml/min.

En infusjonsløsning tilberedes fra konsentratet: innholdet i 1 ampulle (som inneholder 600 mg tioktinsyre) blandes med 50–250 ml 0,9 % natriumkloridløsning. Umiddelbart etter tilberedning dekkes flasken med den resulterende infusjonsoppløsningen med et lysbeskyttende etui. Infusjonsoppløsningen skal administreres umiddelbart etter tilberedning. Maksimal lagringstid for den tilberedte infusjonsoppløsningen er ikke mer enn 6 timer.

Thiogamma filmdrasjerte tabletter

Oralt, 1 gang per dag, på tom mage, uten å tygge og med en liten mengde væske. Behandlingsvarigheten er 30–60 dager, avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen. Det er mulig å gjenta behandlingsforløpet 2-3 ganger i året.

Bivirkninger

Hyppigheten av bivirkninger er gitt i henhold til WHO-klassifiseringen: svært ofte (mer enn 1/10); ofte (mindre enn 1/10, men mer enn 1/100); noen ganger (mindre enn 1/100, men mer enn 1/1000); sjelden (mindre enn 1/1000, men mer enn 1/10000); svært sjeldne (mindre enn 1/10000, inkludert isolerte tilfeller).

Fra hematopoietiske og lymfatiske systemer: presise blødninger i slimhinner, hud, trombocytopeni, tromboflebitt - svært sjelden (for d/inf.-løsning); trombopati - svært sjelden (for konsentrasjoner for d/inf.-løsning); hemorragisk utslett (purpura) - svært sjelden (for konsentrasjoner for d/infeksjonsløsning og d/infeksjonsløsning).

Fra immunsystemets side: systemiske allergiske reaksjoner (opp til utvikling av anafylaktisk sjokk) - svært sjelden (for tabellen), i noen tilfeller (for konsentrasjoner for d/infeksjonsløsning og d/infeksjonsløsning).

Fra siden av sentralnervesystemet: endringer eller forstyrrelser i smaksopplevelser - svært sjelden (for alle former); epileptiske anfall - svært sjelden (for kons.

Fra siden av synsorganet: diplopi - svært sjelden (for konsentrasjon for d/inf.-løsning og d/inf.-løsning).

På hudens og subkutant vevets side: allergiske hudreaksjoner (urticaria, kløe, eksem, utslett) - svært sjelden (for tabellen), i noen tilfeller (for konsentrasjoner for d/infeksjonsløsning og d/infeksjonsløsning .).

Fra mage-tarmkanalen: kvalme, oppkast, magesmerter, diaré - svært sjelden (for bordet).

Andre bivirkninger: allergiske reaksjoner på injeksjonsstedet (irritasjon, rødhet eller hevelse) - svært sjelden (for konsentrert d/infeksjonsoppløsning), i noen tilfeller (for d/infeksjonsoppløsning); ved rask administrering av legemidlet er en økning i ICP mulig (det er en følelse av tyngde i hodet), pustevansker (disse reaksjonene går over av seg selv) - ofte (for konsentrasjonen for d/inf). . løsning), svært sjelden (for d/inf. løsningen .); på grunn av forbedret absorpsjon av glukose, er en reduksjon i konsentrasjonen av glukose i blodet mulig, og symptomer på hypoglykemi kan oppstå (svimmelhet, økt svette, hodepine, synsforstyrrelser) - svært sjelden (for konsentrasjoner for oppløsning d/inf. og tabell) , i noen tilfeller (for d/inf. løsning).

Hvis noen av disse bivirkningene forverres eller andre bivirkninger som ikke er oppført i instruksjonene vises, bør du informere legen din.

Kontraindikasjoner

Kontraindikasjoner for bruk av stoffet Thiogamma er: overfølsomhet overfor tioktinsyre eller andre komponenter av legemidlet; svangerskap; ammeperiode; barn under 18 år.

I tillegg for belagte tabletter: arvelig galaktoseintoleranse; laktasemangel; glukose-galaktose malabsorpsjon. Før du tar stoffet, bør du konsultere legen din.

Svangerskap

Bruk av stoffet Thiogamma Kontraindisert under graviditet og amming.

Interaksjon med andre legemidler

Ved samtidig administrering av tioktinsyre og cisplatin observeres en reduksjon i effektiviteten av cisplatin.

Tioctic syre binder metaller, så det bør ikke foreskrives samtidig med legemidler som inneholder metallioner (for eksempel jern, magnesium, kalsium).

Styrker den antiinflammatoriske effekten av GCS. Ved samtidig bruk av tioktinsyre og insulin eller orale hypoglykemiske medisiner, kan deres effekt forsterkes.

Etanol og dets metabolitter svekker effekten av tioktinsyre.

I tillegg for konsentrat til infusjonsvæske og infusjonsvæske

Tioktinsyre reagerer med sukkermolekyler, og danner dårlig løselige komplekser, for eksempel med en løsning av levulose (fruktose). Tioktinsyreinfusjonsløsninger er uforenlige med dekstroseløsning, Ringers løsning og løsninger som reagerer med disulfid- og SH-grupper.

Overdose

Symptomer på overdose av medikamenter Thiogamma: kvalme, oppkast, hodepine.

Når du tok doser på 10 til 40 g tioktinsyre i kombinasjon med alkohol, ble det observert tilfeller av forgiftning, inkludert død.

Symptomer på akutt overdose: psykomotorisk agitasjon eller forvirring, vanligvis etterfulgt av utvikling av generaliserte anfall og laktacidose. Tilfeller av hypoglykemi, sjokk, rabdomyolyse, hemolyse, disseminert intravaskulær koagulasjon, benmargsdepresjon og multiorgansvikt er også beskrevet.

Behandling: symptomatisk. Det finnes ingen spesifikk motgift.

Lagringsforhold

Et stoff Thiogamma bør oppbevares på et sted beskyttet mot lys, ved en temperatur som ikke overstiger 25 °C.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Utgivelsesskjema

Thiogamma - konsentrat for tilberedning av infusjonsvæske, 30 mg/ml. 20 ml i ampuller laget av brunt glass (type I). En hvit prikk påføres hver ampulle med maling. 5 ampuller legges i et pappbrett med skillevegger. 1, 2 eller 4 paller sammen med en hengende lysbeskyttende koffert av sort PE legges i en pappeske.

Thiogamma - infusjonsvæske, 12 mg/ml. 50 ml i flasker laget av brunt glass (type II), lukket med gummipropper. Pluggene festes ved hjelp av aluminiumshetter, på toppen av disse er det polypropylenpakninger. 1 eller 10 flasker sammen med hengende lysbeskyttende etuier (i henhold til antall flasker) laget av sort PE og pappskillevegger legges i en pappeske.

Thiogamma - filmdrasjerte tabletter, 600 mg. 10 tabletter hver i blemmer laget av PVC/PVDC/aluminiumsfolie. 3, 6 eller 10 blemmer legges i en pappeske.

Sammensatt

1 ampulle med konsentrat for tilberedning av infusjonsoppløsning Tiogamma inneholder virkestoffet: meglumintioktat 1167,7 mg (tilsvarer 600 mg tioktinsyre).

Hjelpestoffer: makrogol 300 - 4000 mg; meglumin - 6-18 mg; vann til injeksjon – opptil 20 ml

1 flaske infusjonsvæske Tiogamma inneholder virkestoffet: megluminsalt av tioktinsyre 1167,7 mg (tilsvarer 600 mg tioktinsyre).

Hjelpestoffer: makrogol 300 - 4000 mg; meglumine; vann til injeksjon - opptil 50 ml.

1 filmdrasjert tablett Tiogamma inneholder virkestoff: tioktinsyre 600 mg.

Hjelpestoffer: hypromellose - 25 mg; kolloidalt silisiumdioksid - 25 mg; MCC - 49 mg; laktosemonohydrat - 49 mg; karmellosenatrium - 16 mg; talkum - 36,364 mg; simetikon - 3,636 mg (dimetikon og kolloidalt silisiumdioksid 94:6); magnesiumstearat - 16 mg; skall: makrogol 6000 - 0,6 mg; hypromellose - 2,8 mg; talkum - 2 mg; natriumlaurylsulfat - 0,025 mg.

I tillegg

Hos pasienter med diabetes mellitus er konstant overvåking av blodsukkerkonsentrasjonen nødvendig, spesielt i den innledende fasen av behandlingen. I noen tilfeller er det nødvendig å redusere dosen av insulin eller oralt hypoglykemisk legemiddel for å unngå utvikling av hypoglykemi. Hvis symptomer på hypoglykemi oppstår (svimmelhet, økt svetting, hodepine, synsforstyrrelser, kvalme), bør behandlingen avbrytes umiddelbart. I isolerte tilfeller, ved bruk av stoffet Thiogamma hos pasienter med mangel på glykemisk kontroll og i alvorlig allmenntilstand, kan det utvikles alvorlige anafylaktiske reaksjoner.

Pasienter som tar Thiogamma bør unngå å drikke alkohol. Alkoholforbruk under behandling med Thiogamma reduserer den terapeutiske effekten og er en risikofaktor som bidrar til utvikling og progresjon av nevropati.

Påvirkning på evnen til å kjøre bil eller utføre arbeid som krever økt hastighet på fysiske og psykiske reaksjoner. Inntak av stoffet Thiogamma påvirker ikke evnen til å kjøre kjøretøy eller betjene andre mekanismer.

I tillegg for filmdrasjerte tabletter.

Pasienter med sjelden arvelig fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjonssyndrom eller glukose-isomaltosemangel bør ikke ta Thiogamma.

Én filmdrasjert tablett Thiogamma 600 mg inneholder mindre enn 0,0041 XE.