Thiogamma 300 kullanım fiyatı talimatları

Bu ilacı almaya başlamadan önce bu talimatları dikkatlice okuyun.
• Talimatları kaydedin; onlara tekrar ihtiyacınız olabilir.
• Herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza danışın.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin içindir ve sizinle aynı belirtileri gösterseler bile başkalarına zarar verebileceği için başkalarına verilmemelidir.

Kayıt numarası:

İlacın adı:

İlacın ticari adı: Thiogamma ®
Genel ad: tioktik asit

Dozaj formu:

film kaplı tabletler.

Birleştirmek:

1 film kaplı tablet şunları içerir:
aktif madde: tioktik asit – 600 mg;
Yardımcı maddeler: hipromelloz 25,00 mg, kolloidal silikon dioksit 25,00 mg, mikrokristalin selüloz 69,00 mg, laktoz monohidrat 69,00 mg, kroskarmeloz sodyum 16,00 mg, talk 36,366 mg, simetikon 3,636 mg (dimetikon ve kolloidal silikon dioksit 96:6), magnezyum stearat 16,00 mg: kabuk : makrogol 6000 - 0,60 mg, hipromelloz 2,80 mg, talk 2,00 mg, sodyum lauril sülfat 0,025 mg.

Tanım:

Dikdörtgen, bikonveks film kaplı tabletler, pürüzsüz ve hafif parlak bir yüzeye sahip, her iki tarafta bir bölme çizgisi var, sarı renkte ve olası beyaz ve koyu sarı katkılar var.

Farmakoterapötik grup:

ATX kodu:

Farmakolojik etki:

Farmakodinamik:
Tiyoktik asit endojen bir antioksidandır (serbest radikalleri bağlar).
Vücutta alfa-keto asitlerin oksidatif dekarboksilasyonu sırasında oluşur.
Mitokondriyal çoklu enzim komplekslerinin bir koenzimi olarak pirüvik asit ve alfa-keto asitlerin oksidatif dekarboksilasyonuna katılır. Kan şekeri konsantrasyonlarını azaltmaya ve karaciğerdeki glikojeni artırmaya, ayrıca insülin direncini azaltmaya yardımcı olur.
Lipid ve karbonhidrat metabolizmasının düzenlenmesine katılır, kolesterol metabolizmasını etkiler, karaciğer fonksiyonunu iyileştirir, ağır metal tuzları ve diğer zehirlenmelerle zehirlenme durumlarında detoksifikasyon etkisine sahiptir. Hepatoprotektif, hipolipidemik, hipokolesterolemik, hipoglisemik etkileri vardır. Nöronların trofizmini iyileştirir.
Diabetes Mellitus'ta tioktik asit, ileri glikasyon son ürünlerinin oluşumunu azaltır, endonöral kan akışını iyileştirir, glutatyon içeriğini fizyolojik değerlere yükseltir, bu da sonuçta diyabetik polinöropatide periferik sinir liflerinin fonksiyonel durumunda bir iyileşmeye yol açar.

Farmakokinetik:
Ağızdan alındığında gastrointestinal sistemden hızla ve tamamen emilir; gıdayla eş zamanlı alımı emilimi azaltır. Biyoyararlanım – karaciğerden “ilk geçiş” etkisine bağlı olarak %30-60. Maksimum konsantrasyona (6 μg/ml) ulaşma süresi yaklaşık 30 dakikadır. Karaciğerde yan zincir oksidasyonu ve konjugasyonu ile metabolize edilir. Tiyoktik asit ve metabolitleri böbrekler tarafından (% 80-90) küçük miktarlarda değişmeden atılır. Yarılanma ömrü 25 dk.

Kullanım endikasyonları:

Diyabetik polinöropati ve alkolik polinöropati.

Kontrendikasyonlar:

Tiyoktik asit veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık. 18 yaşın altındaki çocuklar.
Kalıtsal galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorbsiyonu.
Hamilelik ve emzirme dönemi. (“Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım” bölümüne bakınız).
• İlacı almadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım:

Thiogamma ® 'nın hamilelik ve emzirme döneminde kullanımı kontrendikedir. ("Kontrendikasyonlar" bölümüne bakın).

Kullanım ve dozaj talimatları:

Günde bir kez ağızdan 600 mg (1 tablet) Thiogamma ® reçete edin. Tabletler aç karnına, çiğnenmeden, az miktarda sıvı ile alınır.
Tedavi süresi hastalığın ciddiyetine bağlı olarak 30-60 gündür. Tedavi süreci yılda 2-3 kez tekrarlanabilir.

Yan etki:

Advers reaksiyonların sıklığı WHO sınıflandırmasına göre verilmiştir:

Çok seyrek (Gastrointestinal (GIT) bozukluklar:
mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, ishal.
Bağışıklık sistemi bozuklukları:
alerjik reaksiyonlar (anafilaktik şok gelişimine kadar), deri döküntüsü, ürtiker, kaşıntı; otoimmün insülin sendromu (AIS), AIS'nin klinik belirtileri şunlar olabilir: baş dönmesi, terleme, kas titremeleri, kalp atış hızının artması, mide bulantısı, baş ağrısı, konfüzyon, görsel algı bozukluğu, bilinç kaybı, koma.
Sinir sistemi bozuklukları:
tat duyularında değişiklik veya rahatsızlık.
Metabolik ve beslenme bozuklukları:
Geliştirilmiş glikoz emilimi nedeniyle kan şekeri konsantrasyonunda bir azalma mümkündür. Bu durumda hipoglisemi belirtileri ortaya çıkabilir - baş dönmesi, artan terleme, baş ağrısı, görme bozuklukları.
Bilinmeyen frekans (mevcut verilerden belirlenemiyor):
Deri ve deri altı bozuklukları:
egzama.
• Talimatlarda belirtilen yan etkilerden herhangi biri kötüleşirse veya talimatta belirtilmeyen başka bir yan etki fark ederseniz, Bunu doktorunuza bildirin.

Doz aşımı:

Belirtileri: mide bulantısı, kusma, baş ağrısı.
Alkol ile kombinasyon halinde 10 ila 40 g tioktik asit dozları alındığında, ölüm de dahil olmak üzere zehirlenme vakaları gözlendi.
Akut doz aşımı belirtileri: psikomotor ajitasyon veya konfüzyon, genellikle bunu genelleştirilmiş konvülsiyonların gelişimi ve laktik asidoz oluşumu izler. Hipoglisemi, şok, rabdomiyoliz, hemoliz, yaygın damar içi pıhtılaşma, kemik iliği depresyonu ve çoklu organ yetmezliği vakaları da tanımlanmıştır.
Tedavi semptomatiktir. Spesifik bir antidotu yoktur.

Diğer ilaçlarla etkileşim:

Tiyoktik asit, glukokortikosteroidlerin antiinflamatuar etkisini arttırır. Tiyoktik asit ve sisplatinin eşzamanlı uygulanmasıyla sisplatinin etkinliğinde bir azalma gözlenir.
Tiyoktik asit metalleri bağlar, bu nedenle metal içeren ilaçlarla (örneğin demir, magnezyum, kalsiyum) aynı anda reçete edilmemelidir - dozlar arasındaki aralık en az 2 saat olmalıdır.
Tiyoktik asit ve insülin veya oral hipoglisemik ilaçların eşzamanlı kullanımıyla etkileri artabilir.
Etanol ve metabolitleri tioktik asidin etkisini zayıflatır.
• Halihazırda başka ilaçlar kullanıyorsanız veya almayı planlıyorsanız Thiogamma ® almadan önce mutlaka doktorunuza danışın.

Özel Talimatlar

Nadir kalıtsal fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorbsiyon sendromu veya glukoz-izomaltoz eksikliği olan hastalar Thiogamma ® kullanmamalıdır.
Diyabetli hastalarda, özellikle tedavinin ilk aşamasında kan şekeri konsantrasyonlarının sürekli izlenmesi gerekir.
Bazı durumlarda, hipoglisemi gelişimini önlemek için insülin veya oral hipoglisemik ilacın dozunu azaltmak gerekir.
Hipoglisemi gelişirse, Thiogamma ® ilacını almayı derhal bırakmalısınız.
Aşırı duyarlılık belirtileri ortaya çıkarsa, Thiogamma ® ilacını almayı derhal bırakmalısınız.
Thiogamma ® ilacını alan hastalar alkol almaktan kaçınmalıdır. Thiogamma ® tedavisi sırasında alkol tüketimi terapötik etkiyi azaltır ve nöropatinin gelişmesine ve ilerlemesine katkıda bulunan bir risk faktörüdür.
1 film kaplı Thiogamma ® 600 mg tableti 0,0041'den az ekmek birimi içerir.
Tioktik asit tedavisi sırasında otoimmün insülin sendromunun (AIS) geliştiği vakalar tanımlanmıştır. AIS olasılığı, hastalarda HLA-DRB1*04:06 ve HLA-DRB1*04:03 allellerinin varlığına göre belirlenir.

Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi:

Thiogamma ® ilacının alınması, araç kullanma veya diğer mekanizmaları çalıştırma yeteneğini etkilemez.

Salım formu:

Film kaplı tabletler 600 mg.
PVC/PVDC/alüminyum folyodan yapılmış bir kabarcık içinde 10 film kaplı tablet.
Bir karton kutu içerisinde kullanma talimatı ile birlikte 3, 6 veya 10 adet kabarcık.

Depolama koşulları:

25°C'yi aşmayan sıcaklıkta kuru bir yerde saklayın.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Tarihten önce en iyisi:

5 yıl. Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Tatil koşulları:

Tescil Belgesi Sahibi

Verwag Pharma GmbH & Co. KG, Calver Strasse 7, 71034 Böblingen, Almanya

Üretici firma

Dragenofarm Apotheker Püschl GmbH, Göllstrasse 1.84529 Tittmoning, Almanya

Tüketici şikayetlerini alan kuruluş:

Verwag Pharma GmbH & Co.'nun temsilciliği Rusya'da KG.
117587, Moskova, Varshavskoe karayolu, 125 Zh, bldg. 6.

Thiogamma: kullanım ve inceleme talimatları

Latince adı: Thiogamma

ATX kodu: A16AX01

Aktif madde: Tiyoktik asit

Üretici: Verwag Pharma GmbH and Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Böblingen, Almanya

Açıklama ve fotoğrafın güncellenmesi: 05/02/2018

Eczanelerde fiyatlar: 186 ruble'den.

Thiogamma, lipit ve karbonhidrat metabolizmasını düzenleyen bir ilaçtır.

Yayın formu ve kompozisyon

1. infüzyon çözeltisi: şeffaf, açık sarı veya sarımsı yeşil (koyu cam şişede 50 ml, bir karton kutuda 1 veya 10 şişe);
2. infüzyon için bir çözeltinin hazırlanmasına yönelik konsantre: şeffaf sarımsı-yeşil bir çözelti (koyu cam ampulde 20 ml, bir tepside 5 ampul, bir karton kutuda 1, 2 veya 4 tepsi);
3. film kaplı tabletler: dikdörtgen, her iki tarafta dışbükey, açık sarı renkte, değişen yoğunluklarda beyaz ve sarı kalıntılar, her iki tarafta işaretler; bir kesit açık sarı bir çekirdeği gösterir (bir kabarcıklı kutuda 10 parça, bir karton kutuda 3, 6 veya 10 kabarcık).

Aktif madde – tioktik asit:

1. 1 ml çözelti – 12 mg (1 şişede 600 mg);
2. 1 ml konsantre – 30 mg (1 ampulde 600 mg);
3. 1 tablet – 600 mg.

1. çözelti: makrogol 300, meglumin, enjeksiyonluk su;
2. konsantre: makrogol 300, meglumin, enjeksiyonluk su;
3. tabletler: kolloidal silikon dioksit, kroskarmeloz sodyum, mikrokristalin selüloz, simetikon (94:6 oranında dimetikon ve kolloidal silikon dioksit), laktoz monohidrat, talk, magnezyum stearat, hipromelloz; kabuk bileşimi: hipromelloz, sodyum lauril sülfat, talk, makrogol 6000.

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik

İlacın aktif maddesi tioktik (alfa-lipoik) asittir. Serbest radikalleri bağlayan endojen bir antioksidandır. Alfa-keto asitlerin oksidatif dekarboksilasyonu sırasında vücutta tiyoktik asit oluşur. Mitokondrideki çoklu enzim komplekslerinin bir koenzimidir ve alfa-keto asitlerin ve pirüvik asidin oksidatif dekarboksilasyonunda rol oynar.

Alfa lipoik asit kan şekeri düzeylerini düşürmeye, karaciğerdeki glikojen konsantrasyonlarını artırmaya ve insülin direncinin üstesinden gelmeye yardımcı olur. Etki mekanizmasına göre B vitaminlerine yakındır.

Tiyoktik asit, karbonhidrat ve lipit metabolizmasını düzenler, karaciğer fonksiyonunu iyileştirir ve kolesterol metabolizmasını uyarır. Hipolipidemik, hipoglisemik, hepatoprotektif ve hipokolesterolemik etkileri vardır. Nöron beslenmesinin iyileştirilmesine yardımcı olur.

İntravenöz uygulama solüsyonlarında alfa-lipoik asidin megluminik tuzu (nötr reaksiyona sahiptir) kullanıldığında, yan etkilerin şiddeti azaltılabilir.

Farmakokinetik

Oral olarak uygulandığında tioktik asit, gastrointestinal sistemden hızla ve tamamen emilir. Yiyeceklerle aynı anda alındığında ilacın emilimi azalır. Biyoyararlanım %30'dur. Aktif maddenin maksimum konsantrasyonuna ulaşmak 40 ila 60 dakika sürer.

Tiyoktik asit karaciğerden ilk geçiş etkisine uğrar. İki şekilde metabolize edilir: konjugasyon ve yan zincirin oksidasyonu ile.

Dağılım hacmi yaklaşık 450 ml/kg'dır. Alınan dozun %80-90'a kadarı metabolitler halinde ve değişmeden böbreklerden atılır. Yarılanma ömrü 20 ile 50 dakika arasında değişmektedir. İlacın toplam plazma klerensi 10-15 ml/dakikadır.

Thiogamma'nın intravenöz uygulanmasıyla maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşma süresi 10-11 dakikadır ve maksimum plazma konsantrasyonu 25-38 mcg/ml'dir. AUC (konsantrasyon-zaman eğrisinin altındaki alan) yaklaşık 5 mcg/saat/ml'dir.

Kullanım endikasyonları

Thiogamma, polinöropatinin (diyabetik ve alkolik) tedavisine yönelik bir ilaçtır.

Kontrendikasyonlar

1. kalıtsal galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorbsiyonu (tabletler için);
2. 18 yaşın altındaki yaş;
3. gebelik;
4. emzirme dönemi;
5. ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Thiogamma'nın kullanım talimatları: yöntem ve dozaj

İnfüzyon çözeltisi ve infüzyon çözeltisinin hazırlanmasına yönelik konsantre

Konsantreden hazırlananlar da dahil olmak üzere çözelti intravenöz olarak uygulanır.

Thiogamma'nın günlük dozu 600 mg'dır (1 şişe solüsyon veya 1 ampul konsantre).

İlaç 30 dakika boyunca uygulanır (dakikada yaklaşık 1.7 ml'lik bir hızda).

Konsantreden bir çözeltinin hazırlanması: 1 ampulün içeriğini 50-250 ml %0,9'luk sodyum klorür çözeltisiyle karıştırın. Hazırlandıktan hemen sonra çözelti, birlikte verilen ışıktan koruyucu kılıfla hemen kapatılmalıdır. 6 saatten fazla saklamayın.

Hazırlanan solüsyonu kullanırken şişeyi karton ambalajından çıkarın ve hemen ışıktan koruyucu bir kılıfla kapatın. İnfüzyon doğrudan flakondan yapılmalıdır.

Tedavi süresi 2-4 haftadır. Tedaviye devam edilmesi gerekiyorsa hastaya ilacın tablet formuna geçilir.

Film kaplı tabletler

Tabletler aç karnına ağızdan alınmalıdır: bütün olarak yutulmalı ve yeterli miktarda sıvı ile yıkanmalıdır.

Önerilen Thiogamma dozu günde 600 mg'dır (1 tablet).

Tedavi süresi hastalığın ciddiyetine bağlı olarak 30-60 gündür.

Gerektiğinde yılda 2-3 kez tekrarlanan kurslar yapılabilir.

Yan etkiler

Çözüm ve konsantre

Thiogamma genellikle iyi tolere edilir. Nadiren, izole vakalar da dahil olmak üzere, aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkar:

1. Endokrin sisteminden: kandaki glikoz konsantrasyonunda azalma (görme bozuklukları, artan terleme, baş dönmesi, baş ağrısı);
2. merkezi sinir sisteminden: tat alma duyusunda rahatsızlık veya değişiklik, kasılmalar, epileptik nöbet;
3. hematopoietik sistemden: hemorajik döküntü (purpura), trombositopeni, tromboflebit, ciltte ve mukoza zarlarında noktasal kanamalar;
4. deri ve deri altı dokusundan: egzama, kaşıntı, döküntü;
5. görme organından: diplopi;
6. alerjik reaksiyonlar: ürtiker, anafilaktik şok gelişimine kadar sistemik reaksiyonlar (rahatsızlık, mide bulantısı, kaşıntı);
7. lokal reaksiyonlar: hiperemi, tahriş, şişme;
8. diğer: İlacın hızlı uygulanması durumunda - nefes almada zorluk, kafa içi basıncın artması (kafada ağırlık hissi oluşur).

Film kaplı tabletler

Thiogamma genellikle iyi tolere edilir. Nadiren, izole vakalar da dahil olmak üzere, aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkar:

1. alerjik reaksiyonlar: ürtiker, deri döküntüsü, kaşıntı, anafilaktik şok gelişimine kadar sistemik reaksiyonlar;
2. Sindirim sisteminden: karın ağrısı, mide bulantısı, ishal, kusma;
3. Endokrin sisteminden: Kandaki glikoz konsantrasyonunda azalma (görme bozuklukları, terlemede artış, baş dönmesi, baş ağrısı).

Doz aşımı

Aşırı dozda tioktik asit aşağıdaki semptomlara neden olur: baş ağrısı, mide bulantısı ve kusma. Alkolle birlikte 10-40 g Thiogamma alındığında şiddetli zehirlenme, hatta ölüm vakaları rapor edilmiştir.

İlacın akut doz aşımı durumunda, genellikle laktik asidoz ve genelleştirilmiş konvülsiyonların eşlik ettiği konfüzyon veya psikomotor ajitasyon meydana gelir. Hemoliz, rabdomiyoliz, hipoglisemi, kemik iliği baskılanması, yaygın damar içi pıhtılaşma, çoklu organ yetmezliği ve şok vakaları tanımlanmıştır.

Tedavi semptomatiktir. Tiyoktik asit için spesifik bir panzehir yoktur.

Özel Talimatlar

Tedavi sırasında (ve özellikle başlangıç ​​​​aşamasında) diyabetli hastaların kandaki glikoz konsantrasyonunu izlemesi ve gerekirse insülin veya oral hipoglisemik ilacın dozunu ayarlaması gerekir.

Thiogamma tedavisi sırasında alkollü içecek içmemelisiniz çünkü etanol tioktik asidin terapötik etkisini azaltır ve nöropatinin gelişimini ve ilerlemesini destekler.

Her bir tablet, en az 0,0041 ekmek birimine karşılık gelen 49 mg laktoz monohidrat içerir.

Tiyoktik asit, potansiyel olarak tehlikeli makineleri çalıştırma veya araba kullanma yeteneğini etkilemez.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

İlacın hamile ve emziren kadınlarda kullanılması yasaktır.

Çocuklukta kullanın

Talimatlara göre Tiogamma, 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenler için kontrendikedir.

İlaç etkileşimleri

1. etanol ve metabolitleri: tioktik asidin etkisi zayıflar;
2. sisplatin: etkinliği azalır;
3. glukokortikosteroidler: antiinflamatuar etkileri artar;
4. insülin, oral hipoglisemik ilaçlar: etkileri artar.

Tiyoktik asit metalleri (demir, magnezyum) bağlar, bu nedenle bunları içeren ilaçların eşzamanlı kullanımı gerekliyse dozlar arasında en az 2 saatlik aralara uyulmalıdır.

Tiyoktik asit şeker molekülleriyle (örneğin bir levüloz (fruktoz) çözeltisiyle) reaksiyona girerek az çözünen komplekslerin oluşmasına neden olur.

Bir infüzyon çözeltisi formundaki Thiogamma, disülfit ve SH grupları, Ringer çözeltisi ve dekstroz çözeltisi ile reaksiyona giren çözeltilerle uyumsuzdur.

Analoglar

Thiogamma'nın analogları aşağıdaki ilaçlardır: Thioctacid BV, Lipoik asit, Thiolepta, Berlition 300, Thioctacid 600T.

Depolama şartları ve koşulları

Çocukların ulaşamayacağı yerde, ışıktan koruyarak 25°C'ye kadar sıcaklıklarda saklayın.

Raf ömrü – 5 yıl.

Eczanelerden dağıtım koşulları

Reçeteyle dağıtılır.

Tiogamma hakkında incelemeler

İlaç, periferik sinir sistemi hastalıkları için iyi bir profilaktik ajan olduğundan, sıklıkla diyabetli ve polinöropatiye yatkınlığı olan hastalara reçete edilir.

Thiogamma'nın incelemeleri, nispeten kısa bir tedavi süreci ile endokrin hastalıklarının ciddi sonuçlarının önlenebileceğini belirtmektedir. İlacın kullanılmasının avantajı, olası yan etkilerin çok nadir gelişmesidir.

Uzmanlar ayrıca Thiogamma hakkında olumlu konuşuyor, terapötik özelliklerine, yan etkilerin nadir gelişmesine ve aşırı doz olasılığının düşük olduğuna dikkat çekiyor.

Tedavi sırasında ortaya çıkabilecek alerjik cilt reaksiyonları çoğunlukla yatkınlığı olan hastalarda görülür. Bu tür reaksiyonları önlemek için ilacı kullanmadan önce alerji testi yapılması tavsiye edilir.

Eczanelerde Tiogamma fiyatı

Eczanelerde Tiogamma fiyatları:

1. film kaplı tabletler, 600 mg (paket başına 30 adet) – 894 ruble'den;
2. film kaplı tabletler, 600 mg (paket başına 60 adet) – 1835 ruble'den;
3. infüzyon çözeltisi (50 ml şişe, 1 adet) – 211 ruble'den;
4. infüzyon çözeltisi (50 ml şişe, 10 adet) – 1.784 ruble'den.
5. infüzyon için bir çözelti hazırlamak için konsantre (20 ml ampul, 10 adet) - 1800 ruble'den.

Tiyogama - antioksidan, metabolik ilaç

Tiyoktik asit endojen bir antioksidandır (serbest radikalleri bağlar). Vücutta alfa-ketoksilotların oksidatif dekarboksilasyonu sırasında oluşur. Mitokondriyal çoklu enzim komplekslerinin bir koenzimi olarak pirüvik asit ve alfa-keto asitlerin oksidatif dekarboksilasyonuna katılır.

Kan şekeri konsantrasyonlarını azaltmaya ve karaciğerdeki glikojeni artırmaya, ayrıca insülin direncini azaltmaya yardımcı olur. Lipid ve karbonhidrat metabolizmasının düzenlenmesine katılır, kolesterol metabolizmasını etkiler, karaciğer fonksiyonunu iyileştirir, ağır metal tuzları ve diğer zehirlenmelerle zehirlenme durumunda detoksifikasyon etkisine sahiptir. Hepatoprotektif, hipolipidemik, hipokolesterolemik, hipoglisemik etkileri vardır. Nöronların trofizmini iyileştirir.

Diabetes Mellitus'ta tioktik asit, ileri glikasyon son ürünlerinin oluşumunu azaltır, endonöral kan akışını iyileştirir, glutatyon içeriğini fizyolojik değerlere yükseltir, bu da sonuçta diyabetik polinöropatide periferik sinir liflerinin fonksiyonel durumunda bir iyileşmeye yol açar.

Farmakokinetik

Ağızdan alındığında gastrointestinal sistemden hızla ve tamamen emilir; gıdayla eş zamanlı alımı emilimi azaltır. Karaciğerden ilk geçiş etkisi nedeniyle biyoyararlanımı %30-60'tır. Tmaks yaklaşık 30 dakikadır, Cmaks 4 μg/ml'dir.

İntravenöz uygulamada Tmaks 10-11 dakika, Cmaks yaklaşık 20 mcg/ml'dir.

Karaciğerden ilk geçiş etkisine sahiptir. Karaciğerde yan zincir oksidasyonu ve konjugasyonu ile metabolize edilir. Toplam plazma klerensi 10-15 ml/dakikadır. Tiyoktik asit ve metabolitleri böbrekler tarafından (%80-90) küçük miktarlarda değişmeden atılır. T1/2 - 25 dk.

Kullanım endikasyonları

İlacın kullanımı için endikasyonlar Tiyogama şunlardır: diyabetik polinöropati; alkolik polinöropati.

Uygulama şekli

İnfüzyon çözeltisi ve infüzyon çözeltisinin hazırlanmasına yönelik konsantre Tiogamma

İnfüzyon şeklinde IV, 600 mg/gün dozunda yavaş yavaş (30 dakikadan fazla) uygulanır. Önerilen kullanım süresi 2-4 haftadır. Daha sonra Thiogamma ilacının oral formunu 600 mg/gün dozunda almaya devam edebilirsiniz.

İnfüzyon solüsyonu şişesi kutudan çıkarılır ve hemen birlikte verilen ışıktan koruyucu kılıfla kapatılır, çünkü Tiyoktik asit ışığa duyarlıdır. İnfüzyon doğrudan şişeden yapılır. Enjeksiyon hızı yaklaşık 1,7 ml/dakikadır.

Konsantreden infüzyon için bir çözelti hazırlanır: 1 ampulün içeriği (600 mg tioktik asit içeren) 50-250 ml% 0,9 sodyum klorür çözeltisi ile karıştırılır. Hazırlandıktan hemen sonra, elde edilen infüzyon çözeltisinin bulunduğu şişe ışıktan koruyucu bir kılıfla kapatılır. İnfüzyon çözeltisi hazırlandıktan hemen sonra uygulanmalıdır. Hazırlanan infüzyon çözeltisinin maksimum saklama süresi 6 saatten fazla değildir.

Tiyogamma film kaplı tabletler

Günde 1 defa, aç karnına, çiğnemeden ve az miktarda sıvı ile ağızdan alınır. Tedavi süresi hastalığın ciddiyetine bağlı olarak 30-60 gündür. Tedavi sürecini yılda 2-3 kez tekrarlamak mümkündür.

Yan etkiler

Advers reaksiyonların sıklığı WHO sınıflandırmasına göre verilmiştir: çok sık (1/10'dan fazla); sık sık (1/10'dan az, ancak 1/100'den fazla); ara sıra (1/100'den az, ancak 1/1000'den fazla); nadir (1/1000'den az fakat 1/10000'den fazla); çok nadir (izole vakalar dahil 1/10.000'den az).

Hematopoietik ve lenfatik sistemlerden: mukoza zarlarında, deride, trombositopeni, tromboflebitte noktasal kanamalar - çok nadiren (d/inf. çözeltisi için); trombopati - çok nadir (d/inf. çözeltisi konsantrasyonları için); hemorajik döküntü (purpura) - çok nadir (d/enfektif çözelti ve d/enfektif çözelti konsantrasyonları için).

Bağışıklık sistemi kısmında: sistemik alerjik reaksiyonlar (anafilaktik şok gelişimine kadar) - çok nadiren (tablo için), bazı durumlarda (d/enfektif çözelti ve d/enfektif çözelti konsantrasyonları için).

Merkezi sinir sistemi tarafından: tat alma duyusunda değişiklikler veya rahatsızlıklar - çok nadir (tüm formlar için); epileptik nöbet - çok nadir (kons.

Görme organı tarafından: diplopi - çok nadir (d/inf. çözümü ve d/inf. çözümü için konsantrasyon için).

Deri ve deri altı dokusundan: alerjik cilt reaksiyonları (ürtiker, kaşıntı, egzama, döküntü) - çok nadiren (tablo için), bazı durumlarda (d/enfektif çözelti ve d/enfektif çözelti konsantrasyonları için).

Gastrointestinal sistemden: mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, ishal - çok nadiren (tablo için).

Diğer advers reaksiyonlar: enjeksiyon bölgesinde alerjik reaksiyonlar (tahriş, kızarıklık veya şişme) - çok nadiren (konsantre d/enfektif solüsyon için), bazı durumlarda (d/enfektif solüsyon için); İlacın hızlı uygulanması durumunda, ICP'de bir artış mümkündür (kafada ağırlık hissi vardır), nefes almada zorluk (bu reaksiyonlar kendiliğinden geçer) - sıklıkla (d/inf konsantrasyonu için) . çözüm), çok nadiren (d/inf. çözümü için.); artan glikoz emilimi nedeniyle, kandaki glikoz konsantrasyonunda bir azalma mümkündür ve hipoglisemi semptomları ortaya çıkabilir (baş dönmesi, terleme artışı, baş ağrısı, görme bozuklukları) - çok nadiren (d/inf çözeltisi konsantrasyonları için ve tablo) , bazı durumlarda (d/inf. çözümü için).

Bu yan etkilerden herhangi biri kötüleşirse veya kullanma talimatında belirtilmeyen başka bir yan etki ortaya çıkarsa doktorunuza bilgi vermelisiniz.

Kontrendikasyonlar

İlacın kullanımına kontrendikasyonlar Tiyogama Bunlar: tioktik asit veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık; gebelik; emzirme dönemi; 18 yaşın altındaki çocuklar.

Kaplanmış tabletler için ayrıca: kalıtsal galaktoz intoleransı; laktaz eksikliği; glikoz-galaktoz malabsorbsiyonu. İlacı almadan önce doktorunuza danışmalısınız.

Gebelik

İlacın kullanımı Tiyogama Hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Tiyoktik asit ve sisplatinin eşzamanlı uygulanmasıyla sisplatinin etkinliğinde bir azalma gözlenir.

Tiyoktik asit metalleri bağlar, bu nedenle metal iyonları içeren ilaçlarla (örneğin demir, magnezyum, kalsiyum) aynı anda reçete edilmemelidir.

GCS'nin antiinflamatuar etkisini güçlendirir. Tiyoktik asit ve insülin veya oral hipoglisemik ilaçların eşzamanlı kullanımıyla etkileri artabilir.

Etanol ve metabolitleri tioktik asidin etkisini zayıflatır.

Ek olarak infüzyonluk çözelti konsantresi ve infüzyonluk çözelti için

Tiyoktik asit, şeker molekülleri ile reaksiyona girerek, örneğin bir levüloz (fruktoz) çözeltisi ile, çözünürlüğü zayıf kompleksler oluşturur. Tiyoktik asit infüzyon çözeltileri dekstroz çözeltisi, Ringer çözeltisi ve disülfit ve SH gruplarıyla reaksiyona giren çözeltilerle uyumsuzdur.

Doz aşımı

Aşırı dozda ilaç belirtileri Tiyogama: mide bulantısı, kusma, baş ağrısı.

Alkol ile kombinasyon halinde 10 ila 40 g tioktik asit dozları alındığında, ölüm de dahil olmak üzere zehirlenme vakaları gözlendi.

Akut doz aşımı belirtileri: psikomotor ajitasyon veya konfüzyon, bunu genellikle genel nöbetler ve laktik asidoz gelişimi takip eder. Hipoglisemi, şok, rabdomiyoliz, hemoliz, yaygın damar içi pıhtılaşma, kemik iliği depresyonu ve çoklu organ yetmezliği vakaları da tanımlanmıştır.

Tedavi: semptomatik. Spesifik bir antidotu yoktur.

Depolama koşulları

İlaç Tiyogama ışıktan korunan, sıcaklığı 25°C'yi aşmayan bir yerde saklanmalıdır.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Salım formu

Thiogamma - infüzyon çözeltisinin hazırlanmasına yönelik konsantre, 30 mg/ml. Kahverengi camdan yapılmış ampullerde 20 ml (tip I). Her boya ampulüne beyaz bir nokta uygulanır. Bölücülü bir karton tepsiye 5 ampul yerleştirilir. 1, 2 veya 4 palet, siyah PE'den yapılmış asılı ışıktan koruyucu kılıfla birlikte bir karton kutuya yerleştirilir.

Tiyogamma - infüzyon çözeltisi, 12 mg/ml. 50 ml'lik kahverengi camdan (tip II) yapılmış, kauçuk tıpalarla kapatılmış şişelerde. Fişler, üstünde polipropilen contaların bulunduğu alüminyum kapaklar kullanılarak sabitlenir. 1 veya 10 adet şişe, siyah PE ve karton bölmelerden yapılmış, askılı ışıktan koruyucu kılıflar (şişe sayısına göre) ile birlikte bir karton kutu içerisine yerleştirilir.

Thiogamma - film kaplı tabletler, 600 mg. her biri 10 tablet PVC/PVDC/alüminyum folyodan yapılmış kabarcıklar halinde. Bir karton kutuya 3, 6 veya 10 adet kabarcık yerleştirilir.

Birleştirmek

Tiogamma infüzyon çözeltisinin hazırlanması için 1 ampul konsantre Aktif maddeyi içerir: meglumin tiyoktat 1167,7 mg (600 mg tioktik asite karşılık gelir).

Yardımcı maddeler: makrogol 300 - 4000 mg; meglumin - 6–18 mg; enjeksiyon için su - 20 ml'ye kadar

1 şişe Tiogamma infüzyonu için çözelti Aktif maddeyi içerir: 1167,7 mg tioktik asitin meglumin tuzu (600 mg tioktik asite karşılık gelir).

Yardımcı maddeler: makrogol 300 - 4000 mg; meglumin; enjeksiyon için su - 50 ml'ye kadar.

1 film kaplı tablet Tiogamma Aktif madde içerir: tioktik asit 600 mg.

Yardımcı maddeler: hipromelloz - 25 mg; kolloidal silikon dioksit - 25 mg; MCC - 49 mg; laktoz monohidrat - 49 mg; karmeloz sodyum - 16 mg; talk - 36.364 mg; simetikon - 3,636 mg (dimetikon ve kolloidal silikon dioksit 94:6); magnezyum stearat - 16 mg; kabuk: makrogol 6000 - 0,6 mg; hipromelloz - 2,8 mg; talk - 2 mg; sodyum lauril sülfat - 0,025 mg.

bunlara ek olarak

Diyabetli hastalarda, özellikle tedavinin ilk aşamasında kan şekeri konsantrasyonlarının sürekli izlenmesi gerekir. Bazı durumlarda, hipoglisemi gelişimini önlemek için insülin veya oral hipoglisemik ilacın dozunu azaltmak gerekir. Hipoglisemi semptomları ortaya çıkarsa (baş dönmesi, terleme artışı, baş ağrısı, görme bozuklukları, bulantı), tedavi derhal durdurulmalıdır. İzole vakalarda, glisemik kontrolün olmadığı ve genel durumu ağır olan hastalarda Thiogamma ilacı kullanıldığında ciddi anafilaktik reaksiyonlar gelişebilir.

Thiogamma alan hastalar alkol almaktan kaçınmalıdır. Thiogamma tedavisi sırasında alkol tüketimi terapötik etkiyi azaltır ve nöropatinin gelişmesine ve ilerlemesine katkıda bulunan bir risk faktörüdür.

Araba kullanma veya artan fiziksel ve zihinsel reaksiyon hızı gerektiren işler yapma becerisi üzerindeki etki. Thiogamma ilacının alınması, araç kullanma veya diğer mekanizmaları çalıştırma yeteneğini etkilemez.

Ayrıca film kaplı tabletler için.

Nadir kalıtsal fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorbsiyon sendromu veya glukoz-izomaltoz eksikliği olan hastalar Thiogamma kullanmamalıdır.

Bir film kaplı Thiogamma 600 mg tableti 0,0041'den az XE içerir.