Мінолексин інструкція із застосування ціна відгуки аналоги

Є небезпечні інфекції, зараження якими здатне надовго ускладнити життя пацієнта. До таких можна віднести сифіліс, гонорею та сибірку. Тільки своєчасне лікування може врятувати людині та здоров'я, і ​​навіть життя при цих та подібних захворюваннях. Антибіотик Мінолексин може стати єдиним способом знищення збудника.

Що таке Мінолексин

Препарат є антибіотиком із групи тетрациклінів. Терапевтичний ефект ґрунтується на антибактеріальній дії за допомогою інгібування синтезу білка патогену. Мінолексин випускається у формі капсул розміром №2, із вмістом у вигляді жовтого порошку. Капсули з білою кришечкою мають дозу 100 мг, з жовтою – 50 мг. Фасуються по 10 одиниць в упаковки, що розміщуються в картонних пачках по 2 або 3 штуки.

склад

Діючою речовиною препарату виступає міноцикліну гідрохлорид. Склад однієї капсули Мінолексину вказано в таблиці:

Таблетки дозуванням 50 мг, (мг)

Таблетки дозуванням 100 мг, (мг)

Міноцикліну гідрохлорид (діюча речовина)

Склад капсульної оболонки (у відсотках):

Барвник сонячний захід сонця

Фармакологічні властивості

Препарат Мінолексин (Minolexin) відноситься до групи напівсинтетичних антибіотиків із групи тетрацикліну. Він проявляє антибактеріальну активність по відношенню до аеробних грампозитивних та аеробних грамнегативних штамів мікроорганізмів:

1. Bacillus anthracis;
2. Listeria monocytogenes;
3. Staphylococcus aureus;
4. Streptococcus pneumoniae;
5. Bartonella bacilliformis;
6. Brucella species;
7. Calymmatobacterium granulomatis;
8. Actinomyces species;
9. Borrelia recurrentis;
10. Chlamydia trachomatis.

Мінолексин від прищів та інших захворювань застосовується, оскільки має бактеріостатичну дію. Нюанси:

1. Препарат оборотно інгібує синтез білка на рівні субодиниць рибосом.
2. Його абсорбція не залежить від їди.
3. Після прийому таблетки швидко всмоктуються, досягають максимальної концентрації за три години.
4. Активний компонент зв'язується з білками плазми на 75%, добре проникає в нирки, селезінку, тканини ока, синовіальний ексудат, плевральну та асцитичну рідини, гайморові та лобові пазухи, рідину ясенних борозен, спинномозкову рідину.

Міноциклін був виявлений у тканинах плаценти та грудному молоці. Він утворює всередині зубів нерозчинні сполуки із кальцієм. Міноциклін рециркулюється в кишечнику та печінці, до 60% дози виводиться з калом, третина – нирками. 25% дозування залишається незміненим. При хронічній нирковій недостатності тяжкого типу виводиться лише 5% препарату. Період напіввиведення дорівнює 16 годин.

Показання до застосування

Інструкція виробника рекомендує проводити лікування Мінолексином з урахуванням даних лабораторних досліджень, у тому числі виявлення чутливості патогену та серотипування, що дозволить знизити ризик розвитку резистентності. Список показань для призначення препарату:

1. шкірні інфекції;
2. венерична лімфогранульома;
3. плямиста/тифозна лихоманка;
4. туляремія;
5. актиномікоз;
6. вугрова хвороба;
7. трахома (інфекційний кератокон'юнктивіт);
8. гонорея, шанкроїд, сифіліс;
9. черевний тиф;
10. чума;
11. коксієльоз (лихоманка Ку);
12. листеріоз;
13. бруцельоз;
14. сибірська виразка;
15. паратрахома (кон'юнктивіт із включеннями);
16. пахова гранульома;
17. орнітоз;
18. кліщова лихоманка;
19. циклічна лихоманка;
20. інфекції заднього проходу та каналу шийки матки у дорослих;
21. негонококовий уретрит;
22. бартонельоз;
23. холера;
24. безсимптомне носійство Neisseria meningit >

Інструкція із застосування Мінолексину

Препарат призначений для перорального прийому, рекомендований час – після їжі, що знижує ризик подразнення стравоходу та виразки, запивають водою або молоком. При дворазовому денному режимі прийому Мінолексину інтервал між дозами – 12 годин. Стандартне початкове дозування – 200 мг, далі – двічі на день по 100 мг. Максимальний добовий об'єм – 400 мг. Схеми та тривалість лікування в залежності від показань:

Двічі на день по 100 мг

Одноразово на день по 50 мг

Гостре запалення органів малого тазу

В окремих випадках разом із цефалоспоринами

Інфікування хламідіями та уреаплазмами сечостатевої системи. аногенітальної області

Неускладнений гонококовий уретрит у чоловіків

Гонорея запального типу

4-5 днів (допустима одноразова доза 300 мг)

Чоловічі неускладнені гонококові інфекції (за винятком аноректальних та уретритів)

4 дні (початкове дозування 200 мг). Через 2-3 доби після завершення лікування потрібно провести мікробіологічний аналіз одужання.

Сифіліс (первинний) за умови високої сприйнятливості до пеніцилінів

Прийом Мінолексину може провокувати антианаболічну дію, що призводить до зростання рівня сечовини у плазмі. За умови нормального функціонування нирок ця обставина не потребує корекції лікування. У пацієнтів з нирковими порушеннями є ризик розвитку гіперфосфатемії, азотемії та ацидозу, що потребує контролю за рівнями креатину та сечовини.

Пацієнтам дитячого віку (від 8 років), у яких діагностовано наявність інфекцій, чутливих до міноцикліну, препарат призначається у таких дозах: спочатку з розрахунку 4 мг на кілограм ваги дитини, далі двічі на день – по 2 мг/кг. Початкове дозування для дітей, які мають масу понад 25 кг, становитиме 100 мг, потім прийом за схемою – двічі на добу по 50 мг.

Передозування

При прийомі дози понад встановлену інструкцію із застосування може відбутися передозування. Вона характеризується запамороченням, нудотою, блюванням. Специфічного антидоту для міноцикліну немає. При перевищенні дози слід припинити прийом засобу. провести підтримуюче та симптоматичне лікування. Гемодіаліз, перитонеальний діаліз є малоефективними.

Побічні ефекти

Як і інші представники групи тетрациклінів, Мінолексин виявляє побічні дії. Особливо сильно вони виражені з боку травної, кістково-м'язової, сечостатевої та дихальної систем. Згідно з інструкцією, до них належать:

1. блювання, нудота, діарея, псевдомембранозний коліт, панкреатит, інтерстиціальний нефрит, холестаз; збільшення активності ферментів печінки;
2. стоматит, диспепсія, глосит, ентероколіт, запалення у ротовій порожнині, панкреатит, гіпербілірубінемія, аутоімунний гепатит, печінкова недостатність;
3. свербіж, еритема, облисіння, пігментація нігтів, некроліз, васкуліт, висипання, дерматит;
4. задишка, пневмонія, бронхоспазм, загострення астми;
5. артрит, артралгія, нерухомість суглобів, міалгія;
6. запаморочення, судоми, лихоманка, шум у вухах, оніміння кінцівок, вертиго, загальмованість реакцій, підвищення внутрішньочерепного тиску, біль голови;
7. зміна забарвлення зубної емалі, фарбування поту, потемніння язика, ясен, піднебіння, шкіри;
8. кандидозний вульвовагініт, баланіт;
9. алергія, кропив'янка, анафілактоїдна пурпура, перикардит, інфільтрація легень на тлі еозинофілії, загострення червоного системного вовчака;
10. еозинопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, анемія, нейтроцитопенія, тромбоцитопенія, лейкопенія;
11. злоякісні новоутворення щитовидної залози (рідко).

Протипоказання

Мінолексин з обережністю призначається при порушеннях функцій печінки, нирок, поєднанні з гепатотоксичними ліками. За інструкцією, його протипоказаннями є:

1. гіперчутливість до компонентів;
2. порфірія;
3. тяжка печінкова, ниркова недостатність;
4. лейкопенія;
5. системна червона вовчанка;
6. вагітність; лактація;
7. дитячий вік до 8 років;
8. непереносимість лактози, глюкозно-галактозна мальабсорбція, дефіцит лактази;
9. поєднання з ізотретиноїном.

Мінолексин та алкоголь

Лікарі не рекомендують поєднувати Мінолексин із прийомом алкоголю. Це пов'язано з тим, що антибіотик підвищує навантаження на печінку, як і етиловий спирт, що може призвести до непередбачуваних побічних реакцій. Додатково етанол знижує ефективність дії антибіотика, що виявляється у необхідності корекції дози лікарського засобу.

Застосування при вагітності та лактації

Згідно з інструкцією із застосування, використання Міноцикліну при вагітності виправдане, тільки якщо передбачувана користь для матері буде вищою за потенційний ризик для розвитку плоду всередині її утроби. Інакше Мінолексин заборонено. При необхідності при лікуванні антибіотиком під час грудного вигодовування лактацію припиняють. Ліки можуть потрапити у грудне молоко та організм немовляти, викликати незворотні пошкодження кісткового апарату.

Застосування у дитячому віці

Антибіотик Мінолексин протипоказаний для використання дітьми віком до восьми років. Така заборона в інструкції із застосування пов'язана з тим, що активний компонент складу зв'язується з кальцієвими іонами зубів і кісток, які ростуть у дитини до 8 років. Раннє використання препарату пригнічує розвиток кісткової зубної тканини, у майбутньому такі діти можуть виявляти проблеми з жуванням.

Лікарська взаємодія

Застосування Мінолексину з іншими ліками не може мати позитивні наслідки. Найчастіше ці поєднання протипоказані. Врахуйте рекомендації з інструкції:

1. Препарат знижує протромблінову активність плазми крові, що викликає необхідність зниження доз антикоагулянтів при отриманні терапії протизгортання.
2. Слід уникати поєднання із бактеріостатичними препаратами.
3. Всмоктування медикаменту порушується при поєднанні з антацидами із вмістом алюмінію, кальцію, магнію, залізовмісними препаратами. Це знижує ефективність антибіотикотерапії.
4. Заборонено поєднувати Мінолексин з Ізотретиноїном через надмірне доброякісне підвищення внутрішньочерепного тиску.
5. Медикамент може спричинити термінальну ниркову токсичність при поєднанні з Метоксифлураном, він порушує ефективність пероральних контрацептивів (потрібно використовувати додаткові засоби контрацепції).
6. Поєднання кошти з алкалоїдами ріжків призводить до ризику розвитку ерготизму.

На тлі прийому Мінолексину та через 2-3 тижні припинення лікування можливий розвиток діареї або псевдомембранозного коліту. Для лікування потрібно застосовувати іонообмінні смоли (колестипол, колестірамін), використовувати Бацитрацин, Ванкоміцин або Метронідазол. Під забороною кошти, що гальмують перистальтику кишечника. Антибіотик підвищує чутливість до сонця, уповільнює концентрацію уваги та швидкість реакцій.

Аналоги

Препарат можна замінювати близькими за властивостями та ефектом препаратами з групи антибіотиків тетрациклінів. До них відносяться:

1. Бассадо - капсули на основі доксицикліну;
2. Вібраміцин – антибактеріальні капсули, що містять доксициклін;
3. Відокцин – ліофілізат для розчину для внутрішньовенного введення на основі доксицикліну;
4. Доксал - бактеріостатичні капсули, що включають до складу доксициклін;
5. Доксібене – капсули на основі доксицикліну;
6. Тетрациклін – таблетки з однойменним компонентом;
7. Тигацил – ліофілізат для приготування інфузійних розчинів на основі тигецикліну;
8. Кседоцин – пігулки на основі доксицикліну;
9. Моноклін – таблетки, які містять доксициклін.

Мінолексин продаються за рецептом, зберігаються при температурі до 25 градусів протягом двох років. Їх купують через інтернет або аптечні мережі за такими цінами (по Москві):

Форма випуску препарату, обсяг упаковки (виробник Авва-Рус, Росія)

Показання до застосування

Мінолексин застосовується для лікування наступних захворювань за умови чутливості патогенних мікроорганізмів:

- Плямиста лихоманка, тифозна лихоманка, черевний тиф, лихоманка Ку (коксиеллез), рикетсіоз везикульозний та кліщова лихоманка

- Інфекції дихальних шляхів

- Кон'юнктивіт із включеннями (паратрахома)

- Негонококовий уретрит, інфекції каналу шийки матки та заднього проходу у дорослих

- Фрамбезія (тропічна гранульома, невенеричний сифіліс)

У разі гострого кишкового амебіазу допускається застосування Мінолексину як доповнення до амебіцидних препаратів.

При тяжкій формі вугрової висипки препарат може застосовуватися як додаткова терапія.

Оральне застосування міноцикліну показано при безсимптомному носійстві Neisseria meningitidis для ерадикації менінгококів з носоглотки.

Для запобігання виникненню резистентності застосування міноцикліну рекомендується відповідно до результатів лабораторних досліджень, включаючи серотипування та визначення чутливості збудників. З цієї ж причини не рекомендується використання Мінолексину у профілактичних цілях у разі високого ризику захворювання на менінгококовий менінгіт.

Оральне застосування міноцикліну не рекомендується для лікування менінгококових інфекцій.

Досвід клінічного застосування показує ефективність міноцикліну в лікуванні інфекцій Mycobacterium marinum, однак ці дані не підтверджені результатами контрольованих клінічних досліджень.

Можливі аналоги (замінники)

Діюча речовина, група

Лікарська форма

Ми часто запитуємо себе: "Чи можна відкрити капсулу з лікарським препаратом?". Причини можуть бути різні – небажання чи неможливість проковтнути капсулу, необхідність зменшити дозування, змішати з дитячим харчуванням для дитини тощо. Читати далі.

Протипоказання

- Підвищена чутливість до міноцикліну, тетрациклінів та інших компонентів препарату

— Тяжка печінкова та ниркова недостатність

- Дитячий вік до 8 років (період розвитку зубів)

— Одночасний прийом із ізотретиноїном

- Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.

Мінолексин застосовують з обережністю у пацієнтів з порушеннями функцій печінки та нирок, а також при одночасному застосуванні з гепатотоксичними лікарськими препаратами.

Як застосовувати: дозування та курс лікування

Мінолексин приймають внутрішньо після їжі. Рекомендується запивати достатньою кількістю рідини (можна молоком) для зменшення ризику подразнення та виразки у стравоході.

Початкова доза Мінолексину становить 200 мг (2 капсули по 100 мг або 4 капсули по 50 мг), надалі приймають по 100 мг (1 капсула по 100 мг або 2 капсули по 50 мг) кожні 12 годин (двічі на добу).

Максимальна добова доза не повинна перевищувати 400 мг.

Інфекції сечостатевої системи та аногенітальної області, спричинені хламідіями та уреаплазмами: 100 мг (1 капсула по 100 мг або 2 капсули по 50 мг) кожні 12 годин протягом 7-10 днів.

Запальні захворювання органів малого тазу у жінок на гострій стадії: 100 мг (1 капсула по 100 мг або 2 капсули по 50 мг) кожні 12 годин, іноді у поєднанні з цефалоспоринами.

Первинний сифіліс у пацієнтів з підвищеною чутливістю до пеніцилінів: 100 мг (1 капсула по 100 мг або 2 капсули по 50 мг) двічі на добу протягом 10-15 днів.

Гонорея: 100 мг (1 капсула по 100 мг або 2 капсули по 50 мг) двічі на добу протягом 4-5 днів або одноразово 300 мг.

Неускладнені гонококові інфекції (виключаючи уретрити та аноректальні інфекції) у чоловіків: початкова доза - 200 мг (2 капсули по 100 мг або 4 капсули по 50 мг), підтримуюча - 100 мг (1 капсула по 100 мг або 2 капсули по 50 мг) кожні 12 годин протягом щонайменше 4-х днів з подальшою мікробіологічною оцінкою одужання через 2-3 дні після припинення прийому препарату.

Неускладнений гонококовий уретрит у чоловіків: 100 мг (1 капсула по 100 мг або 2 капсули по 50 мг) кожні 12 годин протягом 5 днів.

Вугрі: 50 мг (1 капсула по 50 мг) на добу, тривалим курсом 6-12 тижнів.

На тлі прийому препарату через антианаболічний ефект, властивий препаратам групи тетрациклінів, може спостерігатися підвищення рівня сечовини в плазмі крові. У пацієнтів із нормальною функцією нирок це не вимагає відміни препарату. У пацієнтів із вираженим порушенням функції нирок може спостерігатися розвиток азотемії, гіперфосфатемії та ацидозу. У цій ситуації необхідний контроль рівня сечовини та креатиніну в плазмі, і максимальна добова доза міноцикліну не повинна перевищувати 200 мг.

Фармакокінетика міноцикліну у пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 80 мл/хв) на даний момент вивчена недостатньо для того, щоб зробити висновок про необхідність корекції дози.

При порушеннях функції печінки препарат застосовувати з обережністю.

Дітям старше 8 років при інфекціях, спричинених чутливими до міноцикліну збудниками: початкова доза 2 мг/кг кожні 12 годин.

Фармакологічна дія

Мінолексин (міноциклін) – напівсинтетичний антибіотик із групи тетрациклінів. Чинить бактеріостатичну дію на клітини чутливих штамів мікроорганізмів за рахунок оборотного інгібування синтезу білка на рівні 30S субодиниць рибосом. Має широкий спектр антибактеріальної активності.

Деякі з наведених мікроорганізмів показали резистентність до міноцикліну, тому перед застосуванням рекомендується провести лабораторні дослідження чутливості. Антибіотики групи тетрациклінів не рекомендуються для лікування стрептококових та стафілококових інфекцій, якщо не показана чутливість мікроорганізмів до міноцикліну.

Для наведених нижче мікроорганізмів настійно рекомендується проведення досліджень чутливості до міноцикліну:

- Fusobacterium nucleatum subspecies fusiforme

- Treponema pallidum subspecies pallidum

- Treponema pallidum subspecies pertenue

Побічна дія

Спектр небажаних явищ, пов'язаних із прийомом міноцикліну, не відрізняється від інших тетрациклінів.

З боку травної системи: анорексія, нудота, блювота, діарея, диспепсія, стоматит, глосит, дисфагія, гіпоплазія зубної емалі, ентероколіт, псевдомембранозний коліт, панкреатит, запальні ураження (у тому числі грибкові) у ротовій порожнині та аноген збільшення вмісту 'печінкових' ферментів, печінкова недостатність, у тому числі термінальна, гепатит, включаючи аутоімунний.

З боку сечостатевої системи: кандидозний вульвовагініт, інтерстиціальний нефрит, дозозалежне підвищення вмісту сечовини у плазмі.

З боку шкірних покривів: облисіння, вузлувата еритема, пігментація нігтів, свербіж шкіри, токсичний епідермальний некроз, васкуліт, макуло-папульозний та еритематозний висип, синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит, баланіт.

З боку дихальних шляхів: задишка, бронхоспазм, загострення астми, пневмонія.

З боку кістково-м'язової системи: артралгія, артрит, обмеження рухливості та набряки суглобів, зміна забарвлення кісткової тканини, біль у м'язах (міалгія).

Алергічні реакції: кропив'янка, ангіоневротична едема, поліартралгія, анафілактичні реакції (у тому числі шок), анафілактоїдна пурпура (пурпура Шенлейна-Геноха), перикардит, загострення системного вовчаку, інфільтрація легень, що супроводжується еозинофілією.

З боку органів кровотворення: агранулоцитоз, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтроцитопенія, панцитопенія, еозинопенія, еозинофілія.

З боку центральної нервової системи: судоми, запаморочення, оніміння (у тому числі кінцівок), загальмованість, вертиго, підвищення внутрішньочерепного тиску у дорослих, головний біль.

З боку органів чуття: шум у вухах та порушення слуху.

З боку обміну речовин: Щитовидна залоза: одиничний випадок виникнення злоякісного новоутворення, зміна забарвлення (за результатами патоморфологічних досліджень), порушення функції.

Інші: Зміна забарвлення ротової порожнини (мова, ясна, піднебіння), зміна забарвлення зубної емалі, лихоманка, фарбування виділень (наприклад, поту).

При передозуванні Мінолексин найчастіше спостерігаються запаморочення, нудота та блювання. Селективний антидот для міноцикліну зараз невідомий. У разі передозування необхідно припинити прийом препарату, забезпечити симптоматичне лікування та підтримуючу терапію. Гемо- та перитонеальний діаліз виводять міноциклін у незначних кількостях.

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні міноцикліну слід регулярно контролювати клітинний склад периферичної крові, проводити функціональні печінкові проби, визначати концентрацію азоту та сечовини у сироватці.

При застосуванні протизаплідних препаратів з естрогенами під час терапії Мінолексином слід застосовувати додаткові засоби контрацепції або їх комбінації.

Можливе хибне підвищення рівня катехоламінів у сечі під час їх визначення флуоресцентним методом. При дослідженні біоптату щитовидної залози у пацієнтів, які тривалий час отримували тетрацикліни, слід враховувати можливість темно-коричневого фарбування тканини в мікропрепаратах.

На фоні прийому препарату і через 2-3 тижні після припинення лікування можливий розвиток діареї, спричиненої Clostridium dificile (псевдомембранозного коліту). У легких випадках достатньо відміни лікування та застосування Іонообмінних смол (колестирамін, колестипол), у тяжких випадках показано відшкодування втрати рідини, електролітів та білка, призначення ванкоміцину, бацитрацину або метронідазолу. Не можна застосовувати лікарські засоби, що гальмують перистальтику кишківника.

Щоб уникнути розвитку резистентності, застосовувати міноциклін слід лише відповідно до результатів дослідження чутливості патогенних мікроорганізмів. Якщо дослідження чутливості мікроорганізмів неможливе, слід брати до уваги епідеміологію та профіль чутливості мікроорганізмів у конкретному регіоні.

У разі венеричних захворювань, при підозрі на супутній сифіліс перед початком лікування необхідно провести дослідження методом мікроскопії в темному полі. Серологічну діагностику сироватки крові рекомендується проводити не рідше одного разу на чотири місяці.

Необхідна періодична лабораторна діагностика функцій організму, у тому числі гематопоетичної та ниркової функцій, а також стану печінки.

Алгоритми дії при виникненні деяких побічних ефектів:

У разі розвитку суперінфекції прийом міноцикліну необхідно припинити та призначити адекватну терапію. У разі підвищення внутрішньочерепного тиску прийом міноцикліну слід припинити.

Діарея — розлад, що часто зустрічається, пов'язаний з прийомом антибіотиків. У разі виникнення діареї під час лікування міноцикліном необхідно терміново звернутися до лікаря.

Антибіотики групи тетрацикліну викликають підвищення чутливості до прямого сонячного та ультрафіолетового випромінювання. У разі виникнення еритем слід припинити прийом антибіотика.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та роботу з механізмами: необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, у зв'язку з тим, що у міноцикліну присутній такий побічний ефект, як запаморочення .

Взаємодія

Препарати групи тетрацикліну знижують протромбінову активність плазми крові, що може викликати необхідність зниження доз антикоагулянтів у пацієнтів, які перебувають на протизгортальній терапії.

У зв'язку з тим, що бактеріостатичні препарати впливають на бактерицидну дію пеніцилінів, слід уникати одночасного призначення препаратів груп пеніцилінів та тетрациклінів.

Абсорбція тетрациклінів порушується при одночасному прийомі з антацидами, що містять алюміній, кальцій, магній або залізо-вмісними препаратами, що може призвести до зниження ефективності антибіотикотерапії.

Виявлено випадки термінальної ниркової токсичності при одночасному прийомі метоксифлурану та препаратів групи тетрациклінів.

Одночасний прийом антибіотиків групи тетрациклінів та оральних контрацептивів може призвести до зниження ефективності контрацепції.

Слід уникати прийому ізотретиноїну безпосередньо перед, одночасно і безпосередньо після прийому Мінолексину, оскільки обидва препарати здатні викликати доброякісне підвищення внутрішньочерепного тиску.

Одночасний прийом препаратів групи тетрациклінів з алкалоїдами ріжків та їх похідними збільшує ризик розвитку ерготизму.

Запитання, відповіді, відгуки по препарату Мінолексин

Наведена інформація призначена для медичних та фармацевтичних фахівців. Найточніші відомості про препарат містяться в інструкції, що додається до упаковки виробником. Жодна інформація, розміщена на цій або будь-якій іншій сторінці нашого сайту, не може бути заміною особистого звернення до фахівця.

1. Замовлення оформляється на Vseapteki.ru

Клініко-фармакологічна група

Діюча речовина

Форма випуску, склад та упаковка

Капсули тверді желатинові, №2, з корпусом та кришечкою жовтого кольору; вміст капсул – порошок жовтого кольору.

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна - 73.5 мг, повідон низькомолекулярний - 8.75 мг, крохмаль картопляний - 7 мг, магнію стеарат - 1.75 мг, лактози моногідрат - до 175 мг.

Склад твердої желатинової капсули: вода - 13% -16%, барвник хіноліновий жовтий - 0.5833% -0.75%, барвник сонячний захід сонця жовтий (E110) - 0.0025% -0.0059%, титану діоксид - 009. %.

10 шт. - Упаковки коміркові контурні (2) - Пачки картонні.
10 шт. - Упаковки коміркові контурні (3) - Пачки картонні.

Капсули тверді желатинові, №2, з корпусом та кришечкою білого кольору; вміст капсул – порошок жовтого кольору.

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна - 147 мг, повідон низькомолекулярний - 17.5 мг, крохмаль картопляний - 14 мг, магнію стеарат - 3.5 мг, лактози моногідрат - до 350 мг.

Склад твердої желатинової капсули: вода - 13% -16%, титану діоксид - 2.0% -2.1118%, желатин - до 100%.

10 шт. - Упаковки коміркові контурні (2) - Пачки картонні.
10 шт. - Упаковки коміркові контурні (3) - Пачки картонні.

Фармакологічна дія

Напівсинтетичний антибіотик із групи тетрациклінів. Чинить бактеріостатичну дію на клітини чутливих штамів мікроорганізмів за рахунок оборотного інгібування синтезу білка на рівні 30S-субодиниць рибосом. Має широкий спектр антибактеріальної активності.

– аеробні грампозитивні – деякі з наведених нижче мікроорганізмів показали резистентність до міноцикліну, тому перед застосуванням рекомендується провести лабораторні дослідження чутливості – Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae. Антибіотики групи тетрациклінів не рекомендуються для лікування стрептококових та стафілококових інфекцій, якщо не показана чутливість мікроорганізмів до міноцикліну;

- аеробні грамнегативні - Bartonella bacilliformis, Brucella species, Calymmatobacterium granulomatis, Campylobacter fetus, Francisella tularensis, Haemophilus ducrey, Vibrio cholerae, Yersinia pestis.

Для наведених нижче мікроорганізмів настійно рекомендується проведення досліджень чутливості до міноцикліну: Acinetobacter species, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella species, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella.

Додатково: Actinomyces species, Borrelia recurrentis, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Clostridium species, Entamoeba species, Fusobacterium nucleatum subspecies fusiforme, Mycobacterium marinum, Mycoplasma pneumoniae, Propionibacterium pallidum subspecies pertenue, Ureaplasma urealyticum.

Фармакокінетика

Прийом їжі не істотно впливає на ступінь абсорбції міноцикліну. Міноциклін має високий рівень розчинності в ліпідах і низьку афінність щодо зв'язування Са 2+ . Швидко всмоктується із травного тракту пропорційно прийнятій дозі. Максимальна концентрація міноцикліну в плазмі (C max ) після прийому внутрішньо в дозі 200 мг становить 3.5 мг/л і досягається (Т max ) через 2-4 год.

Зв'язування з білками крові становить 75%, вплив різних захворювань цей параметр не досліджено. V d становить 0.7 л/кг. Міноциклін добре проникає в органи і тканини: через 30-45 хв після прийому внутрішньо виявляється в терапевтичних концентраціях у нирках, селезінці, тканинах ока, плевральній і асцитичній рідинах, синовіальному ексудаті, ексудаті гайморових і лобових пазух, в рідині ясен. Добре проникає у спинномозкову рідину (20-25% від рівня, що визначається у плазмі). Проникає через плацентарний бар'єр, що виділяється з грудним молоком.

При повторному введенні препарат може кумулювати. Накопичується в ретикуло-ендотеліальній системі та кістковій тканині. У кістках і зубах утворює нерозчинні комплекси із Са 2+ .

Піддається кишково-печінковій рециркуляції, 30-60% прийнятої дози виводиться із кишковим вмістом; 30% виділяється нирками за 72 години (з них 20-30% - у незміненому вигляді), при тяжкій хронічній нирковій недостатності - лише 1-5%. Період напіввиведення (T 1/2 ) міноцикліну дорівнює приблизно 16 год.

Показання

Міноцикліну гідрохлорид застосовується для лікування наступних захворювань за умови чутливості патогенних мікроорганізмів:

- плямиста лихоманка, тифозна лихоманка, черевний тиф, лихоманка Ку (коксієльоз), рикетсіоз везикульозний та кліщова лихоманка;

- інфекції дихальних шляхів;

- Трахома (інфекційний кератокон'юктивіт);

- Кон'юктивіт з включеннями (паратрахома);

- негонококовий уретрит, інфекції каналу шийки матки та заднього проходу у дорослих;

- Фрамбезія (тропічна гранульома, невенеричний сифіліс);

У разі гострого кишкового амебіазу допускається застосування міноцикліну як доповнення до амебіцидних препаратів.

При тяжкій формі вугрового висипу міноциклін може застосовуватися як додаткова терапія.

Застосування міноцикліну показано при безсимптомному носійстві Neisseria meningitidis для ерадикації менінгококів з носоглотки.

Для запобігання виникненню резистентності застосування міноцикліну рекомендується відповідно до результатів лабораторних досліджень, включаючи серотипування та визначення чутливості збудників. З цієї ж причини не рекомендується використання міноцикліну в профілактичних цілях у разі високого ризику захворювання на менінгококовий менінгіт.

Досвід клінічного застосування показує ефективність міноцикліну в лікуванні інфекцій Mycobacterium marinum, проте ці дані не підтверджені результатами контрольованих клінічних досліджень.

Протипоказання

- гіперчутливість до міноцикліну, тетрациклінів та інших компонентів препарату;

- Тяжка печінкова недостатність;

- Тяжка ниркова недостатність;

- системна червона вовчанка;

- Одночасний прийом з ізотретиноїном;

- Період лактації (грудного вигодовування);

- Дитячий вік до 8 років (період розвитку зубів);

- Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.

З обережністю слід призначати препарат при порушеннях функції печінки та нирок, одночасному застосуванні гепатотоксичних лікарських препаратів.

Дозування

Препарат приймають внутрішньо після їди. Капсули рекомендується запивати достатньою кількістю рідини (можна молоком) для зменшення ризику подразнення та виразки у стравоході.

Початкова доза препарату Мінолексин становить 200 мг (2 капс. по 100 мг або 4 капс. по 50 мг), надалі приймають по 100 мг (1 капс. по 100 мг або 2 капс. по 50 мг) кожні 12 годин (2 рази) /сут). Максимальна добова доза не повинна перевищувати 400 мг.

Інфекції сечостатевої системи та аногенітальної області, спричинені хламідіями та уреаплазмами: 100 мг (1 капс. по 100 мг або 2 капс. по 50 мг) кожні 12 годин протягом 7-10 днів.

Запальні захворювання органів малого тазу у жінок на гострій стадії: 100 мг (1 капс. по 100 мг або 2 капс. по 50 мг) кожні 12 годин, іноді у поєднанні з цефалоспоринами.

Первинний сифіліс у пацієнтів з підвищеною чутливістю до пеніцилінів: 100 мг (1 капс. по 100 мг або 2 капс. по 50 мг) 2 рази на добу протягом 10-15 днів.

Гонорея: 100 мг (1 капс. по 100 мг або 2 капс. по 50 мг) 2 рази на добу протягом 4-5 днів або одноразово 300 мг.

Неускладнені гонококові інфекції (виключаючи уретрити та аноректальні інфекції) у чоловіків: початкова доза - 200 мг (2 капс. по 100 мг або 4 капс. по 50 мг), підтримуюча - 100 мг (1 капс. по 100 мг або 2 капс. по 50 мг) через кожні 12 годин протягом мінімум 4 днів з подальшою мікробіологічною оцінкою одужання через 2-3 дні після припинення прийому препарату.

Неускладнений гонококовий уретрит у чоловіків: 100 мг (1 капс. по 100 мг або 2 капс. по 50 мг) кожні 12 годин протягом 5 днів.

Вугрі: 50 мг (1 капс. по 50 мг) на добу, тривалим курсом 6-12 тижнів.

На тлі прийому препарату через антианаболічний ефект, властивий препаратам групи тетрациклінів, може спостерігатися підвищення рівня сечовини в плазмі крові. У пацієнтів із нормальною функцією нирок це не вимагає відміни препарату. У пацієнтів із вираженим порушенням функції нирок може спостерігатися розвиток азотемії, гіперфосфатемії та ацидозу. У цій ситуації необхідний контроль рівня сечовини та креатиніну у плазмі крові, максимальна добова доза міноцикліну не повинна перевищувати 200 мг. Фармакокінетика міноцикліну у пацієнтів з нирковою недостатністю (КК менше 80 мл/хв) на даний момент вивчена недостатньо для того, щоб зробити висновок про необхідність корекції дози.

При порушеннях функції печінки препарат застосовувати з обережністю.

Дітям старше 8 років при інфекціях, спричинених чутливими до міноцикліну збудниками: початкова доза – 4 мг/кг, потім – 2 мг/кг кожні 12 год.

Побічна дія

Спектр небажаних явищ, пов'язаних із прийомом міноцикліну, не відрізняється від інших тетрациклінів.

З боку травної системи: анорексія, нудота, блювання, діарея, диспепсія, стоматит, глосит, дисфагія, гіпоплазія зубної емалі, ентероколіт, псевдомембранозний коліт, панкреатит, запальні ураження (в т.ч. грибкові) та ротової порожнини та ротової порожнини , холестаз, збільшення активності печінкових ферментів, печінкова недостатність, в т.ч. термінальна, гепатит, включаючи аутоімунний.

З боку сечостатевої системи: кандидозний вульвовагініт, інтерстиціальний нефрит, дозозалежне підвищення вмісту сечовини у плазмі, баланіт.

З боку шкірних покривів: облисіння, вузлувата еритема, пігментація нігтів, свербіж шкіри, токсичний епідермальний некроз, васкуліт, макуло-папульозний та еритематозний висип, синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит.

З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм, загострення астми, пневмонія.

З боку кістково-м'язової системи: артралгія, артрит, обмеження рухливості та набряки суглобів, зміна забарвлення кісткової тканини, біль у м'язах (міалгія).

Алергічні реакції: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, поліартралгія, анафілактичні реакції (в т.ч. шок), анафілактоїдна пурпура (пурпура Шенлейна-Геноха), перикардит, загострення системного вовчака, інфільтрація легень, що супроводжується еозинофілією.

З боку системи кровотворення: агранулоцитоз, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтроцитопенія, панцитопенія, еозинопенія, еозинофілія.

З боку центральної нервової системи: судоми, запаморочення, оніміння (в т.ч. кінцівок), загальмованість, вертиго, підвищення внутрішньочерепного тиску у дорослих, головний біль.

З боку органів чуття: шум у вухах та порушення слуху.

З боку обміну речовин: поодинокий випадок виникнення злоякісного новоутворення щитовидної залози, зміна забарвлення (за наслідками патоморфологічних досліджень), порушення функції щитовидної залози.

Інші: зміна фарбування ротової порожнини (мова, ясна, небо), зміна фарбування зубної емалі, лихоманка, фарбування виділень (наприклад, поту).

Передозування

Симптоми: найчастіше спостерігаються запаморочення, нудота та блювання.

Лікування: селективний антидот для міноцикліну на даний момент невідомий. У разі передозування необхідно припинити прийом препарату, забезпечити симптоматичне лікування та підтримуючу терапію. Гемо- та перитонеальний діаліз виводять міноциклін у незначних кількостях.

Лікарська взаємодія

Препарати групи тетрацикліну знижують протромбінову активність плазми крові, що може викликати необхідність зниження доз антикоагулянтів у пацієнтів, які отримують терапію протизгортання.

У зв'язку з тим, що бактеріостатичні препарати впливають на бактерицидну дію пеніцилінів, слід уникати одночасного призначення препаратів груп пеніцилінів та тетрацикліну.

Абсорбція тетрациклінів порушується при одночасному прийомі з антацидами, що містять алюміній, кальцій, магній або залізовмісними препаратами, що може призвести до зниження ефективності антибіотикотерапії.

Відзначено випадки термінальної ниркової токсичності при одночасному прийомі метоксифрурану та препаратів групи тетрацикліну.

Одночасний прийом антибіотиків групи тетрацикліну та пероральних контрацептивів може призвести до зниження ефективності контрацепції.

Слід уникати прийому ізотретиноїну безпосередньо перед, одночасно і безпосередньо після прийому міноцикліну, оскільки обидва препарати здатні викликати доброякісне підвищення внутрішньочерепного тиску.

Одночасний прийом препаратів групи тетрацикліну з алкалоїдами ріжків та їх похідними збільшує ризик розвитку ерготизму.

особливі вказівки

При тривалому застосуванні міноцикліну слід регулярно контролювати клітинний склад периферичної крові, проводити функціональні печінкові проби, визначати концентрацію азоту та сечовини у сироватці.

При застосуванні протизаплідних препаратів з естрогенами під час терапії міноцикліном слід застосовувати додаткові засоби контрацепції або їх комбінації.

Можливе хибне підвищення рівня катехоламінів у сечі під час їх визначення флуоресцентним методом.

При дослідженні біоптату щитовидної залози у пацієнтів, які тривалий час отримували тетрацикліни, слід враховувати можливість темно-коричневого фарбування тканини в мікропрепаратах.

На фоні прийому препарату і через 2-3 тижні після припинення лікування можливий розвиток діареї, спричиненої Clostridium dificile (псевдомембранозного коліту). У легких випадках достатньо відміни лікування та застосування іонообмінних смол (колестирамін, колестипол), у тяжких випадках показано відшкодування втрати рідини, електролітів та білка, призначення ванкоміцину, бацитрацину або метронідазолу. Не можна застосовувати лікарські засоби, що гальмують перистальтику кишківника.

Щоб уникнути розвитку резистентності, застосовувати міноциклін слід тільки відповідно до результатів дослідження чутливості патогенних мікроорганізмів. Якщо дослідження чутливості мікроорганізмів неможливе, слід брати до уваги епідеміологію та профіль чутливості мікроорганізмів у конкретному регіоні.

У разі венеричних захворювань, при підозрі на супутній сифіліс перед початком лікування необхідно провести дослідження методом мікроскопії в темному полі. Серологічну діагностику сироватки крові рекомендується проводити не рідше 1 разу на 4 місяці.

Необхідна періодична лабораторна діагностика функцій організму, зокрема. гематопоетичної та ниркової функцій, а також стану печінки.

Алгоритми дії при виникненні деяких побічних ефектів:

- у разі розвитку суперінфекції прийом міноцикліну необхідно припинити та призначити адекватну терапію;

- у разі підвищення внутрішньочерепного тиску прийом міноцикліну необхідно припинити;

- діарея - розлад, що часто зустрічається, пов'язаний з прийомом антибіотиків. У разі виникнення діареї під час лікування міноцикліном необхідно терміново звернутися до лікаря;

- Антибіотики групи тетрацикліну викликають підвищення чутливості до прямого сонячного та ультрафіолетового випромінювання. У разі виникнення еритеми слід припинити прийом антибіотика.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, у зв'язку з тим, що міноциклін має такий побічний ефект, як запаморочення.

Вагітність та лактація

При вагітності міноциклін рекомендується призначати лише у випадках, коли очікувана користь від застосування для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Під час лікування міноцикліном грудне вигодовування припиняють.

Застосування у дитячому віці

При порушеннях функції нирок

З обережністю слід призначати препарат у разі порушення функції нирок.

Протипоказане застосування препарату при тяжкій нирковій недостатності.