Minolexin návod k použití cenové recenze analogů

Existují nebezpečné infekce, které mohou pacientovi na dlouhou dobu zkomplikovat život. Patří mezi ně syfilis, kapavka a antrax. Pouze včasná léčba může zachránit zdraví a dokonce i život člověka s těmito a podobnými nemocemi. Antibiotikum Minolexin může být jediným způsobem, jak zničit patogen.

Co je Minolexin

Lék je antibiotikum ze skupiny tetracyklinů. Terapeutický účinek je založen na antibakteriálním účinku prostřednictvím inhibice syntézy proteinů patogenů. Minolexin je dostupný ve formě kapslí velikosti č. 2 s obsahem ve formě žlutého prášku. Kapsle s bílým uzávěrem mají dávku 100 mg, se žlutým uzávěrem - 50 mg. Baleno po 10 kusech v balení, umístěno v kartonových obalech po 2 nebo 3 kusech.

Sloučenina

Aktivní složkou léčiva je hydrochlorid minocyklinu. Složení jedné kapsle Minolexin je uvedeno v tabulce:

Tablety s dávkou 50 mg, (mg)

Tablety s dávkou 100 mg, (mg)

Minocyklin hydrochlorid (účinná látka)

Složení obalu kapsle (v procentech):

Barva na západ slunce

Farmakologické vlastnosti

Lék Minolexin patří do skupiny semisyntetických antibiotik ze skupiny tetracyklinů. Vykazuje antibakteriální aktivitu proti aerobním grampozitivním a aerobním gramnegativním kmenům mikroorganismů:

1. Bacillus anthracis;
2. Listeria monocytogenes;
3. Staphylococcus aureus;
4. Streptococcus pneumoniae;
5. Bartonella bacilliformis;
6. druh Brucella;
7. Calymmatobacterium granulomatis;
8. druhy Actinomyces;
9. Borrelia recurrentis;
10. Chlamydia trachomatis.

Minolexin se používá na akné a další onemocnění, protože má bakteriostatický účinek. Nuance:

1. Lék reverzibilně inhibuje syntézu proteinů na úrovni ribozomálních podjednotek.
2. Jeho vstřebávání je nezávislé na příjmu potravy.
3. Po podání se tablety rychle vstřebávají a maximální koncentrace dosahují po třech hodinách.
4. Aktivní složka se váže na plazmatické bílkoviny ze 75 %, dobře proniká do ledvin, sleziny, oční tkáně, synoviálního exsudátu, pleurální a ascitické tekutiny, maxilárních a frontálních dutin, gingiválního sulcus moku, mozkomíšního moku.

Minocyklin byl detekován v placentární tkáni a mateřském mléce. Tvoří nerozpustné sloučeniny s vápníkem uvnitř zubů. Minocyklin se recykluje ve střevech a játrech, až 60 % dávky se vyloučí stolicí a třetina ledvinami. 25 % dávky zůstává nezměněno. Při těžkém chronickém selhání ledvin se vylučuje pouze 5 % léčiva. Poločas rozpadu je 16 hodin.

Indikace pro použití

Pokyny výrobce doporučují léčbu přípravkem Minolexin s přihlédnutím k laboratorním údajům, včetně identifikace citlivosti na patogeny a sérotypizace, což sníží riziko vzniku rezistence. Seznam indikací pro předepisování léku:

1. kožní infekce;
2. lymfogranuloma venereum;
3. skvrnitý/tyfus;
4. tularémie;
5. aktinomykóza;
6. akné;
7. trachom (infekční keratokonjunktivitida);
8. kapavka, chancroid, syfilis;
9. břišní tyfus;
10. mor;
11. koxielóza (horečka Q);
12. listerióza;
13. brucelóza;
14. antrax;
15. paratrachom (konjunktivitida s inkluzemi);
16. inguinální granulom;
17. psitakóza;
18. klíšťová horečka;
19. cyklická horečka;
20. infekce řitního otvoru a cervikálního kanálu u dospělých;
21. negonokoková uretritida;
22. bartonelóza;
23. cholera;
24. asymptomatické přenášení Neisseria meningit >

Návod k použití Minoleksinu

Lék je určen k perorálnímu podání, doporučená doba je po jídle, které snižuje riziko podráždění jícnu a ulcerace, zapíjí se vodou nebo mlékem. Při užívání Minolexinu dvakrát denně je interval mezi dávkami 12 hodin. Standardní počáteční dávka je 200 mg, poté 100 mg dvakrát denně. Maximální denní objem je 400 mg. Léčebné režimy a trvání v závislosti na indikacích:

Dvakrát denně 100 mg

Jednou denně 50 mg

Akutní zánět pánve

V některých případech spolu s cefalosporiny

Infekce chlamydiemi a ureaplasmou genitourinárního systému. anogenitální oblast

Nekomplikovaná gonokoková uretritida u mužů

Kapavka zánětlivého typu

4-5 dní (přijatelná je jedna dávka 300 mg)

Mužské nekomplikované gonokokové infekce (kromě anorektální a uretritidy)

4 dny (počáteční dávka 200 mg). Po 2-3 dnech po ukončení léčby je nutná mikrobiologická analýza zotavení.

Syfilis (primární) s vysokou citlivostí na peniciliny

Užívání Minolexinu může vyvolat antianabolický účinek, který vede ke zvýšení hladiny močoviny v krevní plazmě. Za předpokladu, že ledviny fungují normálně, tato okolnost nevyžaduje úpravu léčby. Pacienti s poruchou funkce ledvin jsou ohroženi rozvojem hyperfosfatemie, azotémie a acidózy, což vyžaduje sledování hladin kreatinu a močoviny.

Dětským pacientům (nad 8 let), u kterých byla diagnostikována infekce citlivá na minocyklin, je lék předepisován v následujících dávkách: zpočátku v dávce 4 mg na kilogram hmotnosti dítěte, poté dvakrát denně - 2 mg/ kg. Počáteční dávka pro děti vážící více než 25 kg bude 100 mg, dále dávkování podle režimu je 50 mg dvakrát denně.

Předávkovat

Pokud užijete dávku přesahující návod k použití, může dojít k předávkování. Je charakterizována závratěmi, nevolností a zvracením. Pro minocyklin neexistuje žádné specifické antidotum. Pokud je dávka překročena, musíte přestat užívat lék. poskytovat podpůrnou a symptomatickou léčbu. Hemodialýza a peritoneální dialýza jsou neúčinné.

Vedlejší efekty

Stejně jako ostatní zástupci skupiny tetracyklinů vykazuje Minolexin vedlejší účinky. Zvláště výrazné jsou v trávicím, muskuloskeletálním, urogenitálním a dýchacím systému. Podle pokynů k nim patří:

1. zvracení, nauzea, průjem, pseudomembranózní kolitida, pankreatitida, intersticiální nefritida, cholestáza, zvýšená aktivita jaterních enzymů;
2. stomatitida, dyspepsie, glositida, enterokolitida, zánět v dutině ústní, pankreatitida, hyperbilirubinémie, autoimunitní hepatitida, selhání jater;
3. svědění, erytém, alopecie, pigmentace nehtů, nekrolýza, vaskulitida, vyrážka, dermatitida;
4. dušnost, zápal plic, bronchospasmus, exacerbace astmatu;
5. artritida, artralgie, nehybnost kloubů, myalgie;
6. závratě, křeče, horečka, tinitus, necitlivost končetin, vertigo, inhibice reakcí, zvýšený intrakraniální tlak, bolest hlavy;
7. změna barvy zubní skloviny, barvení potu, ztmavnutí jazyka, dásní, patra, kůže;
8. vulvovaginální kandidóza, balanitida;
9. alergie, kopřivka, anafylaktoidní purpura, perikarditida, plicní infiltrace v důsledku eozinofilie, exacerbace systémového lupus erythematodes;
10. eosinopenie, agranulocytóza, pancytopenie, anémie, neutrocytopenie, trombocytopenie, leukopenie;
11. zhoubné novotvary štítné žlázy (vzácné).

Kontraindikace

Minolexin je předepisován s opatrností v případech dysfunkce jater a ledvin a v kombinaci s hepatotoxickými léky. Podle pokynů jsou jeho kontraindikace:

1. přecitlivělost na složky;
2. porfyrie;
3. těžké selhání jater a ledvin;
4. leukopenie;
5. systémový lupus erythematodes;
6. těhotenství, kojení;
7. děti do 8 let;
8. intolerance laktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy, nedostatek laktázy;
9. v kombinaci s isotretinoinem.

Minolexin a alkohol

Lékaři nedoporučují kombinovat Minolexin s alkoholem. To je způsobeno skutečností, že antibiotikum zvyšuje zátěž jater, jako je ethylalkohol, což může vést k nepředvídatelným vedlejším reakcím. Etanol navíc snižuje účinnost antibiotika, což má za následek nutnost upravit dávku léku.

Použití během těhotenství a kojení

Podle návodu k použití je užívání minocyklinu během těhotenství oprávněné pouze tehdy, pokud je očekávaný přínos pro matku vyšší než potenciální riziko pro vývoj plodu v děloze. Jinak je Minolexin zakázán. Pokud je během kojení nutná antibiotická léčba, laktace se přeruší. Lék může přejít do mateřského mléka a těla dítěte a způsobit nevratné poškození kostního systému.

Použití v dětství

Antibiotikum Minolexin je kontraindikováno u dětí do osmi let. Tento zákaz v návodu k použití je způsoben tím, že aktivní složka kompozice se váže na vápenaté ionty zubů a kostí, které rostou u dítěte do 8 let. Včasné užívání léku inhibuje vývoj zubní kostní tkáně, v budoucnu mohou mít takové děti problémy se žvýkáním.

Drogové interakce

Užívání Minolexinu s jinými léky nemusí mít vždy pozitivní důsledky. Častěji jsou tyto kombinace kontraindikovány. Zvažte doporučení z pokynů:

1. Lék snižuje protromblinovou aktivitu krevní plazmy, což vyžaduje snížení dávek antikoagulancií při antikoagulační léčbě.
2. Je třeba se vyhnout kombinaci s bakteriostatickými léky.
3. Absorpce léku je narušena při kombinaci s antacidy obsahujícími hliník, vápník, hořčík nebo přípravky obsahující železo. To snižuje účinnost antibiotické terapie.
4. Je zakázáno kombinovat Minolexin s Isotretinoinem z důvodu nadměrného benigního zvýšení intrakraniálního tlaku.
5. Lék může při kombinaci s methoxyfluranem způsobit renální toxicitu v konečném stadiu a interferovat s účinností perorální antikoncepce (je vyžadována další antikoncepce).
6. Kombinace přípravku s námelovými alkaloidy vede k riziku vzniku ergotismu.

Během užívání Minolexinu a po 2-3 týdnech ukončení léčby se může vyvinout průjem nebo pseudomembranózní kolitida. K léčbě je nutné použít iontoměničové pryskyřice (colestipol, cholestyramin), použít Bacitracin, Vancomycin nebo Metronidazol. Léky, které inhibují střevní motilitu, jsou zakázány. Antibiotikum zvyšuje citlivost na slunce, zpomaluje koncentraci a rychlost reakce.

Analogy

Lék lze nahradit léky ze skupiny tetracyklinových antibiotik, které mají podobné vlastnosti a účinek. Tyto zahrnují:

1. Bassado – kapsle na bázi doxycyklinu;
2. Vibramycin - antibakteriální kapsle obsahující doxycyklin;
3. Vidoccin je lyofilizát pro roztok pro intravenózní podání na bázi doxycyklinu;
4. Doxal - bakteriostatické kapsle obsahující doxycyklin;
5. Doxybene – kapsle na bázi doxycyklinu;
6. Tetracyklin - tablety se stejnou složkou;
7. Tigacil – lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku na bázi tigecyklinu;
8. Xedocin - tablety na bázi doxycyklinu;
9. Monoclin - tablety obsahující doxycyklin.

Tablety Minolexin se prodávají na předpis a skladují se při teplotách do 25 stupňů po dobu dvou let. Kupují se přes internet nebo lékárenské řetězce za následující ceny (v Moskvě):

Uvolňovací forma léku, objem balení (výrobce Avva-Rus, Rusko)

Indikace pro použití

Minolexin se používá k léčbě následujících onemocnění v závislosti na citlivosti patogenních mikroorganismů:

— tečkovaná horečka, břišní tyfus, břišní tyfus, Q horečka (koxielóza), vezikulární rickettsióza a klíšťová horečka

— Infekce dýchacích cest

— Konjunktivitida s inkluzemi (paratrachom)

— Negonokoková uretritida, infekce cervikálního kanálu a řitního otvoru u dospělých

— Yaws (tropický granulom, nepohlavní syfilis)

V případě akutní střevní amebiázy je povoleno použití Minolexinu jako přídavku k amoebicidním lékům.

U těžkého akné lze lék použít jako doplňkovou terapii.

Perorální podání minocyklinu je indikováno pro asymptomatické přenášení Neisseria meningitidis k eradikaci meningokoků z nosohltanu.

K prevenci vzniku rezistence se doporučuje použití minocyklinu v souladu s výsledky laboratorních testů včetně sérotypizace a stanovení citlivosti patogenů. Ze stejného důvodu se nedoporučuje použití Minolexinu pro profylaktické účely v případě vysokého rizika meningokokové meningitidy.

Perorální minocyklin se nedoporučuje k léčbě meningokokových infekcí.

Klinické zkušenosti ukazují účinnost minocyklinu v léčbě infekcí Mycobacterium marinum, nicméně tato data nejsou v současnosti potvrzena výsledky kontrolovaných klinických studií.

Možné analogy (náhrady)

Účinná látka, skupina

Léková forma

Často se sami sebe ptáme: "Je možné otevřít kapsli s lékem?" Důvody mohou být různé – neochota nebo neschopnost tobolku spolknout, potřeba snížit dávkování, smíchat s dětskou výživou atd. Přečtěte si více.

Kontraindikace

— Přecitlivělost na minocyklin, tetracykliny a další složky léku

— Těžké selhání jater a ledvin

— Děti do 8 let (období vývoje chrupu)

— Současné užívání s isotretinoinem

— Nedostatek laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy.

Minolexin se používá s opatrností u pacientů s poruchou funkce jater a ledvin, stejně jako při současném užívání s hepatotoxickými léky.

Jak používat: dávkování a průběh léčby

Minolexin se užívá perorálně po jídle. Doporučuje se přijímat dostatečné množství tekutiny (mléka), aby se snížilo riziko podráždění a ulcerace v jícnu.

Počáteční dávka přípravku Minolexin je 200 mg (2 kapsle po 100 mg nebo 4 kapsle po 50 mg), poté užívejte 100 mg (1 kapsli po 100 mg nebo 2 kapsle po 50 mg) každých 12 hodin (dvakrát denně).

Maximální denní dávka by neměla překročit 400 mg.

Infekce urogenitálního systému a anogenitální oblasti způsobené chlamydiemi a ureaplasmaty: 100 mg (1 kapsle po 100 mg nebo 2 kapsle po 50 mg) každých 12 hodin po dobu 7-10 dnů.

Zánětlivá onemocnění pánevních orgánů u žen v akutním stadiu: 100 mg (1 kapsle po 100 mg nebo 2 kapsle po 50 mg) každých 12 hodin, někdy v kombinaci s cefalosporiny.

Primární syfilis u pacientů s přecitlivělostí na peniciliny: 100 mg (1 kapsle po 100 mg nebo 2 kapsle po 50 mg) dvakrát denně po dobu 10 - 15 dnů.

Kapavka: 100 mg (1 kapsle po 100 mg nebo 2 kapsle po 50 mg) dvakrát denně po dobu 4-5 dnů nebo 300 mg jednou.

Nekomplikované gonokokové infekce (kromě uretritidy a anorektálních infekcí) u mužů: počáteční dávka - 200 mg (2 tobolky po 100 mg nebo 4 tobolky po 50 mg), udržovací dávka - 100 mg (1 tobolka po 100 mg nebo 2 tobolky po 50 mg) po každých 12 hodinách po dobu nejméně 4 dnů, poté mikrobiologické hodnocení zotavení 2-3 dny po vysazení léku.

Nekomplikovaná gonokoková uretritida u mužů: 100 mg (1 kapsle po 100 mg nebo 2 kapsle po 50 mg) každých 12 hodin po dobu 5 dnů.

Akné: 50 mg (1 kapsle po 50 mg) denně, po dlouhou dobu 6-12 týdnů.

Při užívání léku může být v důsledku antianabolického účinku, který je vlastní lékům skupiny tetracyklinů, pozorováno zvýšení hladiny močoviny v krevní plazmě. U pacientů s normální funkcí ledvin to nevyžaduje vysazení léku. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin se může vyvinout azotémie, hyperfosfatemie a acidóza. V této situaci je nutné kontrolovat hladinu močoviny a kreatininu v krevní plazmě a maximální denní dávka minocyklinu by neměla překročit 200 mg.

Farmakokinetika minocyklinu u pacientů s renálním selháním (clearance kreatininu nižší než 80 ml/min) nebyla dosud dostatečně studována, aby bylo možné učinit závěr, že je nutná úprava dávky.

V případě poruchy funkce jater používejte lék opatrně.

Děti starší 8 let pro infekce způsobené patogeny citlivými na minocyklin: počáteční dávka 2 mg/kg každých 12 hodin.

farmakologický účinek

Minolexin (minocyklin) je semisyntetické antibiotikum ze skupiny tetracyklinů. Má bakteriostatický účinek na buňky citlivých kmenů mikroorganismů díky reverzibilní inhibici syntézy proteinů na úrovni 30S ribozomálních podjednotek. Má široké spektrum antibakteriální aktivity.

Některé z níže uvedených mikroorganismů prokázaly odolnost vůči minocyklinu, proto se před použitím doporučuje laboratorní testování citlivosti. Antibiotika skupiny tetracyklinů se nedoporučují k léčbě streptokokových a stafylokokových infekcí, pokud není prokázána citlivost mikroorganismů na minocyklin.

Testování citlivosti na minocyklin se důrazně doporučuje pro následující organismy:

— Fusobacterium nucleatum poddruh fusiforme

— Treponema pallidum poddruh pallidum

— Treponema pallidum poddruh pertenue

Vedlejší efekty

Spektrum nežádoucích účinků spojených s minocyklinem se neliší od ostatních tetracyklinů.

Z trávicího systému: anorexie, nauzea, zvracení, průjem, dyspepsie, stomatitida, glositida, dysfagie, hypoplazie zubní skloviny, enterokolitida, pseudomembranózní kolitida, pankreatitida, zánětlivé léze (včetně plísňových) v dutině ústní a anogenitální oblasti, hyperbilirubinémie, cholestáza , zvýšené hladiny „jaterních“ enzymů, selhání jater, včetně terminálního, hepatitida, včetně autoimunitní.

Z genitourinárního systému: vulvovaginální kandidóza, intersticiální nefritida, na dávce závislé zvýšení obsahu močoviny v krevní plazmě.

Z kůže: plešatost, erythema nodosum, pigmentace nehtů, svědění, toxická epidermální nekróza, vaskulitida, makulopapulární a erytematózní vyrážka, Stevens-Johnsonův syndrom, exfoliativní dermatitida, balanitida.

Z dýchacích cest: dušnost, bronchospasmus, exacerbace astmatu, zápal plic.

Z muskuloskeletálního systému: artralgie, artritida, omezená pohyblivost a otoky kloubů, změna barvy kostní tkáně, bolest svalů (myalgie).

Alergické reakce: kopřivka, angioedém, polyartralgie, anafylaktické reakce (včetně šoku), anafylaktoidní purpura (Henoch-Schönleinova purpura), perikarditida, exacerbace systémového lupusu, plicní infiltrace doprovázená eozinofilií.

Z krvetvorných orgánů: agranulocytóza, hemolytická anémie, trombocytopenie, leukopenie, neutrocytopenie, pancytopenie, eozinopenie, eozinofilie.

Z centrálního nervového systému: křeče, závratě, necitlivost (včetně končetin), letargie, vertigo, zvýšený intrakraniální tlak u dospělých, bolesti hlavy.

Ze smyslů: tinitus a poškození sluchu.

Ze strany metabolismu: Štítná žláza: ojedinělý případ maligního novotvaru, změna barvy (podle výsledků patomorfologických studií), dysfunkce.

Ostatní: Změna barvy dutiny ústní (jazyka, dásně, patra), změna barvy zubní skloviny, horečka, zabarvení sekretu (například pot).

V případě předávkování Minolexinem jsou nejčastěji pozorovány závratě, nevolnost a zvracení. Selektivní antidotum pro minocyklin není v současné době známo. V případě předávkování je nutné přerušit užívání léku, zajistit symptomatickou léčbu a podpůrnou péči. Hemo- a peritoneální dialýza odstraňuje minocyklin v malých množstvích.

Speciální instrukce

Při dlouhodobém užívání minocyklinu je třeba pravidelně sledovat buněčné složení periferní krve, provádět jaterní testy a stanovit koncentraci dusíku a močoviny v séru.

Při užívání antikoncepce s estrogeny během léčby přípravkem Minolexin by měly být použity další antikoncepce nebo jejich kombinace.

Falešné zvýšení hladiny katecholaminů v moči je možné při jejich stanovení fluorescenční metodou. Při vyšetření biopsie štítné žlázy u pacientů, kteří dlouhodobě užívají tetracykliny, je třeba počítat s možností tmavě hnědého zbarvení tkáně u mikropreparátů.

Během užívání léku a 2-3 týdny po ukončení léčby se může vyvinout průjem způsobený Clostridium dificile (pseudomembranózní kolitida). V mírných případech postačí přerušit léčbu a použít iontoměničové pryskyřice (cholestyramin, colestipol), v těžkých případech je indikováno nahrazení ztráty tekutin, elektrolytů a bílkovin a jmenování vankomycinu, bacitracinu nebo metronidazolu. Neužívejte léky, které inhibují střevní motilitu.

Aby se zabránilo rozvoji rezistence, měl by být minocyklin používán pouze v souladu s výsledky studie citlivosti patogenních mikroorganismů. Pokud testování citlivosti mikroorganismů není možné, je třeba vzít v úvahu epidemiologii a profil citlivosti mikroorganismů v konkrétní oblasti.

V případě pohlavně přenosných chorob, pokud existuje podezření na syfilis, je před zahájením léčby nutné provést mikroskopické studie v tmavém poli. Sérologická diagnostika krevního séra se doporučuje provádět minimálně jednou za čtyři měsíce.

Nezbytná je periodická laboratorní diagnostika tělesných funkcí, včetně funkcí krvetvorby a ledvin, a také stavu jater.

Algoritmy pro akci v případě určitých vedlejších účinků:

Pokud se vyvine superinfekce, minocyklin by měl být vysazen a měla by být předepsána adekvátní léčba. Pokud se intrakraniální tlak zvýší, minocyklin by měl být vysazen.

Průjem je běžná porucha spojená s užíváním antibiotik. Pokud se během léčby minocyklinem objeví průjem, měli byste se okamžitě poradit s lékařem.

Antibiotika skupiny tetracyklinů způsobují zvýšenou citlivost na přímé sluneční záření a ultrafialové záření. Pokud se objeví erytém, měli byste přestat užívat antibiotika.

Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje: Při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí, je třeba věnovat pozornost skutečnosti, že minocyklin má vedlejší účinek, jako je závratě.

Interakce

Léčiva tetracyklinové skupiny snižují protrombinovou aktivitu krevní plazmy, což může vyžadovat snížení dávek antikoagulancií u pacientů na antikoagulační léčbě.

Vzhledem k tomu, že bakteriostatické léky ovlivňují baktericidní účinek penicilinů, je třeba se vyvarovat současného podávání léků ze skupiny penicilinů a tetracyklinů.

Absorpce tetracyklinů je narušena při současném užívání s antacidy obsahujícími hliník, vápník, hořčík nebo železo, což může vést ke snížení účinnosti antibiotické terapie.

Při užívání methoxyfluranu a tetracyklinu byly hlášeny případy terminální renální toxicity.

Současné užívání tetracyklinových antibiotik a perorálních kontraceptiv může vést ke snížení účinnosti antikoncepce.

Vyhněte se užívání isotretinoinu bezprostředně před, současně nebo bezprostředně po užití Minolexinu, protože oba léky mohou způsobit benigní zvýšení intrakraniálního tlaku.

Současné užívání léků ze skupiny tetracyklinů s námelovými alkaloidy a jejich deriváty zvyšuje riziko vzniku ergotismu.

Otázky, odpovědi, recenze o léku Minolexin

Poskytnuté informace jsou určeny lékařským a farmaceutickým odborníkům. Nejpřesnější informace o léku jsou obsaženy v pokynech dodávaných s obalem výrobcem. Žádná informace zveřejněná na této ani jiné stránce našeho webu nemůže sloužit jako náhrada osobního kontaktu s odborníkem.

1. Objednávka je zadána na Vseapteki.ru

Klinická a farmakologická skupina

Účinná látka

Forma uvolnění, složení a balení

Tvrdé želatinové tobolky, č. 2, se žlutým tělem a uzávěrem; Obsah tobolek je žlutý prášek.

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza - 73,5 mg, nízkomolekulární povidon - 8,75 mg, bramborový škrob - 7 mg, magnesium-stearát - 1,75 mg, monohydrát laktózy - až 175 mg.

Složení tvrdé želatinové tobolky: voda - 13% -16%, barvivo chinolinová žluť - 0,5833% -0,75%, barvivo oranžová žluť (E110) - 0,0025% -0,0059%, oxid titaničitý - 0,9740% -2,0%, želatina - až 100 %.

10 kusů. — obaly obrysových buněk (2) — kartonové obaly.
10 kusů. — obaly s komůrkovým obrysem (3) — kartonové obaly.

Tvrdé želatinové tobolky, č. 2, s bílým tělem a uzávěrem; Obsah tobolek je žlutý prášek.

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza - 147 mg, nízkomolekulární povidon - 17,5 mg, bramborový škrob - 14 mg, magnesium-stearát - 3,5 mg, monohydrát laktózy - do 350 mg.

Složení tvrdé želatinové kapsle: voda - 13% -16%, oxid titaničitý - 2,0% -2,1118%, želatina - až 100%.

10 kusů. — obaly obrysových buněk (2) — kartonové obaly.
10 kusů. — obaly s komůrkovým obrysem (3) — kartonové obaly.

farmakologický účinek

Polosyntetické antibiotikum ze skupiny tetracyklinů. Má bakteriostatický účinek na buňky citlivých kmenů mikroorganismů díky reverzibilní inhibici syntézy proteinů na úrovni 30S ribozomálních podjednotek. Má široké spektrum antibakteriální aktivity.

- aerobní grampozitivní - některé z následujících mikroorganismů prokázaly rezistenci k minocyklinu, proto se před použitím doporučuje provést laboratorní vyšetření citlivosti - Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae. Antibiotika skupiny tetracyklinů se nedoporučují k léčbě streptokokových a stafylokokových infekcí, pokud není prokázána citlivost mikroorganismů na minocyklin;

— aerobní gramnegativní — Bartonella bacilliformis, Brucella species, Calymmatobacterium granulomatis, Campylobacter fetus, Francisella tularensis, Haemophilus ducrey, Vibrio cholerae, Yersinia pestis.

Testování citlivosti na minocyklin se důrazně doporučuje pro následující mikroorganismy: Acinetobacter species, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella species, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella species.

Dále: druhy Actinomyces, Borrelia recurrentis, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, druhy Clostridium, druhy Entamoeba, Fusobacterium nucleatum poddruh fusiforme, Mycobacterium marinum, Mycoplasma pneumoniae, Propionibacterium acnes, Treckeempontsialidum subspecies palulum palium nue, Ureaplasma urealyticum.

Farmakokinetika

Příjem potravy nemá významný vliv na rozsah absorpce minocyklinu. Minocyklin má vysoký stupeň rozpustnosti v lipidech a nízkou vazebnou afinitu Ca2+. Rychle se vstřebává z trávicího traktu v poměru k přijaté dávce. Maximální koncentrace minocyklinu v krevní plazmě (Cmax) po perorálním podání v dávce 200 mg je 3,5 mg/la je dosažena (Tmax) po 2-4 hodinách.

Vazba na krevní bílkoviny je 75 %, vliv různých onemocnění na tento parametr nebyl studován. Vd je 0,7 l/kg. Minocyklin dobře proniká do orgánů a tkání: 30-45 minut po perorálním podání se nachází v terapeutických koncentracích v ledvinách, slezině, očních tkáních, pleurální a ascitické tekutině, synoviálním exsudátu, exsudátu maxilárních a čelních dutin a v tekutině gingiválních rýh. Dobře proniká do mozkomíšního moku (20-25 % hladiny stanovené v plazmě). Proniká placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka.

Při opakovaném podávání může dojít k akumulaci léčiva. Hromadí se v retikuloendoteliálním systému a kostní tkáni. V kostech a zubech tvoří nerozpustné komplexy s Ca 2+.

Při enterohepatální recirkulaci se 30-60 % podané dávky vyloučí se střevním obsahem; 30% se vylučuje ledvinami za 72 hodin (z toho 20-30% je nezměněno), u těžkého chronického selhání ledvin - pouze 1-5%. Poločas (T1/2) minocyklinu je přibližně 16 hodin.

Indikace

Minocyklin hydrochlorid se používá k léčbě následujících onemocnění v závislosti na citlivosti patogenních mikroorganismů:

- tečkovaná horečka, břišní tyfus, břišní tyfus, Q horečka (koxielóza), vezikulární rickettsióza a horečka přenášená klíšťaty;

- infekce dýchacích cest;

- trachom (infekční keratokonjunktivitida);

— konjunktivitida s inkluzemi (paratrachom);

- negonokoková uretritida, infekce cervikálního kanálu a řitního otvoru u dospělých;

- yaws (tropický granulom, nevenerická syfilis);

V případě akutní střevní amebiázy je povoleno použití minocyklinu jako přídavku k amoebicidním lékům.

U těžkého akné může být minocyklin použit jako doplňková terapie.

Použití minocyklinu je indikováno pro asymptomatické přenášení Neisseria meningitidis k eradikaci meningokoků z nosohltanu.

K prevenci vzniku rezistence se doporučuje použití minocyklinu v souladu s výsledky laboratorních testů včetně sérotypizace a stanovení citlivosti patogenů. Ze stejného důvodu se použití minocyklinu pro profylaktické účely nedoporučuje v případech vysokého rizika meningokokové meningitidy.

Klinické zkušenosti ukazují účinnost minocyklinu v léčbě infekcí Mycobacterium marinum, v současnosti však tato data nejsou potvrzena výsledky kontrolovaných klinických studií.

Kontraindikace

- přecitlivělost na minocyklin, tetracykliny a další složky léčiva;

- těžké selhání jater;

- těžké selhání ledvin;

- systémový lupus erythematodes;

- současné užívání s isotretinoinem;

- období laktace (kojení);

- děti do 8 let (období vývoje chrupu);

- nedostatek laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy.

Lék by měl být předepisován s opatrností v případech poruchy funkce jater a ledvin nebo při současném užívání hepatotoxických léků.

Dávkování

Lék se užívá perorálně po jídle. Kapsle se doporučuje zapít dostatečným množstvím tekutiny (mléka), aby se snížilo riziko podráždění a ulcerace v jícnu.

Počáteční dávka léku Minolexin je 200 mg (2 kapsle po 100 mg nebo 4 kapsle po 50 mg), poté se užívá 100 mg (1 kapsle po 100 mg nebo 2 kapsle po 50 mg) každých 12 hodin (2krát denně). . Maximální denní dávka by neměla překročit 400 mg.

Infekce urogenitálního systému a anogenitální oblasti způsobené chlamydiemi a ureaplasmaty: 100 mg (1 kapsle po 100 mg nebo 2 kapsle po 50 mg) každých 12 hodin po dobu 7-10 dnů.

Zánětlivá onemocnění pánevních orgánů u žen v akutním stadiu: 100 mg (1 kapsle po 100 mg nebo 2 kapsle po 50 mg) každých 12 hodin, někdy v kombinaci s cefalosporiny.

Primární syfilis u pacientů s přecitlivělostí na peniciliny: 100 mg (1 kapsle po 100 mg nebo 2 kapsle po 50 mg) 2krát denně po dobu 10-15 dnů.

Kapavka: 100 mg (1 kapsle po 100 mg nebo 2 kapsle po 50 mg) 2krát denně po dobu 4-5 dnů nebo jednou 300 mg.

Nekomplikované gonokokové infekce (kromě uretritidy a anorektálních infekcí) u mužů: počáteční dávka - 200 mg (2 tobolky po 100 mg nebo 4 tobolky po 50 mg), udržovací dávka - 100 mg (1 tobolka po 100 mg nebo 2 tobolky po 50 mg) každých 12 hodin po dobu alespoň 4 dnů s následným mikrobiologickým hodnocením zotavení 2-3 dny po vysazení léku.

Nekomplikovaná gonokoková uretritida u mužů: 100 mg (1 kapsle po 100 mg nebo 2 kapsle po 50 mg) každých 12 hodin po dobu 5 dnů.

Akné: 50 mg (1 kapsle po 50 mg) denně, po dlouhou dobu 6-12 týdnů.

Při užívání léku může být v důsledku antianabolického účinku, který je vlastní lékům skupiny tetracyklinů, pozorováno zvýšení hladiny močoviny v krevní plazmě. U pacientů s normální funkcí ledvin to nevyžaduje vysazení léku. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin se může vyvinout azotémie, hyperfosfatemie a acidóza. V této situaci je nutné kontrolovat hladinu urey a kreatininu v krevní plazmě, maximální denní dávka minocyklinu by neměla překročit 200 mg. Farmakokinetika minocyklinu u pacientů s renálním selháním (clearance kreatininu nižší než 80 ml/min) nebyla dosud dostatečně studována, aby bylo možné učinit závěr, že je nutná úprava dávky.

V případě poruchy funkce jater používejte lék opatrně.

Pro děti starší 8 let pro infekce způsobené patogeny citlivými na minocyklin: počáteční dávka - 4 mg/kg, poté 2 mg/kg každých 12 hodin.

Vedlejší efekty

Spektrum nežádoucích účinků spojených s minocyklinem se neliší od ostatních tetracyklinů.

Z trávicího systému: anorexie, nauzea, zvracení, průjem, dyspepsie, stomatitida, glositida, dysfagie, hypoplazie zubní skloviny, enterokolitida, pseudomembranózní kolitida, pankreatitida, zánětlivé léze (včetně plísňových) v dutině ústní a anogenitální oblasti, hyperbilirubinémie, cholestáza , zvýšená aktivita jaterních enzymů, jaterní selhání vč. terminální, hepatitida, včetně autoimunitní.

Z genitourinárního systému: vulvovaginální kandidóza, intersticiální nefritida, na dávce závislé zvýšení obsahu močoviny v krevní plazmě, balanitida.

Z kůže: alopecie, erythema nodosum, pigmentace nehtů, svědění, toxická epidermální nekróza, vaskulitida, makulopapulární a erytematózní vyrážka, Stevens-Johnsonův syndrom, exfoliativní dermatitida.

Z dýchacího systému: dušnost, bronchospasmus, exacerbace astmatu, zápal plic.

Z muskuloskeletálního systému: artralgie, artritida, omezená pohyblivost a otoky kloubů, změna barvy kostní tkáně, bolest svalů (myalgie).

Alergické reakce: kopřivka, angioedém, polyartralgie, anafylaktické reakce (včetně šoku), anafylaktoidní purpura (Henoch-Schönleinova purpura), perikarditida, exacerbace systémového lupusu, plicní infiltrace doprovázená eozinofilií.

Z hematopoetického systému: agranulocytóza, hemolytická anémie, trombocytopenie, leukopenie, neutrocytopenie, pancytopenie, eozinopenie, eozinofilie.

Z centrálního nervového systému: křeče, závratě, necitlivost (včetně končetin), letargie, vertigo, zvýšený intrakraniální tlak u dospělých, bolesti hlavy.

Ze smyslů: tinitus a poškození sluchu.

Z metabolické stránky: ojedinělý případ zhoubného novotvaru štítné žlázy, změna barvy (podle výsledků patomorfologických studií), dysfunkce štítné žlázy.

Jiné: změna barvy dutiny ústní (jazyka, dásně, patra), změna barvy zubní skloviny, horečka, změna barvy sekretu (například potu).

Předávkovat

Příznaky: nejčastější jsou závratě, nevolnost a zvracení.

Léčba: Selektivní antidotum pro minocyklin není v současné době známo. V případě předávkování je nutné přerušit užívání léku, zajistit symptomatickou léčbu a podpůrnou péči. Hemo- a peritoneální dialýza odstraňuje minocyklin v malých množstvích.

Drogové interakce

Léčiva tetracyklinové skupiny snižují protrombinovou aktivitu krevní plazmy, což může vyžadovat snížení dávek antikoagulancií u pacientů, kteří dostávají antikoagulační léčbu.

Vzhledem k tomu, že bakteriostatické léky ovlivňují baktericidní účinek penicilinů, je třeba se vyvarovat současného podávání léků ze skupiny penicilinů a tetracyklinů.

Absorpce tetracyklinů je narušena při současném užívání s antacidy obsahujícími hliník, vápník, hořčík nebo železo, což může vést ke snížení účinnosti antibiotické terapie.

Při užívání methoxyfruranu a tetracyklinů byly hlášeny případy terminální renální toxicity.

Současné užívání tetracyklinových antibiotik a perorálních kontraceptiv může vést ke snížení účinnosti antikoncepce.

Vyhněte se užívání isotretinoinu bezprostředně před, současně nebo bezprostředně po užití minocyklinu, protože oba léky mohou způsobit benigní zvýšení intrakraniálního tlaku.

Současné užívání léků tetracyklinové skupiny s námelovými alkaloidy a jejich deriváty zvyšuje riziko rozvoje ergotismu.

speciální instrukce

Při dlouhodobém užívání minocyklinu je třeba pravidelně sledovat buněčné složení periferní krve, provádět jaterní testy a stanovit koncentraci dusíku a močoviny v séru.

Při užívání antikoncepce s estrogeny by se během léčby minocykliny měla používat další antikoncepce nebo kombinace antikoncepce.

Falešné zvýšení hladiny katecholaminů v moči je možné při jejich stanovení fluorescenční metodou.

Při vyšetření biopsie štítné žlázy u pacientů, kteří dlouhodobě užívají tetracykliny, je třeba počítat s možností tmavě hnědého zbarvení tkáně u mikropreparátů.

Během užívání léku a 2-3 týdny po ukončení léčby se může vyvinout průjem způsobený Clostridium dificile (pseudomembranózní kolitida). V mírných případech postačí přerušit léčbu a použít iontoměničové pryskyřice (colestyramin, colestipol), v těžkých případech je indikováno nahrazení ztráty tekutin, elektrolytů a bílkovin a jmenování vankomycinu, bacitracinu nebo metronidazolu. Neužívejte léky, které inhibují střevní motilitu.

Aby se zabránilo rozvoji rezistence, měl by být minocyklin používán pouze v souladu s výsledky studie citlivosti patogenních mikroorganismů. Pokud testování citlivosti mikroorganismů není možné, je třeba vzít v úvahu epidemiologii a profil citlivosti mikroorganismů v konkrétní oblasti.

V případě pohlavně přenosných chorob, pokud existuje podezření na syfilis, je před zahájením léčby nutné provést mikroskopické studie v tmavém poli. Sérologická diagnostika krevního séra se doporučuje provádět minimálně jednou za 4 měsíce.

Je nutná periodická laboratorní diagnostika tělesných funkcí vč. hematopoetické a renální funkce, stejně jako stav jater.

Algoritmy pro akci v případě určitých vedlejších účinků:

- v případě superinfekce je třeba vysadit minocyklin a předepsat adekvátní léčbu;

- pokud se intrakraniální tlak zvýší, minocyklin by měl být vysazen;

Průjem je běžná porucha spojená s užíváním antibiotik. Pokud se během léčby minocyklinem objeví průjem, měli byste se okamžitě poradit s lékařem;

- Tetracyklinová antibiotika způsobují zvýšenou citlivost na přímé sluneční záření a ultrafialové záření. Pokud se objeví erytém, antibiotika by měla být vysazena.

Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje

Při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí, je třeba dbát opatrnosti, protože minocyklin má vedlejší účinek, jako je závratě.

Těhotenství a kojení

Během těhotenství se doporučuje předepisovat minocyklin pouze v případech, kdy očekávaný přínos jeho použití pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Během léčby minocyklinem je kojení přerušeno.

Použití v dětství

Pro zhoršenou funkci ledvin

Lék by měl být předepisován s opatrností v případě poruchy funkce ledvin.

Použití léku je kontraindikováno při těžkém selhání ledvin.