Paese di origine: Germania, Berlin-Chemie AG/Gruppo Menarini Germania
Gruppo farmaceutico - Farmaci che stimolano la funzione tiroidea
Produttori - Berlin-Chemie AG (Germania), Berlin-Chemie AG/Gruppo Menarini (Germania)
Nome internazionale: levotiroxina sodica
Sinonimi - Bagotirox, L-tiroxina, L-tiroxina 25 Berlin-Chemie, L-tiroxina-100 Berlin Hemi, L-tiroxina-Acri, L-tiroxina-Farmak, Thyro-4, Eutirox, Eferox
Forme di dosaggio - compresse da 50 µg
Composizione - Principio attivo - Levotiroxina sodica.
Indicazioni per l'uso - Condizioni ipotiroidee di varie eziologie, terapia soppressiva della tiroide del gozzo semplice (non tossico), tiroidite autoimmune di Hashimoto, gozzo multinodulare, trattamento tireostatico dell'ipertiroidismo (terapia complessa) dopo aver raggiunto uno stato eutiroideo, prevenzione della recidiva del gozzo dopo resezione, esecuzione di un test scintigrafico soppressivo della ghiandola tiroidea, carcinomi papillari o follicolari ben differenziati tireotropina-dipendenti della ghiandola tiroidea.
Controindicazioni - Ipersensibilità, tireotossicosi non trattata, infarto miocardico acuto, ipertensione grave, angina pectoris, miocardite, insufficienza cardiaca, disturbi del ritmo tachisistolico, età avanzata (oltre 65 anni), disfunzione non corretta della corteccia surrenale.
Effetti collaterali - Tachicardia, disturbi del ritmo, dolore toracico, tremore, insonnia, ansia, iperidrosi, alopecia, perdita di peso, diarrea, disfunzione surrenale (con ipotiroidismo ipofisario o ipotalamico), disfunzione renale nei bambini.
Interazione - Riduce l'effetto dell'insulina e dei farmaci antidiabetici orali, dei glicosidi cardiaci, migliora gli anticoagulanti indiretti, gli antidepressivi triciclici. Il fenobarbital e la fenitoina accelerano il Cl metabolico senza aumentare la proporzione di T3 e T4 liberi nel sangue. Colestiramina, colestipolo, idrossido di alluminio riducono le concentrazioni plasmatiche inibendo l'assorbimento nell'intestino. Il legame proteico è alterato dagli steroidi anabolizzanti, asparaginasi, clofibrato, furosemide, salicilati, tamoxifene. Gli estrogeni aumentano la concentrazione della frazione legata alla tireoglobulina (l’efficacia diminuisce). Sintesi, secrezione, distribuzione e metabolismo sono influenzati da amiodarone, aminoglutetimide, acido para-aminosalicilico, etionamide, farmaci antitiroidei, beta-bloccanti, carbamazepina, cloralio idrato, diazepam, levodopa, dopamina, metoclopramide, lovastatina, somatostatina e altri.
Sovradosaggio - Sintomi: crisi tireotossica, talvolta ritardata per diversi giorni dopo la somministrazione. Trattamento: prescrizione di beta-bloccanti, corticosteroidi endovenosi, plasmaferesi.
Istruzioni speciali - Si raccomanda di determinare periodicamente il contenuto dell'ormone stimolante la tiroide nel sangue, il cui livello elevato indica una dose insufficiente. In caso di gozzo multinodulare di lunga data, prima di iniziare il trattamento deve essere eseguito un test di stimolazione con l'ormone di rilascio della tireotropina. Per i pazienti anziani, la dose iniziale non deve superare i 50 mcg. Prescrivere con cautela in caso di ipofunzione grave ea lungo termine della ghiandola tiroidea. Se utilizzata nel secondo e terzo trimestre di gravidanza, la dose viene solitamente aumentata del 25%. Prima di iniziare il trattamento, deve essere esclusa la possibilità di ipotiroidismo ipofisario o ipotalamico.
Letteratura - Enciclopedia dei medicinali 2003