Thiogamma 300 bruksanvisning pris

Läs dessa instruktioner noggrant innan du börjar ta detta läkemedel.
• Spara instruktionerna, du kan behöva dem igen.
• Kontakta din läkare om du har några frågor.
• Detta läkemedel är till dig personligen och ska inte ges till andra eftersom det kan skada dem även om de har samma symtom som du.

Registreringsnummer:

Läkemedlets namn:

Läkemedlets handelsnamn: Thiogamma ®
Generiskt namn: tioktinsyra

Doseringsform:

filmdragerade tabletter.

Förening:

1 filmdragerad tablett innehåller:
aktiv substans: tioktinsyra - 600 mg;
Hjälpämnen: hypromellos 25,00 mg, kolloidal kiseldioxid 25,00 mg, mikrokristallin cellulosa 69,00 mg, laktosmonohydrat 69,00 mg, kroskarmellosnatrium 16,00 mg, talk 36,366 mg, simetikon 3,636 mg magnesiumsilikon: 6,636 mg silkondioxid och koldioxid: 6,636 mg. arate 16,00 mg: skal: makrogol 6000 - 0,60 mg, hypromellos 2,80 mg, talk 2,00 mg, natriumlaurylsulfat 0,025 mg.

Beskrivning:

avlånga, bikonvexa filmdragerade tabletter, med en slät och lätt glänsande yta, med en skiljelinje på båda sidorna, gula med eventuella inslag av vitt och mörkgult.

Farmakoterapeutisk grupp:

ATX-kod:

Farmakologisk effekt:

Farmakodynamik:
Tioktinsyra är en endogen antioxidant (binder fria radikaler).
I kroppen bildas det under den oxidativa dekarboxyleringen av alfa-ketosyror.
Som ett koenzym av mitokondriella multienzymkomplex deltar det i den oxidativa dekarboxyleringen av pyrodruvsyra och alfa-ketosyror. Hjälper till att minska blodsockerkoncentrationen och öka glykogen i levern, samt minska insulinresistens.
Deltar i regleringen av lipid- och kolhydratomsättningen, påverkar kolesterolomsättningen, förbättrar leverfunktionen, har avgiftningseffekt vid förgiftning med tungmetallsalter och andra förgiftningar. Det har hepatoskyddande, hypolipidemiska, hypokolesterolemiska, hypoglykemiska effekter. Förbättrar trofism av neuroner.
Vid diabetes mellitus minskar tioktinsyra bildningen av avancerade glykeringsslutprodukter, förbättrar endoneuriellt blodflöde, ökar glutationhalten till fysiologiska värden, vilket i slutändan leder till en förbättring av det funktionella tillståndet av perifera nervfibrer vid diabetisk polyneuropati.

Farmakokinetik:
När det tas oralt absorberas det snabbt och fullständigt från mag-tarmkanalen; samtidigt intag med mat minskar absorptionen. Biotillgänglighet – 30-60% på grund av "first pass"-effekten genom levern. Tiden för att nå maximal koncentration (6 μg/ml) är cirka 30 minuter. Metaboliseras i levern genom sidokedjeoxidation och konjugering. Tioktinsyra och dess metaboliter utsöndras av njurarna (80-90%), i små mängder - oförändrade. Halveringstid 25 min.

Indikationer för användning:

Diabetisk polyneuropati och alkoholisk polyneuropati.

Kontraindikationer:

Överkänslighet mot tioktinsyra eller andra komponenter i läkemedlet. Barn under 18 år.
Ärftlig galaktosintolerans, laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Graviditet och amningsperiod. (Se avsnittet "Användning under graviditet och amning").
• Innan du tar läkemedlet, se till att rådfråga din läkare.

Använd under graviditet och amning:

Användning av Thiogamma ® under graviditet och amning är kontraindicerat. (Se avsnittet "Kontraindikationer").

Instruktioner för användning och dosering:

Förskriv 600 mg (1 tablett) Thiogamma ® oralt en gång om dagen. Tabletterna tas på fastande mage, utan att tugga, med en liten mängd vätska.
Behandlingstiden är 30-60 dagar, beroende på sjukdomens svårighetsgrad. Behandlingsförloppet kan upprepas 2-3 gånger per år.

Sidoeffekt:

Frekvensen av biverkningar anges i enlighet med WHO:s klassificering:

Mycket sällsynta (Gastrointestinala (GIT) störningar:
illamående, kräkningar, buksmärtor, diarré.
Immunsystemets störningar:
allergiska reaktioner (upp till utveckling av anafylaktisk chock), hudutslag, urtikaria, klåda; autoimmunt insulinsyndrom (AIS), kliniska manifestationer av AIS kan vara: yrsel, svettning, muskeldarrningar, ökad hjärtfrekvens, illamående, huvudvärk, förvirring, försämrad syn, medvetslöshet, koma.
Störningar i nervsystemet:
förändring eller störning av smakupplevelser.
Metaboliska och näringsmässiga störningar:
på grund av förbättrad glukosabsorption är en minskning av blodsockerkoncentrationen möjlig. I detta fall kan symtom på hypoglykemi uppstå - yrsel, ökad svettning, huvudvärk, synstörningar.
Frekvens okänd (kan inte fastställas utifrån tillgängliga data):
Hud och subkutana sjukdomar:
eksem.
• Om någon av de biverkningar som anges i instruktionerna förvärras, eller om du märker några andra biverkningar som inte anges i instruktionerna, Berätta för din läkare om detta.

Överdos:

Symtom: illamående, kräkningar, huvudvärk.
Vid intag av doser på 10 till 40 g tioktsyra i kombination med alkohol observerades fall av förgiftning, inklusive dödsfall.
Symtom på akut överdos: psykomotorisk agitation eller förvirring, vanligen följt av utveckling av generaliserade kramper och bildning av laktacidos. Fall av hypoglykemi, chock, rabdomyolys, hemolys, disseminerad intravaskulär koagulation, benmärgsdepression och multiorgansvikt har också beskrivits.
Behandlingen är symtomatisk. Det finns inget specifikt motgift.

Interaktion med andra läkemedel:

Tioktinsyra förstärker den antiinflammatoriska effekten av glukokortikosteroider. Med samtidig administrering av tioktinsyra och cisplatin observeras en minskning av effektiviteten av cisplatin.
Tioktinsyra binder metaller, så det bör inte förskrivas samtidigt med läkemedel som innehåller metaller (till exempel järn, magnesium, kalcium) - intervallet mellan doserna bör vara minst 2 timmar.
Med samtidig användning av tioktinsyra och insulin eller orala hypoglykemiska läkemedel kan deras effekt förstärkas.
Etanol och dess metaboliter försvagar effekten av tioktsyra.
• Om du redan tar andra mediciner eller planerar att ta dem, var noga med att rådfråga din läkare innan du tar Thiogamma ®.

speciella instruktioner

Patienter med sällsynt ärftlig fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom eller glukos-isomaltosbrist ska inte ta Thiogamma ®.
Hos patienter med diabetes mellitus är konstant övervakning av blodsockerkoncentrationer nödvändig, särskilt i det inledande skedet av behandlingen.
I vissa fall är det nödvändigt att minska dosen av insulin eller oralt hypoglykemiskt läkemedel för att undvika utveckling av hypoglykemi.
Om hypoglykemi utvecklas måste du omedelbart sluta ta läkemedlet Thiogamma ®.
Om symtom på överkänslighet uppträder måste du omedelbart sluta ta läkemedlet Thiogamma ®.
Patienter som tar läkemedlet Thiogamma ® bör avstå från att dricka alkohol. Alkoholkonsumtion under behandling med Thiogamma ® minskar den terapeutiska effekten och är en riskfaktor som bidrar till utveckling och progression av neuropati.
1 filmdragerad tablett Thiogamma ® 600 mg innehåller mindre än 0,0041 brödenheter.
Fall av utveckling av autoimmunt insulinsyndrom (AIS) under behandling med tioktinsyra har beskrivits. Möjligheten för AIS bestäms av förekomsten av HLA-DRB1*04:06 och HLA-DRB1*04:03 alleler hos patienter.

Påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner:

Att ta läkemedlet Thiogamma ® påverkar inte förmågan att köra fordon eller använda andra mekanismer.

Utgivningsformulär:

Filmdragerade tabletter 600 mg.
10 filmdragerade tabletter i en blisterförpackning av PVC/PVDC/aluminiumsfolie.
3, 6 eller 10 blister tillsammans med bruksanvisning i en kartong.

Förvaringsförhållanden:

Förvaras på en torr plats, vid en temperatur som inte överstiger 25°C.
Förvaras oåtkomligt för barn.

Bäst före datum:

5 år. Använd inte efter det utgångsdatum som anges på förpackningen.

Semestervillkor:

Innehavare av registreringsbevis

Verwag Pharma GmbH & Co. KG, Calver Strasse 7, 71034 Böblingen, Tyskland

Tillverkare

Dragenofarm Apotheker Püschl GmbH, Göllstrasse 1,84529 Tittmoning, Tyskland

Organisation som tar emot konsumentklagomål:

Representationskontor för Verwag Pharma GmbH & Co. KG i Ryssland.
117587, Moskva, Varshavskoe motorväg, 125 Zh, bygn. 6.

Thiogamma: bruksanvisning och recensioner

Latinskt namn: Thiogamma

ATX-kod: A16AX01

Aktiv ingrediens: Tioktinsyra

Tillverkare: Verwag Pharma GmbH and Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Böblingen, Tyskland

Uppdatering av beskrivning och foto: 2018-02-05

Priser på apotek: från 186 rubel.

Thiogamma är ett läkemedel som reglerar lipid- och kolhydratmetabolismen.

Släpp form och sammansättning

1. lösning för infusion: transparent, ljusgul eller gulgrön (50 ml i en mörk glasflaska, 1 eller 10 flaskor i en kartong);
2. koncentrat för beredning av en lösning för infusion: en transparent gulgrön lösning (20 ml i en mörk glasampull, 5 ampuller i en bricka, 1, 2 eller 4 brickor i en kartong);
3. filmdragerade tabletter: avlånga, konvexa på båda sidor, ljusgul till färgen med vita och gula inneslutningar av varierande intensitet, med märken på båda sidor; ett tvärsnitt visar en ljusgul kärna (10 stycken i en blister, 3, 6 eller 10 blister i en kartong).

Aktiv substans - tioktinsyra:

1. 1 ml lösning – 12 mg (600 mg i 1 flaska);
2. 1 ml koncentrat – 30 mg (600 mg i 1 ampull);
3. 1 tablett – 600 mg.

1. lösning: macrogol 300, meglumin, vatten för injektion;
2. koncentrat: makrogol 300, meglumin, vatten för injektion;
3. tabletter: kolloidal kiseldioxid, kroskarmellosnatrium, mikrokristallin cellulosa, simetikon (dimetikon och kolloidal kiseldioxid i förhållandet 94:6), laktosmonohydrat, talk, magnesiumstearat, hypromellos; skalsammansättning: hypromellos, natriumlaurylsulfat, talk, makrogol 6000.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Den aktiva ingrediensen i läkemedlet är tioktisk (alfa-lipon) syra. Det är en endogen antioxidant som binder fria radikaler. Tioktinsyra bildas i kroppen under den oxidativa dekarboxyleringen av alfa-ketosyror. Det är ett koenzym av multienzymkomplex i mitokondrier och är involverat i den oxidativa dekarboxyleringen av alfa-ketosyror och pyrodruvsyra.

Alfa-liponsyra hjälper till att sänka blodsockernivåerna, öka glykogenkoncentrationerna i levern och övervinna insulinresistens. Enligt verkningsmekanismen är den nära B-vitaminer.

Tioktinsyra reglerar kolhydrat- och lipidmetabolismen, förbättrar leverfunktionen och stimulerar kolesterolmetabolismen. Det har hypolipidemiska, hypoglykemiska, leverskyddande och hypokolesterolemiska effekter. Hjälper till att förbättra neuronnäring.

När man använder megluminsaltet av alfa-liponsyra (har en neutral reaktion) i lösningar för intravenös administrering kan biverkningarnas svårighetsgrad minskas.

Farmakokinetik

Vid oral administrering absorberas tioktsyra snabbt och fullständigt från mag-tarmkanalen. När det tas samtidigt med mat minskar absorptionen av läkemedlet. Biotillgängligheten är 30 %. För att uppnå maximal koncentration av den aktiva substansen tar det från 40 till 60 minuter.

Tioktinsyra genomgår en förstapassageeffekt genom levern. Metaboliseras på två sätt: genom konjugering och genom oxidation av sidokedjan.

Distributionsvolymen är cirka 450 ml/kg. Upp till 80–90 % av den intagna dosen utsöndras av njurarna i form av metaboliter och oförändrad. Halveringstiden varierar från 20 till 50 minuter. Läkemedlets totala plasmaclearance är 10–15 ml/min.

Tiden för att nå maximal plasmakoncentration med intravenös administrering av Thiogamma är 10–11 minuter, och den maximala plasmakoncentrationen är 25–38 mcg/ml. AUC (area under koncentration-tid-kurvan) är cirka 5 mcg/h/ml.

Indikationer för användning

Thiogamma är ett läkemedel avsett för behandling av polyneuropati (diabetiker och alkoholiker).

Kontraindikationer

1. ärftlig galaktosintolerans, laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption (för tabletter);
2. ålder under 18 år;
3. graviditet;
4. amningsperiod;
5. överkänslighet mot komponenterna i läkemedlet.

Instruktioner för användning av Thiogamma: metod och dosering

Infusionslösning och koncentrat för beredning av infusionslösning

Lösningen, inklusive de som framställts av koncentrat, administreras intravenöst.

Den dagliga dosen av Thiogamma är 600 mg (1 flaska lösning eller 1 ampull koncentrat).

Läkemedlet administreras under 30 minuter (med en hastighet av cirka 1,7 ml per minut).

Beredning av en lösning från koncentratet: blanda innehållet i 1 ampull med 50–250 ml 0,9 % natriumkloridlösning. Omedelbart efter beredning ska lösningen omedelbart täckas med det medföljande ljusskyddande fodralet. Förvara inte mer än 6 timmar.

När du använder den beredda lösningen, ta bort flaskan från kartongförpackningen och täck den omedelbart med ett ljusskyddande fodral. Infusionen ska utföras direkt från injektionsflaskan.

Behandlingstiden är 2–4 veckor. Om det är nödvändigt att fortsätta behandlingen överförs patienten till läkemedlets tablettform.

Filmdragerade tabletter

Tabletterna ska tas oralt på fastande mage: sväljas hela och sköljas ner med tillräckligt med vätska.

Den rekommenderade dosen Thiogamma är 600 mg (1 tablett) per dag.

Behandlingstiden, beroende på sjukdomens svårighetsgrad, är 30–60 dagar.

Vid behov kan upprepade kurser genomföras 2-3 gånger per år.

Bieffekter

Lösning och koncentrera

Thiogamma tolereras i allmänhet väl. I sällsynta fall, inklusive enstaka fall, uppstår följande biverkningar:

1. från det endokrina systemet: minskad koncentration av glukos i blodet (synstörningar, ökad svettning, yrsel, huvudvärk);
2. från centrala nervsystemet: störningar eller förändringar i smakupplevelser, kramper, epileptiska anfall;
3. från det hematopoetiska systemet: hemorragiska utslag (purpura), trombocytopeni, tromboflebit, exakta blödningar i hud och slemhinnor;
4. från huden och subkutan vävnad: eksem, klåda, utslag;
5. från synorganet: diplopi;
6. allergiska reaktioner: urtikaria, systemiska reaktioner (obehag, illamående, klåda) upp till utveckling av anafylaktisk chock;
7. lokala reaktioner: hyperemi, irritation, svullnad;
8. annat: vid snabb administrering av läkemedlet - andningssvårigheter, ökat intrakraniellt tryck (en känsla av tyngd i huvudet uppstår).

Filmdragerade tabletter

Thiogamma tolereras i allmänhet väl. I sällsynta fall, inklusive enstaka fall, uppstår följande biverkningar:

1. allergiska reaktioner: urtikaria, hudutslag, klåda, systemiska reaktioner upp till utvecklingen av anafylaktisk chock;
2. från matsmältningssystemet: buksmärtor, illamående, diarré, kräkningar;
3. från det endokrina systemet: minskad koncentration av glukos i blodet (synstörningar, ökad svettning, yrsel, huvudvärk).

Överdos

En överdos av tioktinsyra orsakar följande symtom: huvudvärk, illamående och kräkningar. Vid intag av 10–40 g Thiogamma i kombination med alkohol har fall av allvarlig förgiftning, till och med dödsfall, rapporterats.

Vid en akut överdos av läkemedlet uppstår förvirring eller psykomotorisk agitation, vanligtvis åtföljd av laktacidos och generaliserade kramper. Fall av hemolys, rabdomyolys, hypoglykemi, benmärgssuppression, disseminerad intravaskulär koagulation, multiorgansvikt och chock har beskrivits.

Behandlingen är symtomatisk. Det finns ingen specifik motgift mot tioktsyra.

speciella instruktioner

Patienter med diabetes mellitus under behandlingen (och särskilt i det inledande skedet) måste övervaka koncentrationen av glukos i blodet och, om nödvändigt, justera dosen av insulin eller ett oralt hypoglykemiskt läkemedel.

Under behandling med Thiogamma bör du inte dricka alkoholhaltiga drycker, eftersom etanol minskar den terapeutiska effekten av tioktinsyra och främjar utvecklingen och progressionen av neuropati.

Varje tablett innehåller 49 mg laktosmonohydrat, vilket motsvarar minst 0,0041 brödenheter.

Tioktinsyra påverkar inte förmågan att använda potentiellt farliga maskiner eller köra bil.

Används under graviditet och amning

Läkemedlet är förbjudet för användning hos gravida och ammande kvinnor.

Använd i barndomen

Enligt instruktionerna är Tiogamma kontraindicerat för barn och ungdomar under 18 år.

Läkemedelsinteraktioner

1. etanol och dess metaboliter: effekten av tioktinsyra försvagas;
2. cisplatin: dess effektivitet minskar;
3. glukokortikosteroider: deras antiinflammatoriska effekt förbättras;
4. insulin, orala hypoglykemiska läkemedel: deras effekt förbättras.

Tioktinsyra binder metaller (järn, magnesium), därför, om samtidig användning av läkemedel som innehåller dem är nödvändig, bör minst 2-timmarsintervaller mellan doserna observeras.

Tioktinsyra reagerar med sockermolekyler [till exempel med en lösning av levulos (fruktos)], vilket resulterar i bildandet av svårlösliga komplex.

I form av en infusionslösning är Thiogamma oförenlig med lösningar som reagerar med disulfid- och SH-grupper, Ringers lösning och dextroslösning.

Analoger

Analoger till Thiogamma är följande läkemedel: Thioctacid BV, Lipoic acid, Thiolepta, Berlition 300, Thioctacid 600T.

Regler och villkor för lagring

Förvaras utom räckhåll för barn, skyddat från ljus, vid temperaturer upp till 25 °C.

Hållbarhet – 5 år.

Villkor för expediering från apotek

Utlevereras på recept.

Recensioner om Tiogamma

Läkemedlet ordineras ganska ofta till patienter med diabetes mellitus och en predisposition för polyneuropati, eftersom det är ett bra profylaktiskt medel för sjukdomar i det perifera nervsystemet.

Recensioner av Thiogamma noterar att med en relativt kort behandlingsförlopp kan de allvarliga konsekvenserna av endokrina sjukdomar förhindras. Fördelen med att använda läkemedlet är den mycket sällsynta utvecklingen av möjliga biverkningar.

Experter talar också positivt om Thiogamma och noterar dess terapeutiska egenskaper, den sällsynta utvecklingen av biverkningar och den låga sannolikheten för överdosering.

Allergiska hudreaktioner som kan uppstå under behandlingen observeras oftast hos patienter med anlag. För att undvika sådana reaktioner rekommenderas det att utföra ett allergitest innan du använder läkemedlet.

Pris för Tiogamma på apotek

Priser för Tiogamma på apotek:

1. filmdragerade tabletter, 600 mg (30 stycken per förpackning) - från 894 rubel;
2. filmdragerade tabletter, 600 mg (60 stycken per förpackning) - från 1835 rubel;
3. lösning för infusion (50 ml flaska, 1 st.) - från 211 rubel;
4. lösning för infusion (50 ml flaska, 10 st.) – från 1 784 rubel.
5. koncentrat för att bereda en lösning för infusion (20 ml ampuller, 10 st.) - från 1800 rubel.

Thiogamma - antioxidant, metaboliskt läkemedel

Tioktinsyra är en endogen antioxidant (binder fria radikaler). I kroppen bildas det under den oxidativa dekarboxyleringen av alfa-ketoxyloter. Som ett koenzym av mitokondriella multienzymkomplex deltar det i den oxidativa dekarboxyleringen av pyrodruvsyra och alfa-ketosyror.

Hjälper till att minska blodsockerkoncentrationen och öka glykogen i levern, samt minska insulinresistens. Deltar i regleringen av lipid- och kolhydratomsättningen, påverkar kolesterolomsättningen, förbättrar leverfunktionen, samt har en avgiftningseffekt vid förgiftning med tungmetallsalter och andra förgiftningar. Det har hepatoskyddande, hypolipidemiska, hypokolesterolemiska, hypoglykemiska effekter. Förbättrar trofism av neuroner.

Vid diabetes mellitus minskar tioktinsyra bildningen av avancerade glykeringsslutprodukter, förbättrar endoneuriellt blodflöde, ökar glutationhalten till fysiologiska värden, vilket i slutändan leder till en förbättring av det funktionella tillståndet av perifera nervfibrer vid diabetisk polyneuropati.

Farmakokinetik

När det tas oralt absorberas det snabbt och fullständigt från mag-tarmkanalen; samtidigt intag med mat minskar absorptionen. Biotillgängligheten är 30–60 % på grund av den första passage-effekten genom levern. Tmax är cirka 30 minuter, Cmax är 4 μg/ml.

Vid intravenös administrering är Tmax 10–11 minuter, Cmax är cirka 20 mcg/ml.

Har en first pass-effekt genom levern. Metaboliseras i levern genom sidokedjeoxidation och konjugering. Total plasmaclearance är 10–15 ml/min. Tioktinsyra och dess metaboliter utsöndras av njurarna (80–90%), i små mängder - oförändrade. T1/2 - 25 min.

Indikationer för användning

Indikationer för användning av läkemedlet Thiogamma är: diabetisk polyneuropati; alkoholisk polyneuropati.

Appliceringssätt

Koncentrat för beredning av infusionslösning och infusionslösning Tiogamma

IV, i form av infusioner, administreras långsamt (över 30 minuter) i en dos av 600 mg/dag. Rekommenderad användning är 2–4 veckor. Sedan kan du fortsätta att ta den orala formen av läkemedlet Thiogamma i en dos av 600 mg/dag.

Flaskan med infusionslösning tas ur kartongen och täcks omedelbart med det medföljande ljusskyddsfodralet, eftersom Tioktinsyra är ljuskänslig. Infusionen görs direkt från flaskan. Injektionshastigheten är cirka 1,7 ml/min.

En lösning för infusion bereds av koncentratet: innehållet i 1 ampull (innehållande 600 mg tioktinsyra) blandas med 50–250 ml 0,9 % natriumkloridlösning. Omedelbart efter beredning täcks flaskan med den resulterande lösningen för infusion med ett ljusskyddande fodral. Infusionslösningen ska administreras omedelbart efter beredning. Den maximala förvaringstiden för den beredda lösningen för infusion är inte mer än 6 timmar.

Thiogamma filmdragerade tabletter

Oralt, 1 gång per dag, på fastande mage, utan att tugga och med en liten mängd vätska. Behandlingstiden är 30–60 dagar, beroende på sjukdomens svårighetsgrad. Det är möjligt att upprepa behandlingsförloppet 2-3 gånger om året.

Bieffekter

Frekvensen av biverkningar anges i enlighet med WHO-klassificeringen: mycket ofta (mer än 1/10); ofta (mindre än 1/10, men mer än 1/100); ibland (mindre än 1/100, men mer än 1/1000); sällsynt (mindre än 1/1000, men mer än 1/10000); mycket sällsynt (mindre än 1/10000, inklusive enstaka fall).

Från de hematopoetiska och lymfatiska systemen: exakta blödningar i slemhinnor, hud, trombocytopeni, tromboflebit - mycket sällan (för d/inf. lösning); trombopati - mycket sällsynt (för koncentrationer för d/inf.-lösning); hemorragiskt utslag (purpura) - mycket sällsynt (för koncentrationer för d/infektionslösning och d/infektionslösning).

Från immunsystemets sida: systemiska allergiska reaktioner (upp till utveckling av anafylaktisk chock) - mycket sällan (för tabellen), i vissa fall (för koncentrationer för d/infektionslösning och d/infektionslösning).

Från sidan av det centrala nervsystemet: förändringar eller störningar i smakupplevelser - mycket sällsynt (för alla former); epileptiska anfall - mycket sällsynt (för konc.

Från sidan av synorganet: diplopi - mycket sällsynt (för koncentration för d/inf. lösning och d/inf. lösning).

På hudens och subkutan vävnadens sida: allergiska hudreaktioner (urtikaria, klåda, eksem, utslag) - mycket sällan (för tabellen), i vissa fall (för koncentrationer för d/infektionslösning och d/infektionslösning .).

Från mag-tarmkanalen: illamående, kräkningar, buksmärtor, diarré - mycket sällan (för bordet).

Andra biverkningar: allergiska reaktioner på injektionsstället (irritation, rodnad eller svullnad) - mycket sällan (för koncentrerad d/infektionslösning), i vissa fall (för d/infektionslösning); vid snabb administrering av läkemedlet är en ökning av ICP möjlig (det finns en känsla av tyngd i huvudet), andningssvårigheter (dessa reaktioner försvinner av sig själv) - ofta (för koncentrationen för d/inf) . lösning), mycket sällan (för d/inf. lösningen .); på grund av förbättrad absorption av glukos är en minskning av koncentrationen av glukos i blodet möjlig, och symtom på hypoglykemi kan uppstå (yrsel, ökad svettning, huvudvärk, synstörningar) - mycket sällan (för koncentrationer för lösning d/inf. och tabell) , i vissa fall (för d/inf. lösning).

Om någon av dessa biverkningar förvärras eller om andra biverkningar som inte anges i instruktionerna uppträder, bör du informera din läkare.

Kontraindikationer

Kontraindikationer för användningen av läkemedlet Thiogamma är: överkänslighet mot tioktinsyra eller andra komponenter i läkemedlet; graviditet; amningsperiod; barn under 18 år.

Dessutom för dragerade tabletter: ärftlig galaktosintolerans; laktasbrist; glukos-galaktos malabsorption. Innan du tar läkemedlet bör du rådfråga din läkare.

Graviditet

Användning av drogen Thiogamma Kontraindicerat under graviditet och amning.

Interaktion med andra läkemedel

Med samtidig administrering av tioktinsyra och cisplatin observeras en minskning av effektiviteten av cisplatin.

Tioktinsyra binder metaller, så det bör inte förskrivas samtidigt med läkemedel som innehåller metalljoner (till exempel järn, magnesium, kalcium).

Stärker den antiinflammatoriska effekten av GCS. Med samtidig användning av tioktinsyra och insulin eller orala hypoglykemiska läkemedel kan deras effekt förstärkas.

Etanol och dess metaboliter försvagar effekten av tioktsyra.

Dessutom för koncentrat till infusionsvätska, lösning och infusionsvätska, lösning

Tioktinsyra reagerar med sockermolekyler och bildar svårlösliga komplex, till exempel med en lösning av levulos (fruktos). Tioktinsyrainfusionslösningar är oförenliga med dextroslösning, Ringers lösning och lösningar som reagerar med disulfid- och SH-grupper.

Överdos

Symtom på överdosering av läkemedel Thiogamma: illamående, kräkningar, huvudvärk.

Vid intag av doser på 10 till 40 g tioktsyra i kombination med alkohol observerades fall av förgiftning, inklusive dödsfall.

Symtom på akut överdos: psykomotorisk agitation eller förvirring, vanligtvis följt av utveckling av generaliserade anfall och laktacidos. Fall av hypoglykemi, chock, rabdomyolys, hemolys, disseminerad intravaskulär koagulation, benmärgsdepression och multiorgansvikt har också beskrivits.

Behandling: symptomatisk. Det finns inget specifikt motgift.

Förvaringsförhållanden

En drog Thiogamma bör förvaras på en plats skyddad från ljus, vid en temperatur som inte överstiger 25 °C.

Förvaras oåtkomligt för barn.

Släpp blankett

Thiogamma - koncentrat för beredning av infusionslösning, 30 mg/ml. 20 ml i ampuller av brunt glas (typ I). En vit prick appliceras på varje ampull med färg. 5 ampuller placeras i en kartongbricka med avdelare. 1, 2 eller 4 pallar tillsammans med en hängande ljusskyddslåda av svart PE placeras i en kartong.

Thiogamma - infusionsvätska, lösning, 12 mg/ml. 50 ml i flaskor av brunt glas (typ II), förslutna med gummiproppar. Pluggarna är fixerade med aluminiumlock, på toppen av vilka det finns polypropenpackningar. 1 eller 10 flaskor tillsammans med hängande ljusskyddande fodral (beroende på antal flaskor) av svart PE och pappväggar placeras i en kartong.

Thiogamma - filmdragerade tabletter, 600 mg. 10 tabletter vardera i blister av PVC/PVDC/aluminiumfolie. 3, 6 eller 10 blåsor placeras i en kartong.

Förening

1 ampull koncentrat för beredning av infusionslösning Tiogamma innehåller den aktiva substansen: meglumintioktat 1167,7 mg (motsvarar 600 mg tioktinsyra).

Hjälpämnen: makrogol 300 - 4000 mg; meglumin - 6-18 mg; vatten för injektion – upp till 20 ml

1 flaska infusionsvätska, lösning Tiogamma innehåller den aktiva substansen: megluminsalt av tioktinsyra 1167,7 mg (motsvarar 600 mg tioktinsyra).

Hjälpämnen: makrogol 300 - 4000 mg; meglumin; vatten för injektion - upp till 50 ml.

1 filmdragerad tablett Tiogamma innehåller aktiv substans: tioktinsyra 600 mg.

Hjälpämnen: hypromellos - 25 mg; kolloidal kiseldioxid - 25 mg; MCC - 49 mg; laktosmonohydrat - 49 mg; karmellosnatrium - 16 mg; talk - 36,364 mg; simetikon - 3,636 mg (dimetikon och kolloidal kiseldioxid 94:6); magnesiumstearat - 16 mg; skal: makrogol 6000 - 0,6 mg; hypromellos - 2,8 mg; talk - 2 mg; natriumlaurylsulfat - 0,025 mg.

Dessutom

Hos patienter med diabetes mellitus är konstant övervakning av blodsockerkoncentrationer nödvändig, särskilt i det inledande skedet av behandlingen. I vissa fall är det nödvändigt att minska dosen av insulin eller oralt hypoglykemiskt läkemedel för att undvika utveckling av hypoglykemi. Om symtom på hypoglykemi uppträder (yrsel, ökad svettning, huvudvärk, synstörningar, illamående) ska behandlingen avbrytas omedelbart. I enstaka fall, vid användning av läkemedlet Thiogamma hos patienter med bristande glykemisk kontroll och i allvarligt allmäntillstånd, kan allvarliga anafylaktiska reaktioner utvecklas.

Patienter som tar Thiogamma bör undvika att dricka alkohol. Alkoholkonsumtion under behandling med Thiogamma minskar den terapeutiska effekten och är en riskfaktor som bidrar till utveckling och progression av neuropati.

Påverkan på förmågan att köra bil eller utföra arbete som kräver ökad hastighet på fysiska och psykiska reaktioner. Att ta läkemedlet Thiogamma påverkar inte förmågan att köra fordon eller använda andra mekanismer.

Dessutom för filmdragerade tabletter.

Patienter med sällsynt ärftlig fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom eller glukos-isomaltosbrist ska inte ta Thiogamma.

En filmdragerad tablett Thiogamma 600 mg innehåller mindre än 0,0041 XE.