Thiogamma 300 Gebrauchsanweisung Preis

Lesen Sie diese Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
• Bewahren Sie die Anleitung auf, Sie benötigen sie möglicherweise erneut.
• Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Dieses Arzneimittel ist für Sie persönlich bestimmt und sollte nicht an andere weitergegeben werden, da es ihnen schaden kann, selbst wenn sie die gleichen Symptome wie Sie haben.

Registrierungs Nummer:

Name des Arzneimittels:

Handelsname des Arzneimittels: Thiogamma ®
Gattungsname: Thioctsäure

Darreichungsform:

Filmtabletten.

Verbindung:

1 Filmtablette enthält:
aktive Substanz: Thioctsäure – 600 mg;
Hilfsstoffe: Hypromellose 25,00 mg, kolloidales Siliciumdioxid 25,00 mg, mikrokristalline Cellulose 69,00 mg, Lactose-Monohydrat 69,00 mg, Croscarmellose-Natrium 16,00 mg, Talkum 36,366 mg, Simethicon 3,636 mg (Dimethicon und kolloidales Siliciumdioxid 96:6), Magnesiumstearat 16,00 mg: Hülle: Macrogol 6000 – 0,60 mg, Hypromellose 2,80 mg, Talk 2,00 mg, Natriumlaurylsulfat 0,025 mg.

Beschreibung:

Längliche, bikonvexe Filmtabletten mit glatter und leicht glänzender Oberfläche, mit einer Trennlinie auf beiden Seiten, gelber Farbe mit möglichen Einschlüssen von Weiß und Dunkelgelb.

Pharmakotherapeutische Gruppe:

ATX-Code:

Pharmachologische Wirkung:

Pharmakodynamik:
Thioctsäure ist ein körpereigenes Antioxidans (bindet freie Radikale).
Im Körper entsteht es bei der oxidativen Decarboxylierung von Alpha-Ketosäuren.
Als Coenzym mitochondrialer Multienzymkomplexe ist es an der oxidativen Decarboxylierung von Brenztraubensäure und Alpha-Ketosäuren beteiligt. Hilft, den Blutzuckerspiegel zu senken, das Glykogen in der Leber zu erhöhen und die Insulinresistenz zu verringern.
Beteiligt sich an der Regulierung des Fett- und Kohlenhydratstoffwechsels, beeinflusst den Cholesterinstoffwechsel, verbessert die Leberfunktion, hat eine entgiftende Wirkung bei Vergiftungen mit Schwermetallsalzen und anderen Vergiftungen. Es hat hepatoprotektive, hypolipidämische, hypocholesterinämische und hypoglykämische Wirkungen. Verbessert den Trophismus von Neuronen.
Bei Diabetes mellitus reduziert Thioctsäure die Bildung fortgeschrittener Glykationsendprodukte, verbessert die endoneurale Durchblutung und erhöht den Glutathiongehalt auf physiologische Werte, was letztendlich zu einer Verbesserung des Funktionszustands peripherer Nervenfasern bei diabetischer Polyneuropathie führt.

Pharmakokinetik:
Bei oraler Einnahme wird es schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert; die gleichzeitige Einnahme mit der Nahrung verringert die Resorption. Bioverfügbarkeit – 30–60 % aufgrund des „First-Pass“-Effekts durch die Leber. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (6 μg/ml) beträgt etwa 30 Minuten. Wird in der Leber durch Seitenkettenoxidation und Konjugation metabolisiert. Thioktinsäure und ihre Metaboliten werden in geringen Mengen unverändert über die Nieren ausgeschieden (80-90 %). Halbwertszeit 25 Min.

Anwendungshinweise:

Diabetische Polyneuropathie und alkoholische Polyneuropathie.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Thioktinsäure oder andere Bestandteile des Arzneimittels. Kinder unter 18 Jahren.
Hereditäre Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption.
Schwangerschaft und Stillzeit. (Siehe Abschnitt „Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit“).
• Bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, konsultieren Sie unbedingt Ihren Arzt.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung von Thiogamma® während der Schwangerschaft und Stillzeit ist kontraindiziert. (Siehe Abschnitt „Gegenanzeigen“).

Gebrauchsanweisung und Dosierung:

Verschreiben Sie einmal täglich 600 mg (1 Tablette) Thiogamma® oral. Die Tabletten werden unzerkaut auf nüchternen Magen mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
Die Behandlungsdauer beträgt je nach Schwere der Erkrankung 30-60 Tage. Der Behandlungsverlauf kann 2-3 mal im Jahr wiederholt werden.

Nebenwirkung:

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird gemäß der WHO-Klassifikation angegeben:

Sehr selten (Gastrointestinale (GIT)-Erkrankungen:
Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall.
Störungen des Immunsystems:
allergische Reaktionen (bis zur Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks), Hautausschlag, Urtikaria, Juckreiz; Autoimmuninsulinsyndrom (AIS), klinische Manifestationen von AIS können sein: Schwindel, Schwitzen, Muskelzittern, erhöhte Herzfrequenz, Übelkeit, Kopfschmerzen, Verwirrtheit, beeinträchtigte visuelle Wahrnehmung, Bewusstlosigkeit, Koma.
Störungen des Nervensystems:
Veränderung oder Störung der Geschmacksempfindungen.
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
Aufgrund der verbesserten Glukoseaufnahme ist eine Senkung der Blutzuckerkonzentration möglich. In diesem Fall können Symptome einer Hypoglykämie auftreten – Schwindel, vermehrtes Schwitzen, Kopfschmerzen, Sehstörungen.
Häufigkeit unbekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht bestimmt werden):
Haut- und Unterhauterkrankungen:
Ekzem.
• Wenn sich eine der in der Gebrauchsanweisung genannten Nebenwirkungen verschlimmert oder Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, Informieren Sie Ihren Arzt darüber.

Überdosis:

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen.
Bei Einnahme von Dosen von 10 bis 40 g Thioctsäure in Kombination mit Alkohol wurden Vergiftungsfälle bis hin zum Tod beobachtet.
Symptome einer akuten Überdosierung: psychomotorische Unruhe oder Verwirrtheit, meist gefolgt von der Entwicklung generalisierter Krämpfe und der Entstehung einer Laktatazidose. Fälle von Hypoglykämie, Schock, Rhabdomyolyse, Hämolyse, disseminierter intravaskulärer Koagulation, Knochenmarksdepression und Multiorganversagen wurden ebenfalls beschrieben.
Die Behandlung erfolgt symptomatisch. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:

Thioctsäure verstärkt die entzündungshemmende Wirkung von Glukokortikosteroiden. Bei gleichzeitiger Gabe von Thioctsäure und Cisplatin wird eine Abnahme der Wirksamkeit von Cisplatin beobachtet.
Thioktinsäure bindet Metalle und sollte daher nicht gleichzeitig mit metallhaltigen Arzneimitteln (z. B. Eisen, Magnesium, Kalzium) verschrieben werden – der Abstand zwischen den Dosen sollte mindestens 2 Stunden betragen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Thioctsäure und Insulin oder oralen Antidiabetika kann deren Wirkung verstärkt werden.
Ethanol und seine Metaboliten schwächen die Wirkung von Thioctsäure.
• Wenn Sie bereits andere Medikamente einnehmen oder deren Einnahme planen, konsultieren Sie vor der Einnahme von Thiogamma® unbedingt Ihren Arzt.

spezielle Anweisungen

Patienten mit der seltenen hereditären Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Glucose-Isomaltose-Mangel sollten Thiogamma® nicht einnehmen.
Bei Patienten mit Diabetes mellitus ist insbesondere in der Anfangsphase der Therapie eine ständige Überwachung des Blutzuckerspiegels erforderlich.
In einigen Fällen ist es notwendig, die Dosis von Insulin oder oralen Antidiabetika zu reduzieren, um die Entwicklung einer Hypoglykämie zu verhindern.
Wenn sich eine Hypoglykämie entwickelt, müssen Sie die Einnahme des Arzneimittels Thiogamma® sofort abbrechen.
Wenn Symptome einer Überempfindlichkeit auftreten, müssen Sie die Einnahme des Arzneimittels Thiogamma® sofort abbrechen.
Patienten, die das Medikament Thiogamma® einnehmen, sollten keinen Alkohol trinken. Alkoholkonsum während der Therapie mit Thiogamma® verringert die therapeutische Wirkung und ist ein Risikofaktor, der zur Entstehung und Progression einer Neuropathie beiträgt.
1 Filmtablette Thiogamma® 600 mg enthält weniger als 0,0041 Broteinheiten.
Fälle der Entwicklung eines Autoimmuninsulinsyndroms (AIS) während der Behandlung mit Thioktinsäure wurden beschrieben. Die Möglichkeit eines AIS wird durch das Vorhandensein der Allele HLA-DRB1*04:06 und HLA-DRB1*04:03 bei Patienten bestimmt.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:

Die Einnahme des Arzneimittels Thiogamma ® hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren oder andere Mechanismen zu bedienen.

Freigabe Formular:

Filmtabletten 600 mg.
10 Filmtabletten in einer Blisterpackung aus PVC/PVDC/Aluminiumfolie.
3, 6 oder 10 Blister mit Gebrauchsanweisung im Karton.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.
Von Kindern fern halten.

Verfallsdatum:

5 Jahre. Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden.

Urlaubsbedingungen:

Inhaber einer Registrierungsbescheinigung

Verwag Pharma GmbH & Co. KG, Calver Straße 7, 71034 Böblingen, Deutschland

Hersteller

Dragenofarm Apotheker Püschl GmbH, Göllstraße 1.84529 Tittmoning, Deutschland

Organisation, die Verbraucherbeschwerden entgegennimmt:

Repräsentanz der Verwag Pharma GmbH & Co. KG in Russland.
117587, Moskau, Varshavskoe-Autobahn, 125 Zh, Geb. 6.

Thiogamma: Gebrauchsanweisungen und Rezensionen

Lateinischer Name: Thiogamma

ATX-Code: A16AX01

Wirkstoff: Thioctsäure

Hersteller: Verwag Pharma GmbH und Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Böblingen, Deutschland

Aktualisierung der Beschreibung und des Fotos: 05.02.2018

Preise in Apotheken: ab 186 Rubel.

Thiogamma ist ein Medikament, das den Fett- und Kohlenhydratstoffwechsel reguliert.

Form und Zusammensetzung der Freigabe

1. Infusionslösung: transparent, hellgelb oder gelbgrün (50 ml in einer dunklen Glasflasche, 1 oder 10 Flaschen im Karton);
2. Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: eine transparente gelblich-grüne Lösung (20 ml in einer dunklen Glasampulle, 5 Ampullen in einer Schale, 1, 2 oder 4 Schalen in einem Karton);
3. Filmtabletten: länglich, beidseitig konvex, hellgelbe Farbe mit weißen und gelben Einschlüssen unterschiedlicher Intensität, mit Markierungen auf beiden Seiten; Ein Querschnitt zeigt einen hellgelben Kern (10 Stück im Blister, 3, 6 oder 10 Blister im Karton).

Wirkstoff – Thioctsäure:

1. 1 ml Lösung – 12 mg (600 mg in 1 Flasche);
2. 1 ml Konzentrat – 30 mg (600 mg in 1 Ampulle);
3. 1 Tablette – 600 mg.

1. Lösung: Macrogol 300, Meglumin, Wasser für Injektionszwecke;
2. Konzentrat: Macrogol 300, Meglumin, Wasser für Injektionszwecke;
3. Tabletten: kolloidales Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose, Simethicon (Dimethicon und kolloidales Siliciumdioxid im Verhältnis 94:6), Lactose-Monohydrat, Talk, Magnesiumstearat, Hypromellose; Schalenzusammensetzung: Hypromellose, Natriumlaurylsulfat, Talk, Macrogol 6000.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Thioktinsäure (Alpha-Liponsäure). Es ist ein körpereigenes Antioxidans, das freie Radikale bindet. Thioctsäure entsteht im Körper bei der oxidativen Decarboxylierung von Alpha-Ketosäuren. Es ist ein Coenzym von Multienzymkomplexen in Mitochondrien und an der oxidativen Decarboxylierung von Alpha-Ketosäuren und Brenztraubensäure beteiligt.

Alpha-Liponsäure hilft, den Blutzuckerspiegel zu senken, die Glykogenkonzentration in der Leber zu erhöhen und die Insulinresistenz zu überwinden. Vom Wirkungsmechanismus her kommt es den B-Vitaminen nahe.

Thioctsäure reguliert den Kohlenhydrat- und Fettstoffwechsel, verbessert die Leberfunktion und regt den Cholesterinstoffwechsel an. Es hat hypolipidämische, hypoglykämische, hepatoprotektive und hypocholesterinämische Wirkungen. Trägt zur Verbesserung der Neuronenernährung bei.

Bei Verwendung des Megluminiumsalzes der Alpha-Liponsäure (reagiert neutral) in Lösungen zur intravenösen Verabreichung kann die Schwere der Nebenwirkungen verringert werden.

Pharmakokinetik

Bei oraler Verabreichung wird Thioctsäure schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Bei gleichzeitiger Einnahme mit Nahrungsmitteln wird die Aufnahme des Arzneimittels verringert. Die Bioverfügbarkeit beträgt 30 %. Um die maximale Wirkstoffkonzentration zu erreichen, dauert es 40 bis 60 Minuten.

Thioctsäure durchläuft einen First-Pass-Effekt durch die Leber. Wird auf zwei Arten metabolisiert: durch Konjugation und durch Oxidation der Seitenkette.

Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 450 ml/kg. Bis zu 80–90 % der eingenommenen Dosis werden in Form von Metaboliten und unverändert über die Nieren ausgeschieden. Die Halbwertszeit liegt zwischen 20 und 50 Minuten. Die gesamte Plasma-Clearance des Arzneimittels beträgt 10–15 ml/min.

Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration bei intravenöser Verabreichung von Thiogamma beträgt 10–11 Minuten und die maximale Plasmakonzentration beträgt 25–38 µg/ml. Die AUC (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) beträgt etwa 5 µg/h/ml.

Hinweise zur Verwendung

Thiogamma ist ein Medikament zur Behandlung von Polyneuropathie (Diabetiker und Alkoholiker).

Kontraindikationen

1. hereditäre Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption (bei Tabletten);
2. Alter unter 18 Jahren;
3. Schwangerschaft;
4. Stillzeit;
5. Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.

Gebrauchsanweisung für Thiogamma: Methode und Dosierung

Infusionslösung und Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Die Lösung, auch aus Konzentrat hergestellte, wird intravenös verabreicht.

Die Tagesdosis von Thiogamma beträgt 600 mg (1 Flasche Lösung oder 1 Ampulle Konzentrat).

Das Medikament wird über 30 Minuten verabreicht (mit einer Geschwindigkeit von etwa 1,7 ml pro Minute).

Herstellung einer Lösung aus dem Konzentrat: Mischen Sie den Inhalt einer Ampulle mit 50–250 ml 0,9 %iger Natriumchloridlösung. Unmittelbar nach der Zubereitung sollte die Lösung sofort mit der mitgelieferten Lichtschutzhülle abgedeckt werden. Nicht länger als 6 Stunden lagern.

Wenn Sie die vorbereitete Lösung verwenden, nehmen Sie die Flasche aus der Kartonverpackung und decken Sie sie sofort mit einer Lichtschutzhülle ab. Die Infusion sollte direkt aus der Durchstechflasche erfolgen.

Die Behandlungsdauer beträgt 2–4 Wochen. Wenn eine Fortsetzung der Therapie erforderlich ist, wird der Patient auf die Tablettenform des Arzneimittels umgestellt.

Filmtabletten

Die Tabletten sollten oral auf nüchternen Magen eingenommen werden: unzerkaut geschluckt und mit ausreichend Flüssigkeit hinuntergespült.

Die empfohlene Dosis von Thiogamma beträgt 600 mg (1 Tablette) pro Tag.

Die Behandlungsdauer beträgt je nach Schwere der Erkrankung 30–60 Tage.

Bei Bedarf können Wiederholungskurse 2-3 mal im Jahr durchgeführt werden.

Nebenwirkungen

Lösung und Konzentrat

Thiogamma wird im Allgemeinen gut vertragen. In seltenen Fällen, auch in Einzelfällen, können folgende Nebenwirkungen auftreten:

1. aus dem endokrinen System: verminderte Glukosekonzentration im Blut (Sehstörungen, vermehrtes Schwitzen, Schwindel, Kopfschmerzen);
2. aus dem Zentralnervensystem: Störung oder Veränderung der Geschmacksempfindungen, Krämpfe, epileptischer Anfall;
3. aus dem hämatopoetischen System: hämorrhagischer Ausschlag (Purpura), Thrombozytopenie, Thrombophlebitis, punktförmige Blutungen in Haut und Schleimhäuten;
4. aus der Haut und dem Unterhautgewebe: Ekzem, Juckreiz, Hautausschlag;
5. vom Sehorgan: Diplopie;
6. allergische Reaktionen: Urtikaria, systemische Reaktionen (Unwohlsein, Übelkeit, Juckreiz) bis hin zur Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks;
7. lokale Reaktionen: Hyperämie, Reizung, Schwellung;
8. Sonstiges: Bei schneller Verabreichung des Arzneimittels - Atembeschwerden, erhöhter Hirndruck (es tritt ein Schweregefühl im Kopf auf).

Filmtabletten

Thiogamma wird im Allgemeinen gut vertragen. In seltenen Fällen, auch in Einzelfällen, können folgende Nebenwirkungen auftreten:

1. allergische Reaktionen: Urtikaria, Hautausschlag, Juckreiz, systemische Reaktionen bis hin zur Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks;
2. aus dem Verdauungssystem: Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Erbrechen;
3. aus dem endokrinen System: verminderte Glukosekonzentration im Blut (Sehstörungen, vermehrtes Schwitzen, Schwindel, Kopfschmerzen).

Überdosis

Eine Überdosierung von Thioctsäure führt zu folgenden Symptomen: Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen. Bei der Einnahme von 10–40 g Thiogamma in Kombination mit Alkohol wurden schwere Vergiftungsfälle bis hin zum Tod berichtet.

Bei einer akuten Überdosierung des Arzneimittels kommt es zu Verwirrtheit oder psychomotorischer Unruhe, meist begleitet von Laktatazidose und generalisierten Krämpfen. Fälle von Hämolyse, Rhabdomyolyse, Hypoglykämie, Knochenmarkssuppression, disseminierter intravaskulärer Koagulation, Multiorganversagen und Schock wurden beschrieben.

Die Behandlung erfolgt symptomatisch. Für Thioctsäure gibt es kein spezifisches Gegenmittel.

spezielle Anweisungen

Patienten mit Diabetes mellitus müssen während der Behandlung (und insbesondere im Anfangsstadium) die Glukosekonzentration im Blut überwachen und gegebenenfalls die Dosis von Insulin oder einem oralen Antidiabetika anpassen.

Während der Behandlung mit Thiogamma sollten Sie keine alkoholischen Getränke trinken, da Ethanol die therapeutische Wirkung von Thioktinsäure verringert und die Entstehung und das Fortschreiten einer Neuropathie fördert.

Jede Tablette enthält 49 mg Lactose-Monohydrat, was mindestens 0,0041 Broteinheiten entspricht.

Thioctsäure hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, potenziell gefährliche Maschinen zu bedienen oder ein Auto zu fahren.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung des Arzneimittels bei schwangeren und stillenden Frauen ist verboten.

Verwendung im Kindesalter

Laut Gebrauchsanweisung ist Tiogamma bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren kontraindiziert.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

1. Ethanol und seine Metaboliten: Die Wirkung von Thioctsäure wird abgeschwächt;
2. Cisplatin: seine Wirksamkeit nimmt ab;
3. Glukokortikosteroide: Ihre entzündungshemmende Wirkung wird verstärkt;
4. Insulin, orale Antidiabetika: Ihre Wirkung wird verstärkt.

Thioktinsäure bindet Metalle (Eisen, Magnesium), daher sollten bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln, die diese enthalten, mindestens 2-stündige Intervalle zwischen den Dosen eingehalten werden.

Thioctsäure reagiert mit Zuckermolekülen [zum Beispiel mit einer Lösung von Lävulose (Fruktose)], was zur Bildung schwerlöslicher Komplexe führt.

In Form einer Infusionslösung ist Thiogamma nicht kompatibel mit Lösungen, die mit Disulfid- und SH-Gruppen reagieren, Ringerlösung und Dextroselösung.

Analoga

Analoga von Thiogamma sind die folgenden Medikamente: Thioctacid BV, Liponsäure, Thiolepta, Berlition 300, Thioctacid 600T.

Allgemeine Lagerbedingungen

Außerhalb der Reichweite von Kindern, lichtgeschützt und bei Temperaturen bis 25 °C lagern.

Haltbarkeit – 5 Jahre.

Bedingungen für die Abgabe in Apotheken

Wird auf Rezept abgegeben.

Bewertungen über Tiogamma

Das Medikament wird häufig Patienten mit Diabetes mellitus und einer Veranlagung zur Polyneuropathie verschrieben, da es ein gutes Prophylaxemittel für Erkrankungen des peripheren Nervensystems ist.

Bewertungen von Thiogamma weisen darauf hin, dass mit einer relativ kurzen Behandlungsdauer die schwerwiegenden Folgen endokriner Erkrankungen verhindert werden können. Der Vorteil der Verwendung des Arzneimittels besteht darin, dass mögliche Nebenwirkungen nur sehr selten auftreten.

Auch Experten äußern sich positiv zu Thiogamma und weisen auf seine therapeutischen Eigenschaften, das seltene Auftreten von Nebenwirkungen und die geringe Wahrscheinlichkeit einer Überdosierung hin.

Allergische Hautreaktionen, die während der Behandlung auftreten können, werden am häufigsten bei Patienten mit einer entsprechenden Veranlagung beobachtet. Um solche Reaktionen zu vermeiden, wird empfohlen, vor der Einnahme des Arzneimittels einen Allergietest durchzuführen.

Preis für Tiogamma in Apotheken

Preise für Tiogamma in Apotheken:

1. Filmtabletten, 600 mg (30 Stück pro Packung) – ab 894 Rubel;
2. Filmtabletten, 600 mg (60 Stück pro Packung) – ab 1835 Rubel;
3. Infusionslösung (50-ml-Flasche, 1 Stk.) – ab 211 Rubel;
4. Infusionslösung (50-ml-Flasche, 10 Stk.) – ab 1.784 Rubel.
5. Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Ampullen 20 ml, 10 Stk.) – ab 1800 Rubel.

Thiogamma - Antioxidans, Stoffwechselmedikament

Thioctsäure ist ein körpereigenes Antioxidans (bindet freie Radikale). Im Körper entsteht es bei der oxidativen Decarboxylierung von Alpha-Ketoxyloten. Als Coenzym mitochondrialer Multienzymkomplexe ist es an der oxidativen Decarboxylierung von Brenztraubensäure und Alpha-Ketosäuren beteiligt.

Hilft, den Blutzuckerspiegel zu senken, das Glykogen in der Leber zu erhöhen und die Insulinresistenz zu verringern. Beteiligt sich an der Regulierung des Fett- und Kohlenhydratstoffwechsels, beeinflusst den Cholesterinstoffwechsel, verbessert die Leberfunktion und hat eine entgiftende Wirkung bei Vergiftungen mit Schwermetallsalzen und anderen Vergiftungen. Es hat hepatoprotektive, hypolipidämische, hypocholesterinämische und hypoglykämische Wirkungen. Verbessert den Trophismus von Neuronen.

Bei Diabetes mellitus reduziert Thioctsäure die Bildung fortgeschrittener Glykationsendprodukte, verbessert die endoneurale Durchblutung und erhöht den Glutathiongehalt auf physiologische Werte, was letztendlich zu einer Verbesserung des Funktionszustands peripherer Nervenfasern bei diabetischer Polyneuropathie führt.

Pharmakokinetik

Bei oraler Einnahme wird es schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert; die gleichzeitige Einnahme mit der Nahrung verringert die Resorption. Aufgrund des First-Pass-Effekts durch die Leber beträgt die Bioverfügbarkeit 30–60 %. Tmax beträgt etwa 30 Minuten, Cmax beträgt 4 μg/ml.

Bei intravenöser Verabreichung beträgt Tmax 10–11 Minuten, Cmax etwa 20 µg/ml.

Hat einen First-Pass-Effekt durch die Leber. Wird in der Leber durch Seitenkettenoxidation und Konjugation metabolisiert. Die gesamte Plasmaclearance beträgt 10–15 ml/min. Thioktinsäure und ihre Metaboliten werden in geringen Mengen unverändert über die Nieren ausgeschieden (80–90 %). T1/2 – 25 Min.

Hinweise zur Verwendung

Hinweise zur Verwendung des Arzneimittels Thiogamma sind: diabetische Polyneuropathie; alkoholische Polyneuropathie.

Art der Anwendung

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung und Infusionslösung Tiogamma

IV wird in Form von Infusionen langsam (über 30 Minuten) in einer Dosis von 600 mg/Tag verabreicht. Die empfohlene Anwendungsdauer beträgt 2–4 Wochen. Anschließend können Sie die orale Form des Arzneimittels Thiogamma in einer Dosis von 600 mg/Tag weiter einnehmen.

Die Flasche mit der Infusionslösung wird aus der Schachtel genommen und sofort mit der mitgelieferten Lichtschutzhülle abgedeckt Thioctsäure ist lichtempfindlich. Der Aufguss wird direkt aus der Flasche hergestellt. Die Injektionsrate beträgt etwa 1,7 ml/min.

Aus dem Konzentrat wird eine Infusionslösung hergestellt: Der Inhalt einer Ampulle (enthält 600 mg Thioktinsäure) wird mit 50–250 ml 0,9 %iger Natriumchloridlösung vermischt. Unmittelbar nach der Zubereitung wird die Flasche mit der resultierenden Infusionslösung mit einer Lichtschutzhülle abgedeckt. Die Infusionslösung sollte unmittelbar nach der Zubereitung verabreicht werden. Die maximale Lagerzeit der zubereiteten Infusionslösung beträgt nicht mehr als 6 Stunden.

Thiogamma-Filmtabletten

Oral, 1-mal täglich, auf nüchternen Magen, unzerkaut und mit etwas Flüssigkeit. Die Behandlungsdauer beträgt je nach Schwere der Erkrankung 30–60 Tage. Es ist möglich, die Behandlung 2-3 Mal im Jahr zu wiederholen.

Nebenwirkungen

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird gemäß der WHO-Klassifikation angegeben: sehr häufig (mehr als 1/10); häufig (weniger als 1/10, aber mehr als 1/100); gelegentlich (weniger als 1/100, aber mehr als 1/1000); selten (weniger als 1/1000, aber mehr als 1/10000); sehr selten (weniger als 1/10.000, einschließlich Einzelfälle).

Aus dem hämatopoetischen und lymphatischen System: punktförmige Blutungen in Schleimhäuten, Haut, Thrombozytopenie, Thrombophlebitis – sehr selten (bei d/inf.-Lösung); Thrombopathie – sehr selten (bei Konzentrationen für d/inf.-Lösung); hämorrhagischer Ausschlag (Purpura) – sehr selten (für Konzentrationen für d/infektiöse Lösung und d/infektiöse Lösung).

Seitens des Immunsystems: systemische allergische Reaktionen (bis zur Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks) – sehr selten (für die Tabelle), in einigen Fällen (für Konzentrationen für d/infektiöse Lösung und d/infektiöse Lösung).

Seitens des Zentralnervensystems: Veränderungen oder Störungen der Geschmacksempfindungen – sehr selten (bei allen Formen); epileptischer Anfall – sehr selten (bei konz.

Von der Seite des Sehorgans: Diplopie – sehr selten (bei Konzentration für d/inf.-Lösung und d/inf.-Lösung).

Seitens der Haut und des Unterhautgewebes: allergische Hautreaktionen (Urtikaria, Juckreiz, Ekzeme, Hautausschlag) – sehr selten (für die Tabelle), in einigen Fällen (für Konzentrationen für d/infektiöse Lösung und d/infektiöse Lösung.).

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall – sehr selten (für den Tisch).

Andere Nebenwirkungen: allergische Reaktionen an der Injektionsstelle (Reizung, Rötung oder Schwellung) – sehr selten (bei konzentrierter D/Infektionslösung), in einigen Fällen (bei D/Infektionslösung); Bei schneller Verabreichung des Arzneimittels ist ein Anstieg des ICP möglich (es besteht ein Schweregefühl im Kopf), Atembeschwerden (diese Reaktionen verschwinden von selbst) – oft (für die Konzentration für den d/inf . Lösung), sehr selten (für die d/inf. Lösung .); Aufgrund der verbesserten Glukoseaufnahme ist eine Abnahme der Glukosekonzentration im Blut möglich und es können Symptome einer Hypoglykämie auftreten (Schwindel, vermehrtes Schwitzen, Kopfschmerzen, Sehstörungen) – sehr selten (bei Konzentrationen für Lösung d/inf. und Tabelle) , in einigen Fällen (für d/inf.-Lösung).

Wenn sich eine dieser Nebenwirkungen verschlimmert oder andere Nebenwirkungen auftreten, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, sollten Sie Ihren Arzt informieren.

Kontraindikationen

Kontraindikationen für die Verwendung des Arzneimittels Thiogamma sind: Überempfindlichkeit gegen Thioktinsäure oder andere Bestandteile des Arzneimittels; Schwangerschaft; Stillzeit; Kinder unter 18 Jahren.

Zusätzlich bei Dragees: hereditäre Galactose-Intoleranz; Laktasemangel; Glucose-Galactose-Malabsorption. Bevor Sie das Medikament einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.

Schwangerschaft

Verwendung des Arzneimittels Thiogamma Während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Wechselwirkung mit anderen Medikamenten

Bei gleichzeitiger Gabe von Thioctsäure und Cisplatin wird eine Abnahme der Wirksamkeit von Cisplatin beobachtet.

Thioktinsäure bindet Metalle und sollte daher nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln verschrieben werden, die Metallionen (z. B. Eisen, Magnesium, Kalzium) enthalten.

Verstärkt die entzündungshemmende Wirkung von GCS. Bei gleichzeitiger Anwendung von Thioctsäure und Insulin oder oralen Antidiabetika kann deren Wirkung verstärkt werden.

Ethanol und seine Metaboliten schwächen die Wirkung von Thioctsäure.

Zusätzlich für Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung und Infusionslösung

Thioctsäure reagiert mit Zuckermolekülen und bildet schwerlösliche Komplexe, beispielsweise mit einer Lösung von Lävulose (Fruktose). Thioktsäure-Infusionslösungen sind mit Dextroselösung, Ringer-Lösung und Lösungen, die mit Disulfid- und SH-Gruppen reagieren, nicht kompatibel.

Überdosis

Symptome einer Überdosierung von Medikamenten Thiogamma: Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen.

Bei Einnahme von Dosen von 10 bis 40 g Thioctsäure in Kombination mit Alkohol wurden Vergiftungsfälle bis hin zum Tod beobachtet.

Symptome einer akuten Überdosierung: psychomotorische Unruhe oder Verwirrtheit, meist gefolgt von der Entwicklung generalisierter Anfälle und Laktatazidose. Fälle von Hypoglykämie, Schock, Rhabdomyolyse, Hämolyse, disseminierter intravaskulärer Koagulation, Knochenmarksdepression und Multiorganversagen wurden ebenfalls beschrieben.

Behandlung: symptomatisch. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Lagerbedingungen

Eine Droge Thiogamma sollte an einem lichtgeschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C gelagert werden.

Von Kindern fern halten.

Freigabe Formular

Thiogamma – Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 30 mg/ml. 20 ml in Ampullen aus Braunglas (Typ I). Auf jede Farbampulle wird ein weißer Punkt aufgetragen. 5 Ampullen werden in eine Pappschale mit Trennwänden gelegt. 1, 2 oder 4 Paletten werden zusammen mit einer hängenden Lichtschutzhülle aus schwarzem PE in einen Karton gelegt.

Thiogamma – Infusionslösung, 12 mg/ml. 50 ml in Flaschen aus Braunglas (Typ II), verschlossen mit Gummistopfen. Die Stopfen werden mit Aluminiumkappen befestigt, auf deren Oberseite sich Polypropylendichtungen befinden. 1 oder 10 Flaschen werden zusammen mit hängenden Lichtschutzhüllen (je nach Flaschenanzahl) aus schwarzem PE und Trennwänden aus Pappe in einen Karton gelegt.

Thiogamma - Filmtabletten, 600 mg. Jeweils 10 Tabletten in Blisterpackungen aus PVC/PVDC/Aluminiumfolie. 3, 6 oder 10 Blister werden in einen Karton gelegt.

Verbindung

1 Ampulle Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Tiogamma enthält den Wirkstoff: Megluminthioctat 1167,7 mg (entspricht 600 mg Thioctsäure).

Hilfsstoffe: Macrogol 300 - 4000 mg; Meglumin – 6–18 mg; Wasser für Injektionszwecke – bis zu 20 ml

1 Flasche Infusionslösung Tiogamma enthält den Wirkstoff: Megluminsalz der Thioctsäure 1167,7 mg (entspricht 600 mg Thioctsäure).

Hilfsstoffe: Macrogol 300 - 4000 mg; Meglumin; Wasser für Injektionszwecke – bis zu 50 ml.

1 Filmtablette Tiogamma enthält Wirkstoff: Thioctsäure 600 mg.

Hilfsstoffe: Hypromellose – 25 mg; kolloidales Siliziumdioxid – 25 mg; MCC – 49 mg; Laktose-Monohydrat – 49 mg; Carmellose-Natrium – 16 mg; Talk - 36,364 mg; Simethicon – 3,636 mg (Dimethicon und kolloidales Siliciumdioxid 94:6); Magnesiumstearat – 16 mg; Schale: Macrogol 6000 – 0,6 mg; Hypromellose – 2,8 mg; Talk - 2 mg; Natriumlaurylsulfat - 0,025 mg.

Zusätzlich

Bei Patienten mit Diabetes mellitus ist insbesondere in der Anfangsphase der Therapie eine ständige Überwachung des Blutzuckerspiegels erforderlich. In einigen Fällen ist es notwendig, die Dosis von Insulin oder oralen Antidiabetika zu reduzieren, um die Entwicklung einer Hypoglykämie zu verhindern. Treten Symptome einer Hypoglykämie auf (Schwindel, vermehrtes Schwitzen, Kopfschmerzen, Sehstörungen, Übelkeit), sollte die Therapie sofort abgebrochen werden. In Einzelfällen kann es bei der Anwendung des Arzneimittels Thiogamma bei Patienten mit mangelnder Blutzuckerkontrolle und schwerem Allgemeinzustand zu schweren anaphylaktischen Reaktionen kommen.

Patienten, die Thiogamma einnehmen, sollten keinen Alkohol trinken. Alkoholkonsum während der Therapie mit Thiogamma verringert die therapeutische Wirkung und ist ein Risikofaktor, der zur Entwicklung und zum Fortschreiten einer Neuropathie beiträgt.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren oder Arbeiten auszuführen, die eine erhöhte Geschwindigkeit körperlicher und geistiger Reaktionen erfordern. Die Einnahme des Arzneimittels Thiogamma hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder andere Mechanismen zu bedienen.

Zusätzlich für Filmtabletten.

Patienten mit der seltenen hereditären Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Glucose-Isomaltose-Mangel sollten Thiogamma nicht einnehmen.

Eine Filmtablette Thiogamma 600 mg enthält weniger als 0,0041 XE.