Minolexin инструкции за употреба цена прегледи аналози

Има опасни инфекции, които могат да усложнят живота на пациента за дълго време. Те включват сифилис, гонорея и антракс. Само навременното лечение може да спаси здравето и дори живота на човек с тези и подобни заболявания. Антибиотикът Minolexin може да бъде единственият начин за унищожаване на патогена.

Какво е минолексин

Лекарството е антибиотик от групата на тетрациклините. Терапевтичният ефект се основава на антибактериалния ефект чрез инхибиране на протеиновия синтез на патогена. Минолексин се предлага под формата на капсули с размер № 2, чието съдържание е под формата на жълт прах. Капсулите с бяла капачка са с дозировка от 100 mg, с жълта капачка - 50 mg. Опаковани по 10 броя в опаковка, поставени в картонени опаковки по 2 или 3 броя.

Съединение

Активната съставка на лекарството е миноциклин хидрохлорид. Съставът на една капсула Minolexin е посочен в таблицата:

Таблетки с дозировка от 50 mg, (mg)

Таблетки с дозировка 100 mg, (mg)

Миноциклин хидрохлорид (активна съставка)

Състав на обвивката на капсулата (в проценти):

Багрило за залез

Фармакологични свойства

Лекарството Minolexin принадлежи към групата на полусинтетичните антибиотици от групата на тетрациклините. Проявява антибактериална активност срещу аеробни грам-положителни и аеробни грам-отрицателни щамове на микроорганизми:

1. Bacillus anthracis;
2. Listeria monocytogenes;
3. Стафилококус ауреус;
4. Пневмокок;
5. Bartonella bacilliformis;
6. Brucella видове;
7. Calymmatobacterium granulomatis;
8. Actinomyces видове;
9. Borrelia recurrentis;
10. Chlamydia trachomatis.

Минолексин се използва при акне и други заболявания, тъй като има бактериостатичен ефект. Нюанси:

1. Лекарството обратимо инхибира протеиновия синтез на ниво рибозомни субединици.
2. Усвояването му е независимо от приема на храна.
3. След приложение таблетките се абсорбират бързо, достигайки максимална концентрация след три часа.
4. Активният компонент се свързва с плазмените протеини с 75%, прониква добре в бъбреците, далака, очната тъкан, синовиалния ексудат, плевралната и асцитната течност, максиларните и фронталните синуси, гингивалната сулкусна течност, цереброспиналната течност.

Миноциклин е открит в плацентарната тъкан и кърмата. Той образува неразтворими съединения с калций вътре в зъбите. Миноциклинът се рециклира в червата и черния дроб, до 60% от дозата се екскретира с изпражненията, а една трета - чрез бъбреците. 25% от дозата остава непроменена. При тежка хронична бъбречна недостатъчност само 5% от лекарството се екскретира. Полуживотът е 16 часа.

Показания за употреба

Инструкциите на производителя препоръчват лечение с Minolexin, като се вземат предвид лабораторните данни, включително идентифициране на чувствителността на патогена и серотипиране, което ще намали риска от развитие на резистентност. Списък с показания за предписване на лекарството:

1. кожни инфекции;
2. венерен лимфогранулом;
3. петниста/коремен тиф;
4. туларемия;
5. актиномикоза;
6. акне;
7. трахома (инфекциозен кератоконюнктивит);
8. гонорея, шанкроид, сифилис;
9. Коремен тиф;
10. чума;
11. коксиелоза (ку треска);
12. листериоза;
13. бруцелоза;
14. антракс;
15. паратрахома (конюнктивит с включвания);
16. ингвинален гранулом;
17. пситакоза;
18. кърлежова треска;
19. циклична треска;
20. инфекции на ануса и цервикалния канал при възрастни;
21. негонококов уретрит;
22. бартонелоза;
23. холера;
24. асимптоматично носителство на Neisseria meningit >

Инструкции за употреба на Минолексин

Лекарството е предназначено за перорално приложение, препоръчителното време е след хранене, което намалява риска от дразнене на хранопровода и язви, измити с вода или мляко. При приемане на Minolexin два пъти дневно интервалът между приемите е 12 часа. Стандартната начална доза е 200 mg, след това 100 mg два пъти дневно. Максималният дневен обем е 400 mg. Схеми и продължителност на лечението в зависимост от показанията:

Два пъти на ден по 100 мг

Веднъж на ден 50 мг

Остро възпаление на таза

В някои случаи заедно с цефалоспорини

Инфекция с хламидия и уреаплазма на пикочно-половата система. аногенитална област

Неусложнен гонококов уретрит при мъжете

Възпалителен тип гонорея

4-5 дни (еднократна доза от 300 mg е приемлива)

Мъжки неусложнени гонококови инфекции (с изключение на аноректален и уретрит)

4 дни (начална доза 200 mg). След 2-3 дни след приключване на лечението е необходим микробиологичен анализ за възстановяване.

Сифилис (първичен) с висока чувствителност към пеницилини

Приемът на Minolexin може да предизвика антианаболен ефект, което води до повишаване на нивото на урея в кръвната плазма. При нормално функциониране на бъбреците това обстоятелство не изисква корекция на лечението. Пациентите с бъбречно увреждане са изложени на риск от развитие на хиперфосфатемия, азотемия и ацидоза, което изисква проследяване на нивата на креатин и урея.

При педиатрични пациенти (над 8 години), които са диагностицирани с инфекции, чувствителни към миноциклин, лекарството се предписва в следните дози: първоначално в размер на 4 mg на килограм тегло на детето, след това два пъти дневно - 2 mg / килограма. Първоначалната доза за деца с тегло над 25 kg ще бъде 100 mg, след това дозировката според схемата е 50 mg два пъти дневно.

Предозиране

Ако приемете доза, надвишаваща указанията за употреба, може да настъпи предозиране. Характеризира се със световъртеж, гадене и повръщане. Няма специфичен антидот за миноциклин. Ако дозата е превишена, трябва да спрете приема на лекарството. осигуряват поддържащо и симптоматично лечение. Хемодиализата и перитонеалната диализа са неефективни.

Странични ефекти

Подобно на други представители на тетрациклиновата група, Minolexin проявява странични ефекти. Те са особено силно изразени в храносмилателната, опорно-двигателния апарат, пикочно-половата и дихателната система. Според инструкциите те включват:

1. повръщане, гадене, диария, псевдомембранозен колит, панкреатит, интерстициален нефрит, холестаза, повишена активност на чернодробните ензими;
2. стоматит, диспепсия, глосит, ентероколит, възпаление в устната кухина, панкреатит, хипербилирубинемия, автоимунен хепатит, чернодробна недостатъчност;
3. сърбеж, еритема, алопеция, пигментация на ноктите, некролиза, васкулит, обрив, дерматит;
4. задух, пневмония, бронхоспазъм, обостряне на астма;
5. артрит, артралгия, неподвижност на ставите, миалгия;
6. замаяност, конвулсии, треска, шум в ушите, изтръпване на крайниците, световъртеж, инхибиране на реакциите, повишено вътречерепно налягане, главоболие;
7. обезцветяване на зъбния емайл, оцветяване на потта, потъмняване на езика, венците, небцето, кожата;
8. вулвовагинална кандидоза, баланит;
9. алергии, уртикария, анафилактоидна пурпура, перикардит, белодробна инфилтрация поради еозинофилия, обостряне на системен лупус еритематозус;
10. еозинопения, агранулоцитоза, панцитопения, анемия, неутроцитопения, тромбоцитопения, левкопения;
11. злокачествени новообразувания на щитовидната жлеза (рядко).

Противопоказания

Минолексин се предписва с повишено внимание при чернодробна и бъбречна дисфункция и в комбинация с хепатотоксични лекарства. Според инструкциите неговите противопоказания са:

1. свръхчувствителност към компоненти;
2. порфирия;
3. тежка чернодробна и бъбречна недостатъчност;
4. левкопения;
5. системен лупус еритематозус;
6. бременност, кърмене;
7. деца под 8 години;
8. непоносимост към лактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция, лактазен дефицит;
9. комбинация с изотретиноин.

Минолексин и алкохол

Лекарите не препоръчват комбинирането на Minolexin с алкохол. Това се дължи на факта, че антибиотикът увеличава натоварването на черния дроб, подобно на етиловия алкохол, което може да доведе до непредвидими странични реакции. Освен това етанолът намалява ефективността на антибиотика, което води до необходимостта от коригиране на дозата на лекарството.

Употреба по време на бременност и кърмене

Според инструкциите за употреба, употребата на миноциклин по време на бременност е оправдана само ако очакваната полза за майката е по-висока от потенциалния риск за развитието на плода в утробата. В противен случай Minolexin е забранен. Ако по време на кърмене е необходимо лечение с антибиотици, лактацията се спира. Лекарството може да премине в кърмата и в тялото на бебето и да причини необратимо увреждане на костната система.

Използване в детска възраст

Антибиотикът Minolexin е противопоказан за употреба при деца под осем години. Тази забрана в инструкциите за употреба се дължи на факта, че активният компонент на състава се свързва с калциевите йони на зъбите и костите, които растат при дете под 8-годишна възраст. Ранната употреба на лекарството инхибира развитието на зъбната костна тъкан; в бъдеще такива деца могат да развият проблеми с дъвченето.

Лекарствени взаимодействия

Употребата на Minolexin с други лекарства не винаги може да има положителни последици. По-често тези комбинации са противопоказани. Обърнете внимание на препоръките от инструкциите:

1. Лекарството намалява протромблиновата активност на кръвната плазма, което налага намаляване на дозите на антикоагуланти при лечение с антикоагуланти.
2. Комбинацията с бактериостатични лекарства трябва да се избягва.
3. Абсорбцията на лекарството се влошава, когато се комбинира с антиациди, съдържащи алуминий, калций, магнезий или желязосъдържащи препарати. Това намалява ефективността на антибиотичната терапия.
4. Забранено е комбинирането на минолексин с изотретиноин поради прекомерно доброкачествено повишаване на вътречерепното налягане.
5. Лекарството може да причини бъбречна токсичност в краен стадий, когато се комбинира с метоксифлуран и пречи на ефективността на оралните контрацептиви (изисква се допълнителна контрацепция).
6. Комбинацията на продукта с ергоалкалоиди води до риск от развитие на ерготизъм.

По време на приема на Minolexin и след 2-3 седмици спиране на лечението може да се развие диария или псевдомембранозен колит. За лечение е необходимо да се използват йонообменни смоли (колестипол, холестирамин), да се използва бацитрацин, ванкомицин или метронидазол. Забранени са лекарства, които инхибират чревната подвижност. Антибиотикът повишава чувствителността към слънцето, забавя концентрацията и скоростта на реакцията.

Аналози

Лекарството може да бъде заменено с подобни по свойства и ефект лекарства от групата на тетрациклиновите антибиотици. Те включват:

1. Bassado – капсули на базата на доксициклин;
2. Вибрамицин - антибактериални капсули, съдържащи доксициклин;
3. Видокцин е лиофилизат за разтвор за интравенозно приложение на базата на доксициклин;
4. Doxal - бактериостатични капсули, съдържащи доксициклин;
5. Doxybene – капсули на базата на доксициклин;
6. Тетрациклин - таблетки със същия компонент;
7. Тигацил – лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор на базата на тигециклин;
8. Кседоцин - таблетки на базата на доксициклин;
9. Monoclin - таблетки, съдържащи доксициклин.

Таблетките Minolexin се продават по рецепта и се съхраняват при температура до 25 градуса в продължение на две години. Те се купуват чрез интернет или аптечни вериги на следните цени (в Москва):

Форма на освобождаване на лекарството, обем на опаковката (производител Avva-Rus, Русия)

Показания за употреба

Минолексин се използва за лечение на следните заболявания, в зависимост от чувствителността на патогенните микроорганизми:

— Петниста треска, коремен тиф, коремен тиф, Ку-треска (коксиелоза), везикуларна рикетсиоза и кърлежова треска

— Инфекции на дихателните пътища

— Конюнктивит с включвания (паратрахома)

— негонококов уретрит, инфекции на цервикалния канал и ануса при възрастни

— Фрамбезия (тропически гранулом, невенерически сифилис)

В случай на остра чревна амебиаза е разрешено използването на Minolexin като допълнение към амебицидни лекарства.

При тежко акне лекарството може да се използва като допълнителна терапия.

Пероралното приложение на миноциклин е показано при асимптоматично носителство на Neisseria meningitidis за ерадикация на менингококи от назофаринкса.

За да се предотврати появата на резистентност, се препоръчва употребата на миноциклин в съответствие с резултатите от лабораторните тестове, включително серотипиране и определяне на чувствителността на патогена. По същата причина не се препоръчва използването на Minolexin за профилактични цели при висок риск от менингококов менингит.

Оралният миноциклин не се препоръчва за лечение на менингококови инфекции.

Клиничният опит показва ефективността на миноциклин при лечението на инфекции с Mycobacterium marinum, но тези данни понастоящем не са потвърдени от резултатите от контролирани клинични изпитвания.

Възможни аналози (заместители)

Активно вещество, група

Доза от

Често се питаме: „Възможно ли е да се отвори капсула с лекарство?“ Причините могат да бъдат различни - нежелание или невъзможност за поглъщане на капсулата, необходимост от намаляване на дозировката, смесване с бебешка храна и др. Прочетете още.

Противопоказания

- Свръхчувствителност към миноциклин, тетрациклин и други компоненти на лекарството

— Тежка чернодробна и бъбречна недостатъчност

— Деца под 8 години (период на развитие на зъбите)

— Едновременна употреба с изотретиноин

— Дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция.

Minolexin се използва с повишено внимание при пациенти с нарушена чернодробна и бъбречна функция, както и при едновременно приложение с хепатотоксични лекарства.

Начин на употреба: дозировка и курс на лечение

Минолексин се приема перорално след хранене. Препоръчително е да се пие достатъчно течност (мляко), за да се намали рискът от дразнене и разязвяване на хранопровода.

Началната доза Минолексин е 200 mg (2 капсули от 100 mg или 4 капсули от 50 mg), след което се приемат по 100 mg (1 капсула от 100 mg или 2 капсули от 50 mg) на всеки 12 часа (два пъти на ден).

Максималната дневна доза не трябва да надвишава 400 mg.

Инфекции на пикочно-половата система и аногениталната област, причинени от хламидия и уреаплазма: 100 mg (1 капсула от 100 mg или 2 капсули от 50 mg) на всеки 12 часа в продължение на 7-10 дни.

Възпалителни заболявания на тазовите органи при жени в остър стадий: 100 mg (1 капсула от 100 mg или 2 капсули от 50 mg) на всеки 12 часа, понякога в комбинация с цефалоспорини.

Първичен сифилис при пациенти със свръхчувствителност към пеницилини: 100 mg (1 капсула от 100 mg или 2 капсули от 50 mg) два пъти дневно в продължение на 10 - 15 дни.

Гонорея: 100 mg (1 капсула от 100 mg или 2 капсули от 50 mg) два пъти дневно в продължение на 4-5 дни или 300 mg еднократно.

Неусложнени гонококови инфекции (с изключение на уретрит и аноректални инфекции) при мъже: начална доза - 200 mg (2 капсули от 100 mg или 4 капсули от 50 mg), поддържаща доза - 100 mg (1 капсула от 100 mg или 2 капсули от 50 mg) след всеки 12 часа в продължение на поне 4 дни, последвано от микробиологична оценка на възстановяването 2-3 дни след спиране на лекарството.

Неусложнен гонококов уретрит при мъже: 100 mg (1 капсула от 100 mg или 2 капсули от 50 mg) на всеки 12 часа в продължение на 5 дни.

Акне: 50 mg (1 капсула от 50 mg) на ден, за дълъг курс от 6-12 седмици.

По време на приема на лекарството, поради антианаболния ефект, присъщ на лекарствата от тетрациклиновата група, може да се наблюдава повишаване на нивото на урея в кръвната плазма. При пациенти с нормална бъбречна функция това не налага спиране на лекарството. При пациенти с тежко бъбречно увреждане може да се развие азотемия, хиперфосфатемия и ацидоза. В тази ситуация е необходимо да се контролира нивото на урея и креатинин в кръвната плазма, като максималната дневна доза миноциклин не трябва да надвишава 200 mg.

Фармакокинетиката на миноциклин при пациенти с бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 80 ml/min) все още не е достатъчно проучена, за да се заключи, че е необходима корекция на дозата.

В случай на чернодробна дисфункция, използвайте лекарството с повишено внимание.

Деца над 8 години за инфекции, причинени от патогени, чувствителни към миноциклин: начална доза от 2 mg/kg на всеки 12 часа.

фармакологичен ефект

Минолексин (миноциклин) е полусинтетичен антибиотик от групата на тетрациклините. Има бактериостатичен ефект върху клетките на чувствителни щамове микроорганизми поради обратимо инхибиране на протеиновия синтез на ниво 30S рибозомни субединици. Има широк спектър на антибактериално действие.

Някои от изброените по-долу микроорганизми са показали резистентност към миноциклин, така че се препоръчва лабораторно изследване за чувствителност преди употреба. Антибиотиците от групата на тетрациклините не се препоръчват за лечение на стрептококови и стафилококови инфекции, освен ако не е показана чувствителност на микроорганизмите към миноциклин.

Тестът за чувствителност към миноциклин силно се препоръчва за следните организми:

— Fusobacterium nucleatum подвид fusiforme

— Treponema pallidum подвид pallidum

— Treponema pallidum подвид pertenue

Странични ефекти

Спектърът на нежеланите реакции, свързани с миноциклин, не се различава от другите тетрациклини.

От страна на храносмилателната система: анорексия, гадене, повръщане, диария, диспепсия, стоматит, глосит, дисфагия, хипоплазия на зъбния емайл, ентероколит, псевдомембранозен колит, панкреатит, възпалителни лезии (включително гъбични) в устната кухина и аногениталната област, хипербилирубинемия, холестаза , повишени нива на "чернодробни" ензими, чернодробна недостатъчност, включително терминална, хепатит, включително автоимунен.

От пикочно-половата система: вулвовагинална кандидоза, интерстициален нефрит, дозозависимо повишаване на съдържанието на урея в кръвната плазма.

От кожата: плешивост, еритема нодозум, пигментация на ноктите, сърбеж, токсична епидермална некроза, васкулит, макулопапулозен и еритематозен обрив, синдром на Stevens-Johnson, ексфолиативен дерматит, баланит.

От страна на дихателните пътища: задух, бронхоспазъм, обостряне на астма, пневмония.

От страна на опорно-двигателния апарат: артралгия, артрит, ограничена подвижност и подуване на ставите, обезцветяване на костната тъкан, мускулна болка (миалгия).

Алергични реакции: уртикария, ангиоедем, полиартралгия, анафилактични реакции (включително шок), анафилактоидна пурпура (пурпура на Henoch-Schönlein), перикардит, екзацербации на системен лупус, белодробна инфилтрация, придружена от еозинофилия.

От страна на хемопоетичните органи: агранулоцитоза, хемолитична анемия, тромбоцитопения, левкопения, неутроцитопения, панцитопения, еозинопения, еозинофилия.

От централната нервна система: конвулсии, замаяност, изтръпване (включително крайници), летаргия, световъртеж, повишено вътречерепно налягане при възрастни, главоболие.

От сетивата: шум в ушите и увреждане на слуха.

От страна на метаболизма: Щитовидна жлеза: един случай на злокачествено новообразувание, промяна в цвета (според резултатите от патоморфологични изследвания), дисфункция.

Други: Промяна в цвета на устната кухина (език, венци, небце), промяна в цвета на зъбния емайл, треска, оцветяване на секрети (например пот).

При предозиране на Minolexin най-често се наблюдават замайване, гадене и повръщане. Понастоящем не е известен селективен антидот за миноциклин. В случай на предозиране е необходимо да спрете приема на лекарството, да осигурите симптоматично лечение и поддържащо лечение. Хемо- и перитонеалната диализа отстраняват миноциклин в малки количества.

Специални инструкции

При продължителна употреба на миноциклин трябва редовно да се проследява клетъчният състав на периферната кръв, да се правят чернодробни функционални тестове и да се определя концентрацията на азот и урея в серума.

При използване на контрацептиви с естрогени по време на лечение с Minolexin трябва да се използват допълнителни контрацептиви или комбинации от тях.

Възможно е фалшиво повишаване на нивото на катехоламините в урината, когато се определят чрез флуоресцентен метод. При изследване на биопсия на щитовидната жлеза при пациенти, които са получавали тетрациклини дълго време, трябва да се вземе предвид възможността за тъмнокафяво оцветяване на тъканта в микропрепаратите.

По време на приема на лекарството и 2-3 седмици след спиране на лечението може да се развие диария, причинена от Clostridium dificile (псевдомембранозен колит). В леки случаи е достатъчно да се преустанови лечението и да се използват йонообменни смоли (холестирамин, колестипол); в тежки случаи е показано заместване на загубата на течност, електролити и протеини и назначаването на ванкомицин, бацитрацин или метронидазол. Не използвайте лекарства, които инхибират чревната подвижност.

За да се избегне развитието на резистентност, миноциклин трябва да се използва само в съответствие с резултатите от изследване на чувствителността на патогенни микроорганизми. Ако изследването на чувствителността на микроорганизмите не е възможно, трябва да се вземат предвид епидемиологията и профилът на чувствителност на микроорганизмите в определен регион.

В случай на болести, предавани по полов път, ако има съмнение за съпътстващ сифилис, преди започване на лечението е необходимо да се проведат микроскопски изследвания в тъмно поле. Серологичната диагностика на кръвния серум се препоръчва да се извършва най-малко веднъж на всеки четири месеца.

Необходима е периодична лабораторна диагностика на функциите на организма, включително хемопоетичните и бъбречните функции, както и състоянието на черния дроб.

Алгоритми за действие при определени странични ефекти:

Ако се развие суперинфекция, миноциклинът трябва да се преустанови и да се назначи адекватна терапия. Ако вътречерепното налягане се повиши, миноциклинът трябва да се преустанови.

Диарията е често срещано заболяване, свързано с употребата на антибиотици. Ако по време на лечение с миноциклин се появи диария, трябва незабавно да се консултирате с лекар.

Антибиотиците от тетрациклиновата група причиняват повишена чувствителност към пряка слънчева светлина и ултравиолетова радиация. Ако се появи еритема, трябва да спрете приема на антибиотика.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини: трябва да се внимава при шофиране и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции, поради факта, че миноциклинът има страничен ефект като замаяност.

Взаимодействие

Лекарствата от групата на тетрациклините намаляват протромбиновата активност на кръвната плазма, което може да наложи намаляване на дозите на антикоагуланти при пациенти на антикоагулантна терапия.

Поради факта, че бактериостатичните лекарства влияят върху бактерицидния ефект на пеницилините, трябва да се избягва едновременното приложение на лекарства от групата на пеницилин и тетрациклин.

Абсорбцията на тетрациклини се нарушава, когато се приемат едновременно с антиациди, съдържащи алуминий, калций, магнезий или съдържащи желязо лекарства, което може да доведе до намаляване на ефективността на антибиотичната терапия.

Съобщени са случаи на терминална бъбречна токсичност при приемане на метоксифлуран и тетрациклинови лекарства.

Едновременната употреба на тетрациклинови антибиотици и орални контрацептиви може да доведе до намаляване на ефективността на контрацепцията.

Избягвайте приема на изотретиноин непосредствено преди, едновременно или непосредствено след приема на Minolexin, тъй като и двете лекарства могат да причинят доброкачествено повишаване на вътречерепното налягане.

Едновременната употреба на лекарства от групата на тетрациклините с ергоалкалоиди и техните производни повишава риска от развитие на ерготизъм.

Въпроси, отговори, отзиви за лекарството Minolexin

Предоставената информация е предназначена за медицински и фармацевтични специалисти. Най-точната информация за лекарството се съдържа в инструкциите, приложени към опаковката от производителя. Никаква информация, публикувана на тази или друга страница от нашия уебсайт, не може да замести личния контакт със специалист.

1. Поръчката се прави на Vseapteki.ru

Клинична и фармакологична група

Активно вещество

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Твърди желатинови капсули, № 2, с жълто тяло и капачка; Съдържанието на капсулите е жълт прах.

Помощни вещества: микрокристална целулоза - 73,5 mg, повидон с ниско молекулно тегло - 8,75 mg, картофено нишесте - 7 mg, магнезиев стеарат - 1,75 mg, лактоза монохидрат - до 175 mg.

Състав на твърда желатинова капсула: вода - 13% -16%, хинолиново жълто багрило - 0.5833% -0.75%, сънсет жълто багрило (E110) - 0.0025% -0.0059%, титанов диоксид - 0.9740% -2.0%, желатин - до 100 %.

10 бр. — контурна клетъчна опаковка (2) — картонени опаковки.
10 бр. — клетъчни контурни опаковки (3) — картонени опаковки.

Твърди желатинови капсули, № 2, с бяло тяло и капачка; Съдържанието на капсулите е жълт прах.

Помощни вещества: микрокристална целулоза - 147 mg, повидон с ниско молекулно тегло - 17,5 mg, картофено нишесте - 14 mg, магнезиев стеарат - 3,5 mg, лактоза монохидрат - до 350 mg.

Състав на твърда желатинова капсула: вода - 13% -16%, титанов диоксид - 2,0% -2,1118%, желатин - до 100%.

10 бр. — контурна клетъчна опаковка (2) — картонени опаковки.
10 бр. — клетъчни контурни опаковки (3) — картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Полусинтетичен антибиотик от групата на тетрациклините. Има бактериостатичен ефект върху клетките на чувствителни щамове микроорганизми поради обратимо инхибиране на протеиновия синтез на ниво 30S рибозомни субединици. Има широк спектър на антибактериално действие.

- аеробни грам-положителни - някои от следните микроорганизми са показали резистентност към миноциклин, затова преди употреба се препоръчва провеждане на лабораторни изследвания за чувствителност - Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae. Антибиотиците от групата на тетрациклините не се препоръчват за лечение на стрептококови и стафилококови инфекции, освен ако не е показана чувствителност на микроорганизмите към миноциклин;

— аеробни грам-отрицателни — Bartonella bacilliformis, видове Brucella, Calymmatobacterium granulomatis, Campylobacter fetus, Francisella tularensis, Haemophilus ducrey, Vibrio cholerae, Yersinia pestis.

Тестването за чувствителност към миноциклин е силно препоръчително за следните микроорганизми: видове Acinetobacter, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, видове Klebsiella, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, видове Shigella.

Допълнително: видове Actinomyces, Borrelia recurrentis, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, видове Clostridium, видове Entamoeba, Fusobacterium nucleatum подвид fusiforme, Mycobacterium marinum, Mycoplasma pneumoniae, Propionibacterium acnes, Rickettsiae, Treponema pallidum подвид pallidum, Trepone ma pallidum подвид pertenue, Ureaplasma urealyticum.

Фармакокинетика

Приемът на храна няма значителен ефект върху степента на абсорбция на миноциклин. Миноциклинът има висока степен на липидна разтворимост и нисък Ca 2+ афинитет на свързване. Бързо се абсорбира от храносмилателния тракт, пропорционално на приетата доза. Максималната концентрация на миноциклин в кръвната плазма (Cmax) след перорално приложение в доза от 200 mg е 3,5 mg/l и се достига (Tmax) след 2-4 часа.

Свързването с кръвните протеини е 75%, ефектът от различни заболявания върху този параметър не е проучен. Vd е 0,7 l/kg. Миноциклинът прониква добре в органите и тъканите: 30-45 минути след перорално приложение се открива в терапевтични концентрации в бъбреците, далака, очните тъкани, плевралната и асцитната течност, синовиалния ексудат, ексудатът на максиларните и фронталните синуси и в течността на гингивалните жлебове. Прониква добре в цереброспиналната течност (20-25% от нивото, определено в плазмата). Прониква през плацентарната бариера и се екскретира в кърмата.

При многократно приложение лекарството може да се натрупа. Натрупва се в ретикулоендотелната система и костната тъкан. В костите и зъбите образува неразтворими комплекси с Ca 2+.

При ентерохепатална рециркулация 30-60% от приетата доза се екскретира с чревно съдържание; 30% се екскретират през бъбреците за 72 часа (от които 20-30% са непроменени), при тежка хронична бъбречна недостатъчност - само 1-5%. Полуживотът (T1/2) на миноциклин е приблизително 16 часа.

Показания

Миноциклин хидрохлорид се използва за лечение на следните заболявания, в зависимост от чувствителността на патогенните микроорганизми:

- петниста треска, коремен тиф, коремен тиф, Ку-треска (коксиелоза), везикулозна рикетсиоза и треска, пренасяна от кърлежи;

- инфекции на дихателните пътища;

- трахома (инфекциозен кератоконюнктивит);

— конюнктивит с включвания (паратрахома);

- негонококов уретрит, инфекции на цервикалния канал и ануса при възрастни;

- фрамбезия (тропически гранулом, невенерически сифилис);

В случай на остра чревна амебиаза е разрешено използването на миноциклин като допълнение към амебицидни лекарства.

При тежко акне миноциклин може да се използва като допълнителна терапия.

Употребата на миноциклин е показана при асимптоматично носителство на Neisseria meningitidis за ерадикация на менингококи от назофаринкса.

За да се предотврати появата на резистентност, се препоръчва употребата на миноциклин в съответствие с резултатите от лабораторните тестове, включително серотипиране и определяне на чувствителността на патогена. По същата причина не се препоръчва употребата на миноциклин с профилактична цел при висок риск от менингококов менингит.

Клиничният опит показва ефективността на миноциклин при лечението на инфекции с Mycobacterium marinum, но в момента тези данни не се потвърждават от резултатите от контролирани клинични изпитвания.

Противопоказания

- свръхчувствителност към миноциклин, тетрациклин и други компоненти на лекарството;

- тежка чернодробна недостатъчност;

- тежка бъбречна недостатъчност;

- системен лупус еритематозус;

- едновременна употреба с изотретиноин;

- период на кърмене (кърмене);

- деца под 8 години (период на развитие на зъбите);

- лактазен дефицит, непоносимост към лактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция.

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при нарушена чернодробна и бъбречна функция или при едновременна употреба на хепатотоксични лекарства.

Дозировка

Лекарството се приема перорално след хранене. Препоръчително е капсулите да се приемат с достатъчно количество течност (мляко), за да се намали рискът от дразнене и разязвяване на хранопровода.

Началната доза на лекарството Minolexin е 200 mg (2 капсули от 100 mg или 4 капсули от 50 mg), след това се приемат 100 mg (1 капсула от 100 mg или 2 капсули от 50 mg) на всеки 12 часа (2 пъти на ден). . Максималната дневна доза не трябва да надвишава 400 mg.

Инфекции на пикочно-половата система и аногениталната област, причинени от хламидия и уреаплазма: 100 mg (1 капсула от 100 mg или 2 капсули от 50 mg) на всеки 12 часа в продължение на 7-10 дни.

Възпалителни заболявания на тазовите органи при жени в остър стадий: 100 mg (1 капсула от 100 mg или 2 капсули от 50 mg) на всеки 12 часа, понякога в комбинация с цефалоспорини.

Първичен сифилис при пациенти със свръхчувствителност към пеницилини: 100 mg (1 капсула от 100 mg или 2 капсули от 50 mg) 2 пъти дневно в продължение на 10-15 дни.

Гонорея: 100 mg (1 капсула от 100 mg или 2 капсули от 50 mg) 2 пъти дневно в продължение на 4-5 дни или еднократно 300 mg.

Неусложнени гонококови инфекции (с изключение на уретрит и аноректални инфекции) при мъже: начална доза - 200 mg (2 капсули от 100 mg или 4 капсули от 50 mg), поддържаща доза - 100 mg (1 капсула от 100 mg или 2 капсули от 50 mg) на всеки 12 часа в продължение на поне 4 дни, последвано от микробиологична оценка на възстановяването 2-3 дни след спиране на лекарството.

Неусложнен гонококов уретрит при мъже: 100 mg (1 капсула от 100 mg или 2 капсули от 50 mg) на всеки 12 часа в продължение на 5 дни.

Акне: 50 mg (1 капсула от 50 mg) на ден, за дълъг курс от 6-12 седмици.

По време на приема на лекарството, поради антианаболния ефект, присъщ на лекарствата от тетрациклиновата група, може да се наблюдава повишаване на нивото на урея в кръвната плазма. При пациенти с нормална бъбречна функция това не налага спиране на лекарството. При пациенти с тежко бъбречно увреждане може да се развие азотемия, хиперфосфатемия и ацидоза. В тази ситуация е необходимо да се контролира нивото на урея и креатинин в кръвната плазма, максималната дневна доза миноциклин не трябва да надвишава 200 mg. Фармакокинетиката на миноциклин при пациенти с бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 80 ml/min) все още не е достатъчно проучена, за да се заключи, че е необходима корекция на дозата.

В случай на чернодробна дисфункция, използвайте лекарството с повишено внимание.

За деца над 8 години при инфекции, причинени от патогени, чувствителни към миноциклин: начална доза - 4 mg/kg, след това 2 mg/kg на всеки 12 часа.

Странични ефекти

Спектърът на нежеланите реакции, свързани с миноциклин, не се различава от другите тетрациклини.

От страна на храносмилателната система: анорексия, гадене, повръщане, диария, диспепсия, стоматит, глосит, дисфагия, хипоплазия на зъбния емайл, ентероколит, псевдомембранозен колит, панкреатит, възпалителни лезии (включително гъбични) в устната кухина и аногениталната област, хипербилирубинемия, холестаза , повишена активност на чернодробните ензими, чернодробна недостатъчност, вкл. терминален, хепатит, включително автоимунен.

От пикочно-половата система: вулвовагинална кандидоза, интерстициален нефрит, дозозависимо повишаване на съдържанието на урея в кръвната плазма, баланит.

От кожата: алопеция, еритема нодозум, пигментация на ноктите, сърбеж, токсична епидермална некроза, васкулит, макулопапулозен и еритематозен обрив, синдром на Stevens-Johnson, ексфолиативен дерматит.

От дихателната система: задух, бронхоспазъм, обостряне на астма, пневмония.

От страна на опорно-двигателния апарат: артралгия, артрит, ограничена подвижност и подуване на ставите, обезцветяване на костната тъкан, мускулна болка (миалгия).

Алергични реакции: уртикария, ангиоедем, полиартралгия, анафилактични реакции (включително шок), анафилактоидна пурпура (пурпура на Henoch-Schönlein), перикардит, екзацербации на системен лупус, белодробна инфилтрация, придружена от еозинофилия.

От страна на хемопоетичната система: агранулоцитоза, хемолитична анемия, тромбоцитопения, левкопения, неутроцитопения, панцитопения, еозинопения, еозинофилия.

От централната нервна система: конвулсии, замаяност, изтръпване (включително крайници), летаргия, световъртеж, повишено вътречерепно налягане при възрастни, главоболие.

От сетивата: шум в ушите и увреждане на слуха.

От метаболитна страна: един случай на злокачествено новообразувание на щитовидната жлеза, промяна в цвета (според резултатите от патоморфологични изследвания), дисфункция на щитовидната жлеза.

Други: промяна в цвета на устната кухина (език, венци, небце), промяна в цвета на зъбния емайл, повишена температура, промяна в цвета на секрети (например пот).

Предозиране

Симптоми: най-чести са световъртеж, гадене и повръщане.

Лечение: Понастоящем не е известен селективен антидот за миноциклин. В случай на предозиране е необходимо да спрете приема на лекарството, да осигурите симптоматично лечение и поддържащо лечение. Хемо- и перитонеалната диализа отстраняват миноциклин в малки количества.

Лекарствени взаимодействия

Лекарствата от групата на тетрациклините намаляват протромбиновата активност на кръвната плазма, което може да наложи намаляване на дозите на антикоагуланти при пациенти, получаващи антикоагулантна терапия.

Поради факта, че бактериостатичните лекарства влияят върху бактерицидния ефект на пеницилините, трябва да се избягва едновременното приложение на лекарства от групата на пеницилин и тетрациклин.

Абсорбцията на тетрациклини се нарушава, когато се приемат едновременно с антиациди, съдържащи алуминий, калций, магнезий или съдържащи желязо лекарства, което може да доведе до намаляване на ефективността на антибиотичната терапия.

Съобщени са случаи на терминална бъбречна токсичност при приемане на метоксифруран и тетрациклинови лекарства.

Едновременната употреба на тетрациклинови антибиотици и орални контрацептиви може да доведе до намаляване на ефективността на контрацепцията.

Избягвайте приема на изотретиноин непосредствено преди, по едно и също време или непосредствено след приема на миноциклин, тъй като и двете лекарства могат да причинят доброкачествено повишаване на вътречерепното налягане.

Едновременната употреба на лекарства от групата на тетрациклините с ергоалкалоиди и техните производни повишава риска от развитие на ерготизъм.

специални инструкции

При продължителна употреба на миноциклин трябва редовно да се проследява клетъчният състав на периферната кръв, да се правят чернодробни функционални тестове и да се определя концентрацията на азот и урея в серума.

Когато се използват контрацептиви с естрогени, по време на терапията с миноциклин трябва да се използват допълнителни контрацептиви или комбинация от контрацептиви.

Възможно е фалшиво повишаване на нивото на катехоламините в урината, когато се определят чрез флуоресцентен метод.

При изследване на биопсия на щитовидната жлеза при пациенти, които са получавали тетрациклини дълго време, трябва да се вземе предвид възможността за тъмнокафяво оцветяване на тъканта в микропрепаратите.

По време на приема на лекарството и 2-3 седмици след спиране на лечението може да се развие диария, причинена от Clostridium dificile (псевдомембранозен колит). В леки случаи е достатъчно да се преустанови лечението и да се използват йонообменни смоли (колестирамин, колестипол); в тежки случаи е показано заместване на загубата на течност, електролити и протеини и назначаването на ванкомицин, бацитрацин или метронидазол. Не използвайте лекарства, които инхибират чревната подвижност.

За да се избегне развитието на резистентност, миноциклин трябва да се използва само в съответствие с резултатите от изследване на чувствителността на патогенни микроорганизми. Ако изследването на чувствителността на микроорганизмите не е възможно, трябва да се вземат предвид епидемиологията и профилът на чувствителност на микроорганизмите в определен регион.

В случай на болести, предавани по полов път, ако има съмнение за съпътстващ сифилис, преди започване на лечението е необходимо да се проведат микроскопски изследвания в тъмно поле. Серологичната диагностика на кръвния серум се препоръчва да се извършва най-малко веднъж на всеки 4 месеца.

Необходима е периодична лабораторна диагностика на функциите на организма, вкл. хемопоетични и бъбречни функции, както и състояние на черния дроб.

Алгоритми за действие при определени странични ефекти:

- при суперинфекция миноциклинът да се спре и да се назначи адекватна терапия;

- ако се повиши вътречерепното налягане, миноциклинът трябва да се преустанови;

Диарията е често срещано заболяване, свързано с употребата на антибиотици. Ако по време на лечение с миноциклин се появи диария, трябва незабавно да се консултирате с лекар;

- Тетрациклиновите антибиотици предизвикват повишена чувствителност към пряка слънчева светлина и ултравиолетова радиация. Ако се появи еритема, антибиотикът трябва да се прекрати.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции, поради факта, че миноциклинът има страничен ефект като замаяност.

Бременност и кърмене

По време на бременност миноциклин се препоръчва да се предписва само в случаите, когато очакваната полза от употребата му за майката надвишава потенциалния риск за плода.

По време на лечението с миноциклин кърменето се прекратява.

Използване в детска възраст

При нарушена бъбречна функция

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при нарушена бъбречна функция.

Употребата на лекарството е противопоказана при тежка бъбречна недостатъчност.